省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關(guān)成員單位,各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局,在漢部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu),各有關(guān)單位:
? ? ? 按照《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》(GH-HD2024-2)和省醫(yī)保局等六部門《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號)等文件的有關(guān)要求,為做好我省國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果落地執(zhí)行工作,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下。
? ? 一、采購產(chǎn)品和實施范圍
? ? (一)采購產(chǎn)品。本次國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)品為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材,包含植入體、言語處理器等。
? ? (二)中選結(jié)果及協(xié)議采購量。本次國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品清單詳見附件1,其醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量詳見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載(網(wǎng)址:https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/)。
? ? (三)產(chǎn)品掛網(wǎng)。本次中選產(chǎn)品供應清單內(nèi)的產(chǎn)品按其中選價格在湖北省藥械集中采購服務平臺(以下簡稱省采購平臺,網(wǎng)址:https://www.hbyxjzcg.cn/)醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機構(gòu)按其中選價格在省采購平臺采購,不得再次議價。
? ? ? 本次國家組織集中帶量采購產(chǎn)品范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應清單之外類別相同、功能相近的(中選企業(yè)未申報或新獲批的產(chǎn)品,未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品)均視為非中選產(chǎn)品,暫以不高于全國省級采購平臺掛網(wǎng)最低價在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。
? ? ? 已在省平臺掛網(wǎng)的,未在本次集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行之日前按上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品,在省采購平臺暫停掛網(wǎng)。
? ? 二、采購主體及采購周期
? ? (一)采購主體。全省區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)、駐鄂軍隊醫(yī)療機構(gòu)和自愿參加國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
? ? (二)采購周期。本次國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購采購周期為3年,采購周期為2025年3月31日至2028年3月31日。采購周期屆滿后,可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
? ? ? 采購周期內(nèi),中選產(chǎn)品協(xié)議采購量每年簽訂采購協(xié)議。原則上采購周期內(nèi)總采購量應為首年協(xié)議采購量的3倍,醫(yī)療機構(gòu)無需重新報量,每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%,不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。首年未填報采購需求的醫(yī)療機構(gòu)如新增采購需求,須簽訂采購協(xié)議;如醫(yī)療機構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的,須提交書面說明材料及需調(diào)整的采購量,經(jīng)市、州醫(yī)保部門匯總后,報省醫(yī)保部門審核同意后方可調(diào)整,并公示醫(yī)院提交的說明。
? ? ? 采購周期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)應當優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品,嚴格履行合同要約,按要求完成各年度協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格供應,直至采購周期屆滿。醫(yī)療機構(gòu)使用非專用的動力工具費用,按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔;配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費用,按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔。
? ? 三、醫(yī)保支付標準
? ? ? 采購周期內(nèi),醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品,以中選價格作為醫(yī)保支付標準;醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品,以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標準,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。
? ? 四、工作安排及要求
? ? (一)產(chǎn)品增補掛網(wǎng)。省公共資源交易中心(省政府采購中心)開辟綠色通道,原則上于2025年3月20日前督促相關(guān)企業(yè)在省采購平臺完成本次集采中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關(guān)信息的增補工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應按上述規(guī)定的時間和有關(guān)要求,在省采購平臺完成本次集采產(chǎn)品相關(guān)信息的增補工作。
? ? (二)配送關(guān)系建立和合同簽訂。中選產(chǎn)品協(xié)議采購量的配送關(guān)系建立和合同簽訂參照《關(guān)于做好國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行準備工作的通知》(鄂藥采聯(lián)辦〔2024〕6號)相關(guān)程序和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應在2025年3月30日前,通過省采購平臺完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方配送關(guān)系確認、線下合同簽訂等工作。與此同時,市、州醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及時與中選生產(chǎn)企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方協(xié)議,確保采購和使用按要求執(zhí)行。
? ? (三)價格調(diào)整及執(zhí)行。2025年3月30日前,省公共資源交易中心(省政府采購中心)在省采購平臺統(tǒng)一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價格;自2025年3月31日起,全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作,及時按照中選價格采購中選產(chǎn)品,確保2025年3月31日起,我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。
? ? 五、其他要求
? ? (一)各醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進院和使用環(huán)節(jié),確保在采購協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量,中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成后,應從臨床合理使用出發(fā),優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。
? ? (二)中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應、配送的第一責任人,應及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品,滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務,保障臨床使用。各醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備,確保中選產(chǎn)品正常供應和使用。
? ? (三)加強履約情況監(jiān)管監(jiān)測。各級醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)履約情況,特別是中選產(chǎn)品協(xié)議采購量簽訂、中選產(chǎn)品供應、配送、伴隨服務提供情況,公立醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購及使用、中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成進度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測范圍,按照“每月監(jiān)測、季度上報”的要求開展督導和監(jiān)測,對非中選產(chǎn)品使用量異常增加的,醫(yī)療機構(gòu)應作出情況說明;對履約情況差的,要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒,情節(jié)嚴重的要及時上報,并采取信用評級予以相應懲戒。要將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核范圍,考核結(jié)果與醫(yī)保基金結(jié)余留用等掛鉤。相關(guān)監(jiān)管監(jiān)測情況,各市、州按季度上報省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處。
? ? (四)相關(guān)配套措施及其他事項等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號和本次國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件等規(guī)定執(zhí)行。
湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室
(湖北省醫(yī)療保障局代章)? ? ? ? ??
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