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注冊專員 4001-6000/月

廣州萬孚生物技術股份有限公司

廣州

  • 工作年限一年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數3
  • 發(fā)布日期10-15 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：試劑

職位描述：
1、公司內部各部門注冊需求的收集、整理和分析。
2、按照法規(guī)要求對注冊申報資料進行匯編和遞交，并對受理評審的注冊申報資料進行跟蹤和問題反饋。
3、根據產品注冊計劃制定體系工作計劃、負責注冊產品體系考核申請文件的編制、整理和遞交，組織協(xié)調各參與部門完成注冊體系考核工作。
4、按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管。
任職要求：
1、誠信、熱誠、守時，有較強的敬業(yè)精神，工作認真負責，反應敏捷，能吃苦耐勞。
2、有較強的溝通協(xié)調能力、良好的語言表達能力和分析解決問題的能力，具有團隊精神。
3、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊相關法規(guī)和流程。有獨立負責注冊項目或全體系質量現場核查經驗的優(yōu)先考慮。
4、有有膠體金定性、免疫熒光定量、免疫比濁、生化分析等技術平臺體外診斷試劑或醫(yī)療器械企業(yè)工作經驗者優(yōu)先，能適應出差。
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