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醫(yī)療器械注冊主管 6-8千/月/月

上海艾普強粒子設(shè)備有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-16 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊主管

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作2、負責掌握地方和國家藥監(jiān)局對產(chǎn)品注冊和法規(guī)的要求并統(tǒng)籌要求在公司內(nèi)部的執(zhí)行3、依據(jù)產(chǎn)品銷售、研發(fā)計劃,編制產(chǎn)品注冊工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行;4、產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理。5、負責公司醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證的申請和更新;崗位要求1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,機電、醫(yī)學(xué)、質(zhì)量管理、材料等專業(yè)畢業(yè);2、從事醫(yī)療器械注冊工作滿8年以上,熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)和流程,了解醫(yī)療器械注冊要求和標準撰寫;有大型有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。3、文字功底強,具備良好中、英文書寫能力;4、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神;5、具有良好的表達能力及溝通能力;6、誠實可靠、認真負責、良好的敬業(yè)精神和團隊合作精神。
任職要求:
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