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為促進(jìn)醫(yī)用耗材釆購行為更加公開透明，降低釆購價格，保障醫(yī)用耗材釆購安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時。根據(jù)《南岸區(qū)開展一般醫(yī)用耗材集中帶量采購試點工作實施方案》的規(guī)定，結(jié)合本區(qū)實際情況，決定開展部分醫(yī)用耗材集中帶量釆購工作，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、參加釆購的醫(yī)院

南岸區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含重慶市第五人民醫(yī)院、重慶市第六人民醫(yī)院、武警重慶總隊醫(yī)院、重慶東南醫(yī)院等22家醫(yī)院,簡稱“采購醫(yī)院”)。

二、釆購品種及數(shù)量

一次性使用輸液器、靜脈留置針、鼻導(dǎo)管、真空采血管、導(dǎo)尿管(包)、血液透析器(及回路管等血透其他裝置)等六類一般醫(yī)用耗材目錄(簡稱一般醫(yī)用耗材目錄“申報產(chǎn)品一覽表”，詳見附件10)。

根據(jù)南岸區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年1月1日至2019年12月31日報送采購量的100%估算本次采購總量。

三、釆購周期

一年。

四、采購方式

根據(jù)采購品種和參加生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，采取集中帶量采購方式，通過最低價評標(biāo)法，每項產(chǎn)品按照議價從低到高排序前3名的單位入圍中選候選人(報價包含配送服務(wù)費(fèi))。

五、回款周期

三十天。

六、參加企業(yè)

(一) 2019年以來，南岸區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)凡涉及上述六類醫(yī)用耗材的生產(chǎn)合作企業(yè)均須參加。如相關(guān)企業(yè)不參加本次區(qū)域采購，則不得在南岸區(qū)掛網(wǎng)銷售，并上報重慶市醫(yī)保局備案。

(二) 誠邀其他涉及本次六類醫(yī)用耗材集中帶量采購品種符合條件(經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售)的其他生產(chǎn)企業(yè)自愿參加。參加帶量采購品類的企業(yè)務(wù)必提供3個不同省市三級醫(yī)院有效使用該品類產(chǎn)品的證明材料。

以上所有參加企業(yè)務(wù)必提供二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年采購量由大到小的前5名醫(yī)療機(jī)構(gòu)(不足5家按實際家數(shù))平均采購價(總價÷家數(shù))，由參加企業(yè)誠信承諾確認(rèn)。(詳見附件4)

(三) 企業(yè)資格

國產(chǎn)產(chǎn)品：須生產(chǎn)企業(yè)直接參加價格談判。

進(jìn)口產(chǎn)品：國(境)外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)總代理商視為生產(chǎn)企業(yè)。

(四)企業(yè)參加條件

1.遵守國家法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定;

2.承認(rèn)并承諾履行本通知各項規(guī)定及《參加企業(yè)須知》(見附件2);

3.采購?fù)ㄖ獟炀W(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，未發(fā)生因耗材產(chǎn)品質(zhì)量引發(fā)的醫(yī)療事故或未被各級市場監(jiān)管、藥監(jiān)部門通報質(zhì)量問題的;

4.具有本次帶量采購一般醫(yī)用耗材服務(wù)供應(yīng)或?qū)嵤┠芰?，對產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，按規(guī)定提供售后服務(wù)。

(五)產(chǎn)品品種是指《申報產(chǎn)品一覽表》(見附件10)目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)注冊有效批件的醫(yī)用耗材。以“報名截止日”為準(zhǔn)，申報材料中涉及到的證書、證明材料等，須在有效期內(nèi)。

注:本帶量采購不收取任何費(fèi)用。

七、遞交材料時間及要求

(一)遞交材料

紙質(zhì)文件：議價主體要嚴(yán)格按照“文件格式”的要求編制紙質(zhì)文件，所有的文件材料均采用A4規(guī)格的紙張，并按照“文件格式”中規(guī)定的順序進(jìn)行裝訂，所有文件均必須是左側(cè)裝訂。

樣品： 所有采購議價產(chǎn)品必須提供樣品，每項產(chǎn)品提供10個樣品，樣品不退。產(chǎn)品遴選過程中，評審小組對每樣產(chǎn)品中的7個樣品進(jìn)行遴選，其余三個樣品封存，用作和中選企業(yè)采購周期內(nèi)提供的產(chǎn)品質(zhì)量比對，保證提供的產(chǎn)品質(zhì)量和中標(biāo)樣品的質(zhì)量一致。

(二)資料遞交時間和資格審核

公示時間：2020年5月27日—5月31日(5天)。

報名時間：2020年6月1日9時—6月3日17時(過期不予受理，6月3日前不參加報名的企業(yè)，取消申報資格)。

申報主體企業(yè)于2020年6月3日17時前將資料和樣品送至招采代理服務(wù)機(jī)構(gòu)：醫(yī)惠購大健康產(chǎn)業(yè)重慶有限公司(重慶市南岸區(qū)丹龍路5號，丹桂苑工業(yè)小區(qū)C棟4層)。

申報主體企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)以及樣品必須符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，申報主體資格審核通過方可進(jìn)入現(xiàn)場采購議價環(huán)節(jié)。

(三)其他要求

1.《參加采購議價回執(zhí)單》附表9電子版須于2020年6月1日17時前發(fā)至郵箱：yihuigou@gagarin.cn,相關(guān)企業(yè)需在規(guī)定的時間和地點響應(yīng)，否則視為自動放棄。

2.企業(yè)申報文件須統(tǒng)一使用A4紙打印，每頁須加蓋采購議價企業(yè)公章，每冊須加蓋騎縫章。(申報文件文字、內(nèi)容必須清晰并按規(guī)定統(tǒng)一遞交，否則按無效文件處理)

3.所有資格證明文件必須按文件要求的順序分別裝訂，封面均應(yīng)按樣本要求注明企業(yè)名稱等信息。

4.每冊申報文件應(yīng)釆取不可拆卸的裝訂方法并加蓋騎縫章，裝訂牢固可靠且不會輕易脫落，以確保資料的完整性。如因裝訂問題而出現(xiàn)漏頁或缺頁，由此產(chǎn)生的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

材料裝訂順序表

注：1.資格證明材料每頁必須加蓋議價企業(yè)公章。

2.所有資格證明文件必須按要求的順序分別裝訂。

八、樣品要求

1.所有采購議價產(chǎn)品必須提供樣品，每項產(chǎn)品提供10個樣品，樣品不退。

2.提供樣品的說明文件，產(chǎn)品全貌照片等材料，同時提供符合參加條件的品種清單，格式自擬。

3.所有樣品需有整體的獨立包裝。

九、公告方式

本采購?fù)ㄖ泄妗⑼ㄖ?、信息均通過“醫(yī)惠購醫(yī)療器械陽光交易商城(www.71688.cn)”發(fā)布。

十、談判時間及地點

2020年6月10日上午9時;南岸區(qū)公共資源交易中心會議室集中(南岸區(qū)廣福大道12號，南岸區(qū)行政中心B區(qū)2號樓4樓)。

十一、問題解答及聯(lián)系方式

在議價釆購過程中，南岸區(qū)醫(yī)療保障局將隨時接受企業(yè)提出的有關(guān)議價方面的咨詢，并認(rèn)真對企業(yè)提出的問題進(jìn)行研究和解答。

地址：南岸區(qū)醫(yī)療保障局招采組(南岸區(qū)廣福大道12號，南岸區(qū)行政中心B區(qū)3號樓1004室)。聯(lián)系人：李老師，聯(lián)系電話：023-62303299。

十二、監(jiān)督

本次耗材招采工作全程接受區(qū)紀(jì)委監(jiān)委及相關(guān)部門監(jiān)督，監(jiān)督電話：023-62827051。

附件：1.企業(yè)資格證明文件封面

2.企業(yè)參加須知

3.承諾函

4.一般醫(yī)用耗材申報信息一覽表

5.法定代表人身份證明書或法定代表人授權(quán)委托書

6.企業(yè)基本情況表

7.企業(yè)產(chǎn)能情況表

8.最低報價承諾書

9.確認(rèn)參加回執(zhí)

10.申報產(chǎn)品一覽表

重慶市南岸區(qū)醫(yī)療保障局 重慶市南岸區(qū)衛(wèi)生健康委員會

2020年5月26日