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醫(yī)療器械注冊經理 4001-6000/月

南京鼎世醫(yī)療器械有限公司

南京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期03-18 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊經理

類別名稱:其他

職位描述:
1. 負責醫(yī)療器械注冊申報工作;
2.負責規(guī)劃產品注冊申請的時間與計劃,及時完整地整理、準備注冊申請文件、資料,確保資料、信息符合政府相關政策法規(guī)要求;
3.負責整理、準備產品檢測所需的技術資料,協(xié)助產品技術標準的編寫,跟進產品檢測進程;
4.負責跟進和解讀醫(yī)療器械相關法規(guī)政策和要求;
5.負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通,維護與客戶及專家的良好合作;
6.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.生物類、醫(yī)學類、醫(yī)療器械、化學等相關專業(yè)本科以上學歷;
2.從事醫(yī)療器械注冊3年以上,具備一定的項目管理技能和經驗;
3.具備一定的英語閱讀能力;
4.全面掌握醫(yī)療器械注冊的相關法律法規(guī);
5.具有優(yōu)秀的問題解決能力及應急預案管理能力;
6.責任心強,公平正直,具有良好的溝通能力和協(xié)調能力;
7.熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力;
8.有質量體系工作經驗者優(yōu)先。
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