魯醫(yī)保發(fā)〔2022〕23號
各市醫(yī)療保障局:
現(xiàn)將《山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)旃芾磙k法》印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
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(此件主動公開)
山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)旃芾磙k法
第一章 ?總??則
第一條??為加強對山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的管理,健全集中采購專家?guī)熘贫?,保證集中采購工作公平、公正,結(jié)合山東省實際制定本辦法。
第二條??本辦法適用于山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)斓慕M建、使用、管理等活動。
第三條??山東省醫(yī)療保障局負責專家?guī)斓慕M建和管理,加強與相關部門專家資源的互聯(lián)共享。山東省醫(yī)療保障局、山東省公共資源交易中心為專家?guī)斓闹饕褂煤凸芾韱挝?。市級醫(yī)療保障部門可根據(jù)業(yè)務需要使用專家?guī)臁?
第四條??山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)鞛楣操Y源交易綜合評審專家?guī)焖幤泛歪t(yī)用耗材專家分庫,為山東省開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作提供相關咨詢、評審、議價、談判、論證、調(diào)研等技術支撐。
第二章 ?專家分類及確定
第五條??依據(jù)專家工作性質(zhì)及業(yè)務需求,實行分類管理。
(一)醫(yī)學類專家:應具有臨床醫(yī)學、中醫(yī)學等醫(yī)學專業(yè)知識,在醫(yī)療機構從事臨床及臨床相關工作,涵蓋醫(yī)療機構臨床各科室、各學科。
(二)藥學類專家:應具有藥學、藥物制劑、中藥學、制藥工程等專業(yè)知識,在醫(yī)療機構、高等院校、藥品審評機構、藥品檢驗機構從事制劑、臨床藥學、藥學科研教學、藥品檢驗、藥品審評等工作。
(三)醫(yī)用耗材類專家:應具有臨床醫(yī)學、醫(yī)學影像學、口腔醫(yī)學、護理學等醫(yī)學專業(yè)知識,在醫(yī)療機構從事臨床及臨床相關工作或從事醫(yī)用耗材管理、使用、維護等工作,熟悉醫(yī)用耗材的性能、質(zhì)量要求和使用范圍等。
(四)檢驗試劑類專家:應具有臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗學等醫(yī)學專業(yè)知識,在醫(yī)療機構從事實驗室或臨床醫(yī)學檢驗等工作。
(五)醫(yī)藥價格類專家:應熟悉醫(yī)藥價格政策,了解價格管理等相關工作的人員。
(六)管理類專家:應為熟悉相關政策、長期從事政策研究的行政管理機構人員,各醫(yī)療機構負責藥品、醫(yī)用耗材和器械采購人員,科學院所、學會、協(xié)會等主要研究醫(yī)藥相關領域的專家。
第六條??專家采用單位推薦的方式,經(jīng)資格審查合格后入庫。專家應具備以下條件:
(一)技術類專家應從事相關專業(yè)領域工作滿五年并具有高級職稱或者同等專業(yè)水平,同等專業(yè)水平是指取得國家相關注冊職業(yè)資格不少于3年;??
(二)非技術類專家應具有較強的專業(yè)技術經(jīng)驗,即從事本職崗位工作3年以上(含3年);
(三)能夠較熟練使用計算機常用辦公軟件;
(四)熟悉藥品和醫(yī)用耗材集中采購政策,對本專業(yè)領域國內(nèi)外技術水平和發(fā)展動向、本專業(yè)內(nèi)的市場現(xiàn)狀有較深的了解;
(五)遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章,服從管理,自覺接受監(jiān)督;
(六)具有良好的職業(yè)道德,學風嚴謹、辦事公正、堅持原則、責任心強,能夠認真、公正、誠實、廉潔地履行職責;
(七)具有完全民事行為能力,身體健康,能夠保證必要的時間和精力勝任相關工作,年齡不超過60周歲;
(八)未因違法違規(guī)違紀行為,受過刑事處罰,或者受到行政處罰、政務處分的;未被人民法院列為失信被執(zhí)行人;未被列入山東省信用信息平臺聯(lián)合懲戒名單;
(九)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第七條??推薦單位應當按照本辦法規(guī)定,準確填報本單位推薦入庫的專家信息,加蓋公章后,通過醫(yī)療保障部門逐級審核上報至山東省醫(yī)療保障局。山東省醫(yī)療保障局負責對各單位所推薦的專家進行審定,并按專家所在地區(qū)、單位性質(zhì)、醫(yī)院等級、專業(yè)類別進行分類(組)管理。使用單位負責組織對入庫專家進行必要的政策法規(guī)和業(yè)務等知識的培訓。
第八條??專家每屆任期為3年,實行動態(tài)管理,如因退休、離崗或其他原因不能繼續(xù)擔任的,由專家推薦單位提出退出、增補專家?guī)焐暾?,醫(yī)療保障部門按相關要求進行更新調(diào)整。
第三章 ?專家的權利與義務
第九條??專家享有以下權利:
(一)對藥品和醫(yī)用耗材集中采購相關目錄、方案、規(guī)則、制度及工作方式等提出意見和建議;
(二)依法按照國家、省醫(yī)療保障政策法規(guī)獨立進行集中采購相關工作,不受任何單位或個人的干預;
(三)對所參與的相關工作有知情權和建議權;
(四)查閱履行職責所需的相關文件資料,對企業(yè)提供材料中不明確的問題,有權要求相關企業(yè)做出解答或澄清;
(五)對該專家?guī)旃芾磙k法提出意見和建議;
(六)獲得參與相應工作的勞務報酬和報銷差旅住宿等合規(guī)費用;
(七)可根據(jù)本人意愿提出退出專家?guī)焐暾垼?
(八)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他權利。
第十條??專家履行以下義務:
(一)參與藥品和醫(yī)用耗材集中采購目錄、規(guī)則的合理性、可行性論證,對相關企業(yè)及產(chǎn)品資格的符合性檢查,藥品和醫(yī)用耗材療效、成本論證分析,相關咨詢、評審活動,以及受使用單位委托的其他相關事項;
(二)認真執(zhí)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章和有關政策,客觀公正地履行職責,遵守職業(yè)道德,對所提出的意見署名并承擔相應的法律責任;
(三)參與起草書面工作報告,并在工作報告上簽字。對結(jié)論持有異議的,應當以書面方式闡述不同意見和理由;
(四)遵守各項紀律規(guī)定,不得與任何企業(yè)人或與評審結(jié)果有直接或間接利害關系的人進行私下接觸,不得收受企業(yè)或其他利害關系人的財物或其它好處;
(五)對工作過程保密,不得向企業(yè)或者與評審結(jié)果有直接或間接利害關系的人透露評審內(nèi)容、時間、地點等相關的任何信息,或應當保密的其他情況;
(六)準時參加各項活動,因客觀原因不能參加的應提前請假;
(七)自覺抵制工作過程中的違法違規(guī)行為,向有關紀檢監(jiān)察部門反映或舉報相關違法違規(guī)行為,積極配合紀檢監(jiān)察部門的監(jiān)督、檢查;
(八)個人信息發(fā)生變化時,應及時通過單位申請辦理信息變更;
(九)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他義務。
第十一條??專家受邀參加相關活動,應做出無利益沖突聲明,并簽署保密和廉潔承諾書。有下列情形之一,應當主動申請回避:
(一)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)任職、兼職或者持有股份的;
(二)任職單位與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為同一法人代表的;
(三)近親屬在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)擔任領導職務的;
(四)本人與申報項目存在直接利益關系的;
(五)本人與申報項目的醫(yī)療機構,為申報項目提供主要技術支持的第三方企業(yè)等,存在雇傭、持股、贊助等關系的;
(六)有其他利害關系,可能影響公正開展工作的。
發(fā)現(xiàn)專家有前款情形之一的,使用單位有權要求其回避。專家不主動回避的,使用單位應立即終止其參與的相關活動,該專家做出的結(jié)論無效。
第四章 ?專家選定和抽取
第十二條??專家人選主要采取抽取和選定兩種方式。
對于議價、談判、評審類工作,使用單位采取隨機抽取的方式確定專家人選。對于參加咨詢、論證、調(diào)研等工作,可由使用單位根據(jù)工作具體需要,直接從專家?guī)爝x定專家,或組織相關單位從專家?guī)旆秶驅(qū)<規(guī)熘馔扑]專家。
第十三條 ?專家抽取程序及要求:
(一)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作需要專家,由使用單位根據(jù)工作內(nèi)容和任務需要,明確專家組人數(shù),原則上應為3人以上單數(shù),并分地區(qū)、醫(yī)院級別和專業(yè)類別,合理確定專家比例,啟動專家抽取程序;
(二)專家抽取工作由使用單位在相關部門監(jiān)督下,通過抽取終端從專家?guī)熘蟹值貐^(qū)、醫(yī)院級別和專業(yè)抽取所需人數(shù),并抽取備選專家;
(三)從抽取專家到開始工作的時間一般不超過24小時;全省范圍內(nèi)抽取專家的,從抽取專家到開始工作的時間一般不超過48小時;
(四)所抽取的專家因故無法參加時,按備選專家產(chǎn)生先后順序依次遞補;
(五)專家抽取名單一經(jīng)確認,應當嚴格保密。在專家到位前,現(xiàn)場抽取人員和監(jiān)督人員,負有保密責任,不得泄露相關信息;
(六)專家抽取信息如有泄密,應重新抽??;
(七)專家抽取過程應當全程錄音錄像,抽取專家工作完成后,如實記錄專家抽取結(jié)果及到位情況,并由現(xiàn)場抽取人員和監(jiān)督人員簽字確認,存檔備查。
第十四條 ?藥品和醫(yī)用耗材集中采購需選定專家時,由使用單位根據(jù)工作內(nèi)容和任務需要,明確專家人數(shù),并按專家單位性質(zhì)、醫(yī)療機構級別和專業(yè)類別,研究確定推薦單位或者專家數(shù)量,必要時指定專家名單,以函件或直接電話通知的方式選定專家。?
第五章 ?專家管理
第十五條??建立專家工作考評機制,按照“誰組織、誰考評”的原則,結(jié)合專家參與的工作,由使用單位負責考評專家出勤、遵守紀律以及專家評審水平等情況。
第十六條 ?專家有下列情形之一的,使用單位將相關情況通知專家主管單位:
(一)通知時確認出席相應工作,其后又不按時參加的,且未及時告知相應通知人員的;
(二)不正確履行專家義務的;
(三)在工作過程中出現(xiàn)明顯錯誤,但對相應工作結(jié)果未造成實質(zhì)影響的;
(四)未按照規(guī)定要求主動提出回避,對評審結(jié)果未造成實質(zhì)影響的;
(五)涉及保密工作時,私自將通訊工具帶入工作區(qū)域的、私自與外界溝通泄露涉密信息的、或?qū)⑸婷懿牧蠋С龉ぷ鳜F(xiàn)場等不遵守紀律的;
(六)專家工作單位變動或聯(lián)系方法發(fā)生變更又不及時更新相關信息造成不良后果的。
第十七條??專家有下列情形之一的,使用單位應報山東省醫(yī)療保障局,山東省醫(yī)療保障局可終止其專家資格,并視情況通知專家主管單位:
(一)提供不實信息、偽造履歷及資格等方式騙取專家資格的;
(二)年齡在60周歲及以上,或因健康或工作原因不能繼續(xù)擔任專家的;?
(三)本人提出不能繼續(xù)擔任專家的;
(四)累計三次無故不履行專家職責的;
(五)故意并且嚴重損害醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)正當權益的;
(六)私自接觸藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),索取或接受其饋贈、宴請和其他利益的;
(七)從事涉及藥品集中采購有償中介活動的;
(八)違反規(guī)定泄露有關工作情況和信息,影響藥品和醫(yī)用耗材集中采購相關工作正常進行的;
(九)違背公正、公平原則,影響和干預工作結(jié)果,以及其他損害藥品和醫(yī)用耗材集中采購公正行為的;
(十)紀檢監(jiān)察機構提出監(jiān)察建議,認為損害藥品和醫(yī)用耗材集中采購公正的行為;
(十一)被人民法院列為失信被執(zhí)行人,或被列入山東省信用信息平臺聯(lián)合懲戒名單的;
(十二)其他違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定且情節(jié)嚴重。
第十八條 ?使用單位應當按規(guī)定支付專家勞務報酬和報銷差旅費(交通費、住宿費、伙食補助費)等。?
第六章 ?附 ?則
第十九條??專家?guī)熘信c醫(yī)療服務價格業(yè)務相關的專家的使用和管理,參照本辦法相關條款執(zhí)行。
第二十條??本辦法由山東省醫(yī)療保障局負責解釋。
第二十一條??本辦法自發(fā)布之日起實施。