任職要求:1) 3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備獨(dú)立編寫注冊申報材料的基本功底,熟悉申報材料編寫的規(guī)則,有6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器、6870醫(yī)用軟件注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;.
2) 能靈活應(yīng)用國內(nèi)、FDA和CE醫(yī)療器械政策法規(guī)和技術(shù)法規(guī),熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報的流程;
3) 書面表達(dá)能力強(qiáng),能夠獨(dú)立完成或有一定的報批資料的編撰能力;
4) 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、溝通、協(xié)調(diào)和項(xiàng)目管理能力;
5) 具有良好的職業(yè)道德、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng),良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊合作精神,較好的責(zé)任感及承壓力、執(zhí)行力。