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質(zhì)量部經(jīng)理 4001-6000/月

南京鼎世醫(yī)療器械有限公司

南京

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期06-15 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量部經(jīng)理

類別名稱:

職位描述:
1、負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的分解和落實(shí)。
2、負(fù)責(zé)做好各部門之間的協(xié)調(diào)工作,確保各部門質(zhì)量工作的銜接性。
3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任,有權(quán)處理總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量問題的決策。
4、負(fù)責(zé)成品放行的批準(zhǔn)工作。
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和記錄文件的制定、管理并監(jiān)督、檢查執(zhí)行情況。
7、協(xié)助總經(jīng)理做好管理評(píng)估的具體工作,配合管理者代表做好內(nèi)審的具體計(jì)劃實(shí)施工作。
8、負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)檢測(cè)規(guī)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的審核、批準(zhǔn)。
9、制定本部門人員的技能培訓(xùn)計(jì)劃,保證質(zhì)檢人員的工作的有效性。
10、負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品的評(píng)審,批準(zhǔn)不合格品的處理。
11、負(fù)責(zé)顧客投訴處理情況的監(jiān)督、驗(yàn)證,負(fù)責(zé)不良事件的分析、調(diào)查、處理。
12、負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的歸口管理工作,并負(fù)責(zé)組織糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督、檢查、跟蹤、驗(yàn)證工作。
13、對(duì)檢驗(yàn)過程中收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量偏差及時(shí)采取糾正措施。
14、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析活動(dòng)的實(shí)施。
15、負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器和設(shè)備的管理,負(fù)責(zé)計(jì)量檢定的聯(lián)系和管理,負(fù)責(zé)計(jì)量器具使用的監(jiān)督管理。
16、負(fù)責(zé)將忠告性通知報(bào)告給行政主管部門。
任職要求:
1、具有大專及以上學(xué)歷。
2、具有計(jì)算機(jī)、醫(yī)學(xué)電子、生物醫(yī)學(xué)工程或相近專業(yè)。
3、經(jīng)過質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員培訓(xùn),熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理要求。
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
5、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。
6、有能力對(duì)質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處理。
7、具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力。
8、有兩年以上質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
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