各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省醫(yī)保服務中心、省公共資源交易服務中心，各有關省屬醫(yī)療機構、相關企業(yè)：
根據(jù)《國家醫(yī)保局等八部門關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)精神，為做好國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集采中選結果在我省的落地實施，按照國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》(編號：GH-HD2024-2)文件精神和相關工作部署，現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、實施范圍
(一)采購主體。省內已填報相關耗材需求量的公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構，下同)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構。
(二)品種范圍。本次集中帶量采購品種為國家耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果(見附件1)。
(三)協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的協(xié)議采購量 (見附件2,3)。
1.原則上采購周期內總采購量應為首年協(xié)議采購量的3倍，每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%,不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。
2.首年未填報采購需求的醫(yī)療機構如新增采購需求，須簽訂采購協(xié)議。
3.如醫(yī)療機構因特殊原因下調采購量的，須提交書面說明材料及需調整的采購量，由地市醫(yī)保部門審核同意后報省級醫(yī)保部門，書面說明材料經(jīng)公示無異議后同意調整。
二、采購周期
(一)本次國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果自2025年3月20日起執(zhí)行，外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果自2025年5月10日起執(zhí)行，上述兩類耗材采購周期為3年。
(二)采購周期內采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽協(xié)議時醫(yī)療機構無需重新報量。
三、掛網(wǎng)要求
(一)采購平臺應及時按照國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室推送的中選產品清單，將符合醫(yī)保編碼規(guī)則的中選產品統(tǒng)一按中選價格增補掛網(wǎng)，中選企業(yè)無需申報。
(二)清單中無耗材醫(yī)保編碼或者醫(yī)保編碼發(fā)生變化的產品，生產企業(yè)應及時向國家動態(tài)維護平臺申請或更新編碼，獲得編碼后進入海南省藥品耗材招采子系統(tǒng)，按要求做好中選產品的對碼等信息維護工作。
(三)掛網(wǎng)時使用國家最新版耗材編碼，做好與省藥品耗材招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接，按時上傳相關耗材采購交易情況數(shù)據(jù)。省醫(yī)藥采購平臺應及時組織采購主體、中選品種生產企業(yè)、中選品種生產企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務。
四、主要任務
(一)執(zhí)行帶量采購結果。省醫(yī)藥采購平臺及時將中選產品掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機構按中選價格采購。組織各醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。采購和使用本次集中帶量采購中選產品時，醫(yī)療機構按照中選價格(包含售后服務費、調機費等)與中選企業(yè)結算，按中選價格向患者收費。鼓勵其他產品自主將價格調整至合理水平，與中選產品保持合理比價關系。在采購周期內，中選產品注冊證更新，中選資格、中選價格維持不變，如中選企業(yè)的非中選產品接受該企業(yè)同產品類別同產品特征折算系數(shù)的中選價，可作為中選產品執(zhí)行，但在提出申請的采購年度內無協(xié)議采購量;如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產品接受不高于同產品類別同產品特征折算系數(shù)的最高中選價，不作為非中選產品統(tǒng)計。在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)范圍內使用的特許人工耳蝸(非招標范圍)，不納入非中選產品范圍。
(二)優(yōu)先使用中選產品。醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內優(yōu)先使用帶量采購中選產品，并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量;超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產品協(xié)議采購量完成的前提下，結合臨床使用實際情況，鼓勵醫(yī)療機構在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產品。
(三)實行醫(yī)保直接結算政策。中選產品采購貨款，由醫(yī)藥企業(yè)提出申請，根據(jù)《海南省醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算醫(yī)藥貨款工作實施方案》要求，實行醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結算。其中，人工耳蝸類集采中選產品系統(tǒng)結算價格按照“含售后服務費、調機費”的中選價格與企業(yè)結算，醫(yī)療機構按照“含售后服務費、調機費”的中選價格向患者收費。
(四)加強使用監(jiān)測。醫(yī)療機構在中選產品協(xié)議采購量完成的前提下，可結合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產品。非中選產品采購量不得高于中選產品，各市縣醫(yī)保局按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測，并擇機納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構協(xié)議管理考核。
五、醫(yī)保支付標準
(一)做好醫(yī)保支付政策銜接，中選產品以中選價為醫(yī)保支付標準納入醫(yī)保支付范圍，非中選產品以不高于類別相同、功能相近的中選產品最高中選價設定醫(yī)保支付標準高線，參?；颊呤褂卯a品價格低于醫(yī)保支付標準的，醫(yī)?；鹨詫嶋H采購價格按規(guī)定比例予以支付。參保患者使用產品價格超出醫(yī)保支付標準的產品，超出支付標準的部分由患者自付。
(二)外周血管支架類耗材的支付比例按照《海南省醫(yī)療保障局關于規(guī)范我省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準的通知》(瓊醫(yī)?！?020〕115號)的規(guī)定執(zhí)行。人工耳蝸類耗材的支付比例按照《海南省醫(yī)療保障局關于優(yōu)化人工電子耳蝸醫(yī)保支付標準的通知》(瓊醫(yī)保〔2024〕115號)規(guī)定執(zhí)行。
六、有關要求
(一)生產企業(yè)要全面落實企業(yè)質量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產能報告制度，嚴格質量管理，保證出廠的產品符合質量要求，保障中選品種質量和供應，確保按時保質保量供貨。中選企業(yè)是供應配送的第一責任人，嚴格落實由中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)開展配送。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品，提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。對中選企業(yè)執(zhí)行中不能保障質量和數(shù)量的行為，按照采購文件和協(xié)議約定及時處置。
(二)各級醫(yī)保部門要加強組織領導，指導轄區(qū)內醫(yī)療機構按時完成協(xié)議簽訂等工作，做好中選結果執(zhí)行進度、貨款回款等監(jiān)測工作，并密切關注中選企業(yè)履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供等，及時研究解決存在問題。
(三)各級醫(yī)保部門要重點關注醫(yī)療機構是否存在線下采購、大量使用非中選產品等行為。做好政策宣傳和輿論引導，加強對醫(yī)療機構和相關醫(yī)護人員的政策解讀，確保集采工作平穩(wěn)有序推進。
采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本通知執(zhí)行。如遇國家政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。其他文件與本通知內容不一致的，按本通知規(guī)定執(zhí)行。
海南省醫(yī)療保障局
2025年3月10日