各相關生產企業(yè)：
為促進醫(yī)用耗材釆購行為更加公開透明，降低釆購價格，保障醫(yī)用耗材釆購安全有效、品質良好、價格合理、供應及時。根據(jù)《南岸區(qū)開展一般醫(yī)用耗材集中帶量采購試點工作實施方案》的規(guī)定，結合本區(qū)實際情況，決定開展部分醫(yī)用耗材集中帶量釆購工作，現(xiàn)將有關事項公告如下：
一、參加釆購的醫(yī)院
南岸區(qū)所有公立醫(yī)療機構(含重慶市第五人民醫(yī)院、重慶市第六人民醫(yī)院、武警重慶總隊醫(yī)院、重慶東南醫(yī)院等22家醫(yī)院,簡稱“采購醫(yī)院”)。
二、釆購品種及數(shù)量
一次性使用輸液器、靜脈留置針、鼻導管、真空采血管、導尿管(包)、血液透析器(及回路管等血透其他裝置)等六類一般醫(yī)用耗材目錄(簡稱一般醫(yī)用耗材目錄“申報產品一覽表”，詳見附件10)。
根據(jù)南岸區(qū)公立醫(yī)療機構2019年1月1日至2019年12月31日報送采購量的100%估算本次采購總量。
三、釆購周期
一年。
四、采購方式
根據(jù)采購品種和參加生產企業(yè)數(shù)量，采取集中帶量采購方式，通過最低價評標法，每項產品按照議價從低到高排序前3名的單位入圍中選候選人(報價包含配送服務費)。
五、回款周期
三十天。
六、參加企業(yè)
(一) 2019年以來，南岸區(qū)公立醫(yī)療機構凡涉及上述六類醫(yī)用耗材的生產合作企業(yè)均須參加。如相關企業(yè)不參加本次區(qū)域采購，則不得在南岸區(qū)掛網銷售，并上報重慶市醫(yī)保局備案。
(二) 誠邀其他涉及本次六類醫(yī)用耗材集中帶量采購品種符合條件(經國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售)的其他生產企業(yè)自愿參加。參加帶量采購品類的企業(yè)務必提供3個不同省市三級醫(yī)院有效使用該品類產品的證明材料。
以上所有參加企業(yè)務必提供二級及以上醫(yī)療機構2019年采購量由大到小的前5名醫(yī)療機構(不足5家按實際家數(shù))平均采購價(總價÷家數(shù))，由參加企業(yè)誠信承諾確認。(詳見附件4)
(三) 企業(yè)資格
國產產品：須生產企業(yè)直接參加價格談判。
進口產品：國(境)外生產企業(yè)的國內總代理商視為生產企業(yè)。
(四)企業(yè)參加條件
1.遵守國家法律、法規(guī)及有關規(guī)定;
2.承認并承諾履行本通知各項規(guī)定及《參加企業(yè)須知》(見附件2);
3.采購通知掛網公布之日起前兩年內，未發(fā)生因耗材產品質量引發(fā)的醫(yī)療事故或未被各級市場監(jiān)管、藥監(jiān)部門通報質量問題的;
4.具有本次帶量采購一般醫(yī)用耗材服務供應或實施能力，對產品的質量負責，按規(guī)定提供售后服務。
(五)產品品種是指《申報產品一覽表》(見附件10)目錄范圍內獲得國內注冊有效批件的醫(yī)用耗材。以“報名截止日”為準，申報材料中涉及到的證書、證明材料等，須在有效期內。
注:本帶量采購不收取任何費用。
七、遞交材料時間及要求
(一)遞交材料
紙質文件：議價主體要嚴格按照“文件格式”的要求編制紙質文件，所有的文件材料均采用A4規(guī)格的紙張，并按照“文件格式”中規(guī)定的順序進行裝訂，所有文件均必須是左側裝訂。
樣品： 所有采購議價產品必須提供樣品，每項產品提供10個樣品，樣品不退。產品遴選過程中，評審小組對每樣產品中的7個樣品進行遴選，其余三個樣品封存，用作和中選企業(yè)采購周期內提供的產品質量比對，保證提供的產品質量和中標樣品的質量一致。
(二)資料遞交時間和資格審核
公示時間：2020年5月27日—5月31日(5天)。
報名時間：2020年6月1日9時—6月3日17時(過期不予受理，6月3日前不參加報名的企業(yè)，取消申報資格)。
申報主體企業(yè)于2020年6月3日17時前將資料和樣品送至招采代理服務機構：醫(yī)惠購大健康產業(yè)重慶有限公司(重慶市南岸區(qū)丹龍路5號，丹桂苑工業(yè)小區(qū)C棟4層)。
申報主體企業(yè)資質和產品資質以及樣品必須符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》，申報主體資格審核通過方可進入現(xiàn)場采購議價環(huán)節(jié)。
(三)其他要求
1.《參加采購議價回執(zhí)單》附表9電子版須于2020年6月1日17時前發(fā)至郵箱：yihuigou@gagarin.cn,相關企業(yè)需在規(guī)定的時間和地點響應，否則視為自動放棄。
2.企業(yè)申報文件須統(tǒng)一使用A4紙打印，每頁須加蓋采購議價企業(yè)公章，每冊須加蓋騎縫章。(申報文件文字、內容必須清晰并按規(guī)定統(tǒng)一遞交，否則按無效文件處理)
3.所有資格證明文件必須按文件要求的順序分別裝訂，封面均應按樣本要求注明企業(yè)名稱等信息。
4.每冊申報文件應釆取不可拆卸的裝訂方法并加蓋騎縫章，裝訂牢固可靠且不會輕易脫落，以確保資料的完整性。如因裝訂問題而出現(xiàn)漏頁或缺頁，由此產生的一切后果由企業(yè)自行承擔。
材料裝訂順序表
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序號 |
材料名稱 |
具體要求 |
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1 |
企業(yè)資格證明文件封面 |
格式詳見附件1 |
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2 |
企業(yè)參加須知 |
格式詳見附件2 |
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3 |
承諾函 |
格式詳見附件3 |
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4 |
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件 |
復印件加蓋企業(yè)公章 |
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5 |
《醫(yī)療器械生產許可證》 |
復印件加蓋企業(yè)公章 |
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6 |
一般醫(yī)用耗材申報信息一覽表 |
格式詳見附件4 |
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7 |
法定代表人身份證明書或法定代表人授權委托書 |
格式詳見附件5 |
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8 |
企業(yè)基本情況表 |
格式詳見附件6 |
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9 |
企業(yè)產能情況表 |
格式詳見附件7 |
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10 |
最低報價承諾書 |
格式詳見附件8 |
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11 |
確認參加回執(zhí) |
格式詳見附件9 |
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12 |
《醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械注冊證登記表（如有）、注冊證變更批件（如有）復印件 |
如《醫(yī)療器械注冊證》正辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單，但在中選結果公布前需提供新的《醫(yī)療器械注冊證》。需將申報產品流水號標注在對應產品注冊證或備案憑證右上角，并清晰可見。 |
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13 |
對中選有利的其他證明資料 |
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14 |
申報產品一覽表 |
格式詳見附件10 |
注：1.資格證明材料每頁必須加蓋議價企業(yè)公章。
2.所有資格證明文件必須按要求的順序分別裝訂。
八、樣品要求
1.所有采購議價產品必須提供樣品，每項產品提供10個樣品，樣品不退。
2.提供樣品的說明文件，產品全貌照片等材料，同時提供符合參加條件的品種清單，格式自擬。
3.所有樣品需有整體的獨立包裝。
九、公告方式
本采購通知所有公告、通知、信息均通過“醫(yī)惠購醫(yī)療器械陽光交易商城(www.71688.cn)”發(fā)布。
十、談判時間及地點
2020年6月10日上午9時;南岸區(qū)公共資源交易中心會議室集中(南岸區(qū)廣福大道12號，南岸區(qū)行政中心B區(qū)2號樓4樓)。
十一、問題解答及聯(lián)系方式
在議價釆購過程中，南岸區(qū)醫(yī)療保障局將隨時接受企業(yè)提出的有關議價方面的咨詢，并認真對企業(yè)提出的問題進行研究和解答。
地址：南岸區(qū)醫(yī)療保障局招采組(南岸區(qū)廣福大道12號，南岸區(qū)行政中心B區(qū)3號樓1004室)。聯(lián)系人：李老師，聯(lián)系電話：023-62303299。
十二、監(jiān)督
本次耗材招采工作全程接受區(qū)紀委監(jiān)委及相關部門監(jiān)督，監(jiān)督電話：023-62827051。
附件：1.企業(yè)資格證明文件封面
2.企業(yè)參加須知
3.承諾函
4.一般醫(yī)用耗材申報信息一覽表
5.法定代表人身份證明書或法定代表人授權委托書
6.企業(yè)基本情況表
7.企業(yè)產能情況表
8.最低報價承諾書
9.確認參加回執(zhí)
10.申報產品一覽表
重慶市南岸區(qū)醫(yī)療保障局 重慶市南岸區(qū)衛(wèi)生健康委員會
2020年5月26日