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醫(yī)療器械注冊經(jīng)理 面議

廣州萬孚生物技術股份有限公司

廣州

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-05 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

類別名稱:試劑

職位描述:
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內外的注冊,按照相關法律法規(guī)及標準的要求,編寫注冊文件; 2、與檢驗、測試機構保持密切聯(lián)系,建立良好關系,確保各個型號產(chǎn)品的注冊檢驗和質量標準復核的順利進行; 3、負責研究和了解國際國內新產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī),翻譯相關產(chǎn)品技術資料,為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議;4、按照上級要求輔助并完成其他工作。
任職要求:
1) 醫(yī)療器械質量管理與檢測、生物醫(yī)學或檢驗相關專業(yè)本科以上學歷
2) 2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關工作經(jīng)驗,具備獨立編寫注冊申報材料的基本功底,熟悉申報材料編寫的規(guī)則,有醫(yī)用電子儀器設備、臨床檢驗分析儀器、醫(yī)用軟件注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3) 有較強的學習、溝通、協(xié)調和項目管理能力;
4) 具有良好的職業(yè)道德、細致、嚴謹、主動、條理性強,良好的溝通協(xié)調能力及團隊合作精神,較好的責任感及承壓力、執(zhí)行力。
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