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工作職責(zé)：
1. 根據(jù)公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進(jìn)行有效溝通， 提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊(cè)指導(dǎo)，并提出合理的建議；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，按照項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃實(shí)施注冊(cè)活動(dòng)，負(fù)責(zé)注冊(cè)檢測(cè)，注冊(cè)技術(shù)文件的編撰，直至注冊(cè)成功；
3. 隨時(shí)跟進(jìn)政策法規(guī)的變化，對(duì)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行深入研究；
4. 承擔(dān)醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
5. 確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

任職資格：
1. 碩士及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、光學(xué)等專業(yè)，有歐美國(guó)家工作或?qū)W習(xí)經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
2. 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫優(yōu)秀，英語(yǔ)溝通流利順暢，如有法語(yǔ)溝通能力優(yōu)先考慮；
3. 具有較強(qiáng)的組織能力，理解能力以及溝通能力；
4. 具備較強(qiáng)的項(xiàng)目推動(dòng)能力；
5. 工作細(xì)致認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)。