各轄市、區(qū)人民政府，常州經(jīng)開區(qū)管委會(huì)，市各有關(guān)部門和單位：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光采購的實(shí)施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕55號(hào)）、《關(guān)于推進(jìn)全省高值醫(yī)用耗材陽光采購工作的通知》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕77號(hào)）等文件精神，系統(tǒng)組織、扎實(shí)推進(jìn)我市醫(yī)用耗材治理工作，規(guī)范各方行為，凈化行業(yè)生態(tài)，減輕群眾負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就加強(qiáng)全市醫(yī)用耗材綜合治理工作，提出如下意見。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指引，堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動(dòng)形成醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，減輕群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。
（二）基本原則
——堅(jiān)持以民為本。統(tǒng)籌降低虛高價(jià)格、保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足臨床需要、規(guī)范使用行為各類關(guān)系，確保減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)和提供高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的同步推進(jìn)。
——堅(jiān)持依法合規(guī)。尊重以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，依法定位、更好發(fā)揮政府部門“定規(guī)則、當(dāng)裁判、搞服務(wù)”的職能作用，引導(dǎo)規(guī)范市場價(jià)格秩序。
——堅(jiān)持綜合施治。圍繞醫(yī)用耗材準(zhǔn)入、采購、使用、管理各個(gè)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、重點(diǎn)問題，綜合運(yùn)用法律、行政、經(jīng)濟(jì)等手段，發(fā)揮各類主體的應(yīng)有作用，多措并舉，綜合施策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
（三）主要目標(biāo)
1.聚焦生產(chǎn)供應(yīng)散亂差問題，優(yōu)化完善醫(yī)用耗材采、配、用環(huán)節(jié)的準(zhǔn)入管理。到2021年底，基本形成醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼、流通“兩票制”、臨床使用效果評(píng)價(jià)、企業(yè)信用管理等政策制度，促進(jìn)管理的系統(tǒng)性、協(xié)同性，規(guī)范流通秩序。
2.聚焦價(jià)格虛高突出問題，推行“組團(tuán)聯(lián)盟、帶量采購、量價(jià)掛鉤、招采合一”新的集中采購議價(jià)談判模式，以點(diǎn)帶面，加強(qiáng)重點(diǎn)治理。到2020年底，基本形成制度完備、規(guī)則透明、程序嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼唧w系，通過組團(tuán)參加省聯(lián)盟帶量采購、組織全市聯(lián)盟帶量采購，切實(shí)降低部分品種的虛高價(jià)格，減少行業(yè)內(nèi)的“二次議價(jià)”，規(guī)范價(jià)格秩序。
3.聚焦臨床使用不規(guī)范問題，加強(qiáng)醫(yī)保管理與醫(yī)院臨床路徑適用規(guī)范的政策銜接，推進(jìn)以DRGs為重點(diǎn)的醫(yī)保支付方式改革，運(yùn)用醫(yī)用耗材衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)成果完善醫(yī)?？己斯芾?，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格疏導(dǎo)成本價(jià)格矛盾，形成合理的約束激勵(lì)機(jī)制，規(guī)范使用秩序。
4.聚焦采購信息不透明問題，強(qiáng)化平臺(tái)數(shù)據(jù)互通、價(jià)格及時(shí)調(diào)平、招采分類管理、網(wǎng)上應(yīng)采盡采的技術(shù)支撐和政策保障，確保網(wǎng)上采購、系統(tǒng)互聯(lián)、信息透明。到2020年底，實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購業(yè)務(wù)流、信息流、資金流在“省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購平臺(tái)”上的合一運(yùn)行，規(guī)范采購秩序。
5.聚焦治理合力不強(qiáng)問題，對(duì)照“專項(xiàng)整治”工作目標(biāo)，推動(dòng)工作聯(lián)動(dòng)，壓實(shí)分工責(zé)任，加強(qiáng)齊抓共管的組織保障；強(qiáng)化市場主體的信用建設(shè)和失信懲戒，提高行政監(jiān)管的覆蓋面和震懾力，促進(jìn)行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督，進(jìn)一步增強(qiáng)治理合力。
二、具體措施
（一）貫徹新政策，優(yōu)化準(zhǔn)入擋一批
抓住醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)編碼全國統(tǒng)一、醫(yī)用耗材“兩票制”全面推開、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》全新出臺(tái)的有利時(shí)機(jī)，優(yōu)化完善醫(yī)用耗材產(chǎn)、配、用環(huán)節(jié)的準(zhǔn)入管理，擋掉一批小散低差的企業(yè)產(chǎn)品。
1.加快全國醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的落地應(yīng)用。通過精細(xì)化的信息比對(duì)和入庫維護(hù)，構(gòu)建涵蓋醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、藥品、醫(yī)用耗材等核心項(xiàng)目的編碼體系，實(shí)現(xiàn)“編碼準(zhǔn)確比對(duì)、價(jià)格及時(shí)調(diào)平”的管理要求，解決醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營中品種雜亂、無法比對(duì)問題，為流通準(zhǔn)入的源頭管理創(chuàng)造條件。
2.利用全國信息互通、價(jià)格逢低調(diào)平的管理成果，加強(qiáng)本市醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營狀況評(píng)估分析和行業(yè)發(fā)展指導(dǎo)，引導(dǎo)投資方向，減少盲目建設(shè)和重復(fù)建設(shè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。
3.加強(qiáng)“兩票制”的落地力度，在醫(yī)用耗材重點(diǎn)品種聯(lián)盟帶量采購中，明確談判參考價(jià)為全國最低價(jià)和“兩票制”第一票的價(jià)格中的低者，發(fā)揮其在破解多層代理問題上的實(shí)質(zhì)性作用，增強(qiáng)代理企業(yè)的集中度和規(guī)范度，改進(jìn)流通企業(yè)多亂散問題。
4.加強(qiáng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》的共用共享，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，優(yōu)化企業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備配套耗材的成本管理和議價(jià)談判，建立配套性的獎(jiǎng)懲政策，治理耗材捆綁設(shè)備中的價(jià)格虛高。
（二）完善新模式，帶量議價(jià)降一批
按照《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》有關(guān)“深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購”的部署要求，加快建立和完善醫(yī)用耗材集中采購新模式，按照省、市權(quán)限分工，積極參加省管品種的聯(lián)盟帶量集中采購，有序組織市管品種的聯(lián)盟帶量集中采購，通過議價(jià)談判，降低一批價(jià)格虛高的醫(yī)用耗材品種。
1.加強(qiáng)采購品種的遴選管理。堅(jiān)持“用量、用價(jià)、用效”的綜合評(píng)估，按照“五大類”高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材和檢測檢驗(yàn)試劑的管理權(quán)限，建立監(jiān)測制度遴選臨床用量大、采購金額高、使用范圍廣的重點(diǎn)品種，發(fā)揮專家?guī)熳饔瞄_展衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)技術(shù)性評(píng)價(jià)，確保聯(lián)盟帶量采購保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足臨床需求。
2.加強(qiáng)招采合一的制度保障。明晰醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合約責(zé)任，建立重點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的配供情況溝通制度，兌現(xiàn)各項(xiàng)醫(yī)保配套政策，跟蹤中選品種“采、配、用、管”的相關(guān)情況，對(duì)政策堵點(diǎn)及時(shí)化解，對(duì)違約問題嚴(yán)肅處理，確保聯(lián)盟集中采購成果的全面落地。
3.加強(qiáng)談判成果的延伸應(yīng)用。組織未入選省聯(lián)盟帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)跟標(biāo)，自愿申報(bào)采購量，按照省中選價(jià)格與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷協(xié)議，醫(yī)保給予配套支持；對(duì)省聯(lián)盟帶量采購未中選品種，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)價(jià)格協(xié)同，督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作出梯度降價(jià)承諾，滿足臨床的差異化需求。
4.加強(qiáng)工作效果的跟蹤評(píng)估。對(duì)新采購模式的執(zhí)行效果進(jìn)行跟蹤監(jiān)測、總結(jié)宣傳，引導(dǎo)正確的市場預(yù)期，促進(jìn)市場價(jià)格回歸理性；建立評(píng)估論證工作機(jī)制，全面聽取生產(chǎn)、配送、臨床及患者的意見建議，不斷改進(jìn)完善聯(lián)盟帶量集中采購政策。
（三）探索新改革，政策引導(dǎo)調(diào)一批
發(fā)揮醫(yī)保對(duì)醫(yī)療控費(fèi)、臨床規(guī)范、醫(yī)衛(wèi)改革的杠桿作用，進(jìn)一步加強(qiáng)總額控制下的復(fù)合型醫(yī)保支付方式改革和協(xié)同性醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，通過杠桿引導(dǎo)、管理推動(dòng)，更好規(guī)范臨床使用行為，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)減一批性價(jià)比不高的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
1.制定全市統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保支付政策。將醫(yī)用耗材采購、使用、結(jié)算等情況納入?yún)f(xié)議管理，完善醫(yī)用耗材采購目錄與支付目錄銜接、網(wǎng)上采購與醫(yī)保支付掛鉤等政策，推進(jìn)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、支付比例的政策協(xié)同，促進(jìn)公平保障。
2.深化重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)保支付方式改革。推進(jìn)總額控制下的按病種、按病種分值和按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）等醫(yī)保支付方式改革，探索將醫(yī)用耗材整體打包并入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目或單病種收費(fèi)項(xiàng)目，并建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用，合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)約束機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范使用。
3.借助專業(yè)評(píng)價(jià)改進(jìn)醫(yī)保支付管理。利用國家建立醫(yī)用耗材一致性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、開展一致性評(píng)價(jià)的成果，推動(dòng)醫(yī)用耗材衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，科學(xué)制定并動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理使用。
4.實(shí)施配套性醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。按照“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的醫(yī)價(jià)改革思路，建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)聯(lián)盟帶量集中采購節(jié)約的資金空間和取消耗材加成的實(shí)際情況，合理疏導(dǎo)成本矛盾突出的診療項(xiàng)目價(jià)格，制定有利于醫(yī)改支持項(xiàng)目發(fā)展的扶持性價(jià)格，提高反映醫(yī)療和勞務(wù)價(jià)值的診療項(xiàng)目價(jià)格，更好調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理醫(yī)用耗材的積極性。
（四）用好新平臺(tái)，動(dòng)態(tài)清理壓一批
利用國家醫(yī)保局“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、歸集各省數(shù)據(jù)的大數(shù)據(jù)成果，借助省醫(yī)保局陽光采購平臺(tái)業(yè)務(wù)流、信息流、資金流“三流合一”的規(guī)范約束，開發(fā)建設(shè)全市智慧招采信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)編碼比對(duì)、企業(yè)比對(duì)、價(jià)格比對(duì)，“遇低調(diào)平”掛網(wǎng)價(jià)格，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耗材目錄，壓縮一批同質(zhì)不同價(jià)的企業(yè)產(chǎn)品。
1.實(shí)現(xiàn)與“省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購平臺(tái)”的互聯(lián)互通。分兩步走，按照先“三級(jí)”、后“二級(jí)”的部署安排，到2020年上半年，全面完成公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)與“省平臺(tái)”的直接對(duì)接，實(shí)行對(duì)醫(yī)用耗材招、采、配、用、管的全鏈條管理；通過大數(shù)據(jù)應(yīng)用，做準(zhǔn)價(jià)格遇低調(diào)平工作，做深市場供應(yīng)監(jiān)測分析，提高治理工作的智慧化程度。
2.通過信息共享強(qiáng)化平臺(tái)功能。發(fā)揮相關(guān)單位的職能優(yōu)勢(shì)，建立采購活動(dòng)全過程的監(jiān)測預(yù)警和情況反饋制度，為系統(tǒng)管理、動(dòng)態(tài)管理、精準(zhǔn)管理提供信息支持；發(fā)揮陽光采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主導(dǎo)作用，加強(qiáng)采購數(shù)據(jù)的分析利用，暢通與行業(yè)主管部門、相關(guān)行政部門的信息共享，共同促進(jìn)陽光采購政策的不斷完善；發(fā)揮醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算的管控作用，實(shí)時(shí)更新采購價(jià)格的變動(dòng)內(nèi)容，鞏固落實(shí)綜合治理成果。
3.開發(fā)建設(shè)智慧化的市級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)。將陽光采購、智慧管理覆蓋到全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并適度向醫(yī)保定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸，強(qiáng)化采購數(shù)據(jù)的深度分析、綜合應(yīng)用，為市級(jí)聯(lián)盟帶量集中采購提供決策支持，為省級(jí)政策的全市覆蓋、監(jiān)管視角的全域覆蓋提供保證。
（五）建立新機(jī)制，從嚴(yán)治理清一批
加強(qiáng)治理體系建設(shè)，明晰各類主體治理規(guī)范醫(yī)用耗材行業(yè)秩序的工作責(zé)任，構(gòu)建職能互通、工作互動(dòng)、成果互用的聯(lián)合聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，通過職能資源整合、治理手段集成、監(jiān)管方式創(chuàng)新，清理一批問題企業(yè)和問題產(chǎn)品，不斷凈化行業(yè)生態(tài)。
1.壓實(shí)監(jiān)管主體責(zé)任，促進(jìn)治理聯(lián)合聯(lián)動(dòng)。強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用耗材采購使用的主體責(zé)任，通過行業(yè)績效考核、醫(yī)保管理考核、醫(yī)院內(nèi)部考核，杜絕醫(yī)用耗材采購使用中的不正當(dāng)行為；發(fā)揮醫(yī)保部門的主職作用，形成與醫(yī)藥耗材陽光采購相配套的醫(yī)?；鸺?lì)懲戒政策、醫(yī)療價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整制度，完善堵疏結(jié)合的治理機(jī)制；強(qiáng)化衛(wèi)生健康部門的行業(yè)監(jiān)管責(zé)任，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)用耗材使用行為；發(fā)揮市場監(jiān)管（藥監(jiān)）部門在醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管作用，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營、租借證照、生產(chǎn)銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為，優(yōu)化市場環(huán)境；發(fā)揮公共資源交易中心集中采購的職能優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步優(yōu)化和完善陽光采購的操作規(guī)則，規(guī)范采購行為，維護(hù)公平競爭秩序。
2.推動(dòng)行業(yè)信用建設(shè)，加大失信懲戒力度。建立健全生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營、采購、使用各個(gè)環(huán)節(jié)不良行為的懲戒管理制度，將發(fā)生重大違法違規(guī)案件的單位和相關(guān)人員依法納入社會(huì)信用體系；建立失信信息共享制度，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，納入責(zé)任主體不良信用記錄，并依據(jù)責(zé)任主體和情節(jié)后果，依法實(shí)施懲戒，曝光典型案例，通過從嚴(yán)監(jiān)管，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰，清朗市場環(huán)境。
三、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。治理醫(yī)用耗材尤其是高值醫(yī)用耗材，切實(shí)降低虛高價(jià)格、規(guī)范購銷行為，事關(guān)中央決策部署的落地抓實(shí)，事關(guān)人民群眾的醫(yī)療利益，事關(guān)醫(yī)療保障的可持續(xù)發(fā)展。相關(guān)部門和單位要高度重視，主動(dòng)擔(dān)責(zé)，按照分工職責(zé)，進(jìn)一步細(xì)化本部門的任務(wù)要求，形成工作方案，明確進(jìn)度安排；各轄市區(qū)應(yīng)建立相應(yīng)工作責(zé)任機(jī)制，認(rèn)真做好綜合治理各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)配套工作，確保監(jiān)管全覆蓋、無死角。
（二）完善相關(guān)政策。對(duì)國家、省出臺(tái)的治理醫(yī)用耗材的監(jiān)管新政，各地各部門要因地制宜、完善細(xì)則，確保上級(jí)政策的貫徹落實(shí)。對(duì)治理改革中提出的方向性意見，要深入調(diào)查研究，形成具體的政策制度，推動(dòng)醫(yī)用耗材綜合治理走向深入；在擬定政策的過程中，要切實(shí)發(fā)揮藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組作用，加強(qiáng)相關(guān)單位之間的職能協(xié)同和政策銜接，提高監(jiān)管政策的系統(tǒng)性和整體性。
（三）防范社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)用耗材的綜合治理涉及諸多制度改革、政策調(diào)整和管理創(chuàng)新，要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期；加強(qiáng)重大改革的輿情監(jiān)測，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造有利于治理工作的良好氛圍；加強(qiáng)社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)預(yù)案，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善處理可能出現(xiàn)的矛盾問題，確保治理工作的順利推進(jìn)。
（四）嚴(yán)肅工作紀(jì)律。醫(yī)用耗材的治理改革涉及多方利益的深度調(diào)整，影響面廣、社會(huì)關(guān)注度高，要加強(qiáng)紀(jì)律監(jiān)督和規(guī)范管理，完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究等工作制度，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人。要發(fā)揮各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)的再監(jiān)督職責(zé)，在醫(yī)用耗材綜合治理的重大決策、重點(diǎn)改革和重要事項(xiàng)上，主動(dòng)接受監(jiān)督指導(dǎo)，確保各項(xiàng)工作平穩(wěn)規(guī)范推進(jìn)。
常州市人民政府辦公室
2020年3月30日