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關(guān)于印發(fā)江蘇省《常州市醫(yī)用耗材備案采購(gòu)工作操作細(xì)則(試行)》的通知

發(fā)布時(shí)間:2020/06/10   

所屬項(xiàng)目:2017年常州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

各轄市(區(qū))醫(yī)保局(分局),各有關(guān)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):

為貫徹落實(shí)《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕55號(hào))和《江蘇省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕22號(hào))文件要求,結(jié)合實(shí)際,制定《常州市醫(yī)用耗材備案采購(gòu)工作操作細(xì)則(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

常州市醫(yī)療保障局

2020年5月29日

(此件公開(kāi)發(fā)布)

常州市醫(yī)用耗材備案采購(gòu)工作操作細(xì)則(試行)

為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需要,規(guī)范醫(yī)用耗材備案采購(gòu)行為,根據(jù)《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕55號(hào))和《江蘇省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕22號(hào)),制定我市醫(yī)用耗材備案采購(gòu)工作操作細(xì)則。

一、總體要求

醫(yī)用耗材備案采購(gòu)是指為促進(jìn)醫(yī)用耗材新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)采購(gòu)使用的一種采購(gòu)方式。省陽(yáng)光采購(gòu)目錄統(tǒng)一前,普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑備案采購(gòu)由市醫(yī)保部門負(fù)責(zé)組織審核。備案采購(gòu)應(yīng)遵循以下原則:

1.臨床必需。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案采購(gòu)的醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑應(yīng)當(dāng)為臨床診療所必需的產(chǎn)品。

2.比價(jià)合理。備案采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)具備良好的性價(jià)比,與同類陽(yáng)光掛網(wǎng)產(chǎn)品保持合理比價(jià)關(guān)系。

3.先備后采。醫(yī)療機(jī)構(gòu)須先提出備案采購(gòu)申請(qǐng),經(jīng)審核通過(guò)后方可采購(gòu)。因疫情防控、急搶救等緊急情況采購(gòu)省陽(yáng)光采購(gòu)目錄無(wú)相關(guān)信息的醫(yī)用耗材產(chǎn)品,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人同意后,可先行采購(gòu)應(yīng)急使用,再在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦備案采購(gòu)手續(xù)。

4.誰(shuí)備誰(shuí)采。通過(guò)審核的備案產(chǎn)品在省平臺(tái)掛網(wǎng)后,僅供提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用的,需提出采購(gòu)申請(qǐng),經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可采購(gòu)使用。

5.凡備必采。提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采購(gòu)使用已通過(guò)審核掛網(wǎng)的備案采購(gòu)產(chǎn)品,對(duì)半年內(nèi)無(wú)采購(gòu)記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu),將暫停其六個(gè)月備案采購(gòu)資格。

二、適用范圍

醫(yī)用耗材備案采購(gòu)范圍包括2018年后研發(fā)上市的新技術(shù)產(chǎn)品和少量臨床必需、且不在原省、市集中采購(gòu)入圍目錄內(nèi)的產(chǎn)品。

三、適用對(duì)象

醫(yī)用耗材備案采購(gòu)適用于全市二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制、采供血機(jī)構(gòu)(資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))。

四、申請(qǐng)、審核流程

醫(yī)用耗材備案采購(gòu)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)、省平臺(tái)受理、市局審核、結(jié)果反饋四個(gè)流程組織實(shí)施。

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)

資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省公共資源交易中心(藥品醫(yī)用耗材采購(gòu))平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”)提交符合要求的備案采購(gòu)申請(qǐng)材料。企業(yè)填報(bào)符合省平臺(tái)要求的資質(zhì)信息,獲取擬備案產(chǎn)品ID號(hào),提供給申請(qǐng)備案采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)提交《江蘇省醫(yī)用耗材備案采購(gòu)申請(qǐng)表》(附件一)、《醫(yī)用耗材管理委員會(huì)備案審核記錄表》(附件二)等材料。

(二)省平臺(tái)受理

省平臺(tái)對(duì)材料完整性進(jìn)行審核,根據(jù)辦理權(quán)限,將普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑備案采購(gòu)審核工作轉(zhuǎn)市級(jí)醫(yī)保部門審核。

(三)審核環(huán)節(jié)

市局根據(jù)省平臺(tái)轉(zhuǎn)交要求,每?jī)蓚€(gè)月組織一次備案采購(gòu)審核工作。根據(jù)產(chǎn)品不同,分為組織確認(rèn)、評(píng)審確定兩種方式進(jìn)行審核:

1.組織確認(rèn)。對(duì)其他省、市級(jí)有掛網(wǎng)記錄的備案產(chǎn)品進(jìn)行組織確認(rèn)。具體由醫(yī)保局相關(guān)業(yè)務(wù)處室對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的全國(guó)現(xiàn)省、市級(jí)掛網(wǎng)價(jià)中最低價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其議定采購(gòu)量、價(jià)格等進(jìn)行會(huì)審,形成會(huì)議記錄,填寫《常州市普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑備案采購(gòu)審核記錄表》(附件三),提交局分管領(lǐng)導(dǎo)審批,對(duì)于重要事項(xiàng),提交局黨組會(huì)集體審議。

2.評(píng)審確定。對(duì)無(wú)省、市級(jí)掛網(wǎng)記錄的備案產(chǎn)品由市醫(yī)保部門組織專家組評(píng)審確定。專家組綜合評(píng)審擬備案產(chǎn)品的需求度、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性和性價(jià)比等,形成書面意見(jiàn),醫(yī)保局相關(guān)業(yè)務(wù)處室進(jìn)行初審,填寫《常州市普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑備案采購(gòu)審核記錄表》(附件三),形成書面匯報(bào)材料,提交局分管領(lǐng)導(dǎo)審核,最終由局黨組會(huì)集體審議。

(四)結(jié)果反饋。市醫(yī)保部門將備案采購(gòu)審核結(jié)果在市醫(yī)保局官網(wǎng)上進(jìn)行公示公布,公示期為5個(gè)工作日。通過(guò)確認(rèn)或評(píng)審的備案產(chǎn)品在省平臺(tái)掛網(wǎng),供備案發(fā)起醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。滿足陽(yáng)光掛網(wǎng)條件的備案產(chǎn)品可直接納入陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)。

五、其他要求

1.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))需要使用已審核確認(rèn)的備案采購(gòu)產(chǎn)品,須填報(bào)《常州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用已確認(rèn)備案醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑申請(qǐng)表》(附件四),經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后,報(bào)屬地醫(yī)保局(分局)初審?fù)ㄟ^(guò)后統(tǒng)一報(bào)送市醫(yī)保局,經(jīng)市醫(yī)保局審核通過(guò)后方可采購(gòu)、使用。

2.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格審核把關(guān)申請(qǐng)備案采購(gòu)產(chǎn)品條件,對(duì)備案采購(gòu)產(chǎn)品,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽定購(gòu)銷合同,通過(guò)省平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

3.各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑備案采購(gòu)工作的管理,將醫(yī)用耗材備案采購(gòu)情況納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)雙方購(gòu)銷行為的動(dòng)態(tài)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)異常情況,及時(shí)核查處理,防止違規(guī)采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)、網(wǎng)下采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)等行為發(fā)生。

本操作細(xì)則自2020年6月1日起執(zhí)行,執(zhí)行過(guò)程中如省有新規(guī)定,則從其規(guī)定。

常州市醫(yī)療保障局

2020年5月29日

附件一

江蘇省醫(yī)用耗材備案采購(gòu)申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位:???????????????聯(lián)系人:?????????聯(lián)系電話:

省平臺(tái)

產(chǎn)品ID

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)???地

進(jìn)口()國(guó)產(chǎn)()

類???別

高值醫(yī)用耗材()普通醫(yī)用耗材()檢驗(yàn)檢測(cè)試劑()

材???質(zhì)

規(guī)格型號(hào)

注冊(cè)證號(hào)

包裝單位

供貨價(jià)格

首次采購(gòu)量及

年計(jì)劃采購(gòu)量

首次??????;

年度

生產(chǎn)企業(yè)

聯(lián)系人及方式

供應(yīng)企業(yè)

聯(lián)系人及方式

申請(qǐng)科室

科室負(fù)責(zé)人

科室備案申請(qǐng)理由

簽字:

年?????月?????日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn):

簽字:

(公章)

年?????月?????日

附件二

醫(yī)用耗材管理委員會(huì)備案審核記錄表

單位:(蓋章)????????????????聯(lián)系人:?????????聯(lián)系電話:

審核時(shí)間

地???點(diǎn)

主持人

記錄人

審核人員

姓名

科室、職務(wù)

姓名

科室、職務(wù)

評(píng)

簡(jiǎn)

內(nèi)

(可添加附件)

評(píng)

見(jiàn)

評(píng)審主任簽名、日期

附件三

常州市普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑

備案采購(gòu)審核記錄表

審核類別

組織確認(rèn)(?)評(píng)審確定(?)

審核內(nèi)容

摘要

處室初審意見(jiàn)

專家評(píng)審意見(jiàn)

分管局領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)

局黨組意見(jiàn)

附件四

常州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用已確認(rèn)備案醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位:????????????????????????????????????聯(lián)系人:???????????????????聯(lián)系電話:

機(jī)構(gòu)名稱:

聯(lián)系人:

聯(lián)系電話:

日期:

申請(qǐng)使用產(chǎn)品表

序號(hào)

產(chǎn)品

編碼

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

型號(hào)

投標(biāo)企業(yè)

生產(chǎn)企業(yè)

進(jìn)口/

國(guó)產(chǎn)

注冊(cè)證

編號(hào)

包裝規(guī)格

單位

價(jià)格(元)

申請(qǐng)理由

1

2

3

4

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見(jiàn):

領(lǐng)導(dǎo)簽名(蓋章):

日期:

屬地醫(yī)保局(分局)意見(jiàn):

領(lǐng)導(dǎo)簽名(蓋章):

日期:

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