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山西省關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整藥品及醫(yī)用耗材(體外診斷試劑)掛網(wǎng)工作流程的通知(暫行)

發(fā)布時間:2024/04/29   

所屬項目:2016年山西省公立醫(yī)院體外診斷 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各相關(guān)單位:
??? 根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于落實信息互聯(lián)互通推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價格治理的通知》《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》等要求,結(jié)合我省相關(guān)政策,為提升行政效能,優(yōu)化營商環(huán)境,做好掛網(wǎng)藥品價格治理期間的藥品掛網(wǎng)工作,切實落實“高效辦成一件事”相關(guān)工作要求,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
??? 一、藥品申報掛網(wǎng)辦法及要求
??? “山西省醫(yī)療保障平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”(以下簡稱“省平臺”)掛網(wǎng)藥品分為“集中帶量采購藥品目錄”“國家醫(yī)保談判藥品目錄/競價藥品目錄” “短缺藥品目錄”“直接掛網(wǎng)藥品目錄”“備選藥品目錄”五類。
??? (一)集采藥品掛網(wǎng)辦法及要求
??? 1.國家組織集中帶量采購中選藥品及我省組織和參加的省級(省際聯(lián)盟)集中帶量采購中選藥品,省藥采中心直接整理數(shù)據(jù)并以中選價格納入集采藥品目錄,無需企業(yè)網(wǎng)上申報。
??? 2.集采藥品協(xié)議期結(jié)束后,相關(guān)藥品暫保留集采中選價繼續(xù)在“集采藥品目錄”掛網(wǎng),標(biāo)注“原集采中選藥品”;如企業(yè)不接受以中選價繼續(xù)掛網(wǎng),可取消掛網(wǎng)價轉(zhuǎn)入備選目錄。
??? 3.鼓勵國家及省際聯(lián)盟集采未選擇山西供應(yīng)的中選產(chǎn)品和我省未參加的省級、省際聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品,以不高于中選價且不高于全國“監(jiān)測價”申報掛網(wǎng),標(biāo)注“其他聯(lián)盟/省份集采中選藥品”,列入“直接掛網(wǎng)藥品目錄”。
??? (二)國家談判藥品(含競價)掛網(wǎng)辦法及要求
??? 協(xié)議期內(nèi)的國家談判藥品及競價藥品,企業(yè)可通過山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)申報掛網(wǎng)模塊進(jìn)行申報。
??? 國家醫(yī)保談判藥品申報掛網(wǎng)價格不得高于國家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi)如有與談判藥品同通用名的藥品上市,其申報掛網(wǎng)價格不得高于談判確定的同規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
??? 以競價方式納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品,在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),參與目錄準(zhǔn)入競價的企業(yè),其申報掛網(wǎng)價格不得高于參與競價時的報價;未參與現(xiàn)場競價的企業(yè)藥品申報掛網(wǎng)價格不得高于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
??? 國家談判協(xié)議期結(jié)束后,相關(guān)已掛網(wǎng)藥品保留原掛網(wǎng)價,轉(zhuǎn)入直接掛網(wǎng)藥品目錄。如企業(yè)不接受,可取消掛網(wǎng)價轉(zhuǎn)入備選藥品目錄。
??? (三)短缺藥品掛網(wǎng)辦法及要求
??? 對于臨床必需,列入國家及我省《短缺藥品清單》中的藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接申請掛網(wǎng),企業(yè)可提供北京市、天津市、河北?。ㄒ韵潞喎Q“京津冀”)三省市掛網(wǎng)價及全國省級平臺最低掛網(wǎng)價,以不高于全國省級平臺最低掛網(wǎng)價申報掛網(wǎng)價格。
??? (四)直接掛網(wǎng)藥品新增掛網(wǎng)辦法及要求
??? 其他藥品新增掛網(wǎng)(包括我省備選目錄藥品申請轉(zhuǎn)入直接掛網(wǎng)目錄),企業(yè)可通過山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)申報掛網(wǎng)模塊進(jìn)行申報。新增藥品需提供“京津冀”三省市掛網(wǎng)價及全國省級平臺最低掛網(wǎng)價,申報掛網(wǎng)價格不得高于全國“監(jiān)測價”及全國省級平臺最低掛網(wǎng)價。
??? 如新增掛網(wǎng)產(chǎn)品為國家組織集采藥品未中選的同通用名同劑型原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品,申報掛網(wǎng)價格除滿足上述要求外,不得高于“上海市梯度降價”結(jié)果。
??? 如新增掛網(wǎng)產(chǎn)品為國家組織集采藥品同品種未通過一致性評價的產(chǎn)品,申報掛網(wǎng)價格除滿足上述要求外,不得高于國家集采同品種我省主供產(chǎn)品中選價格。
??? “直接掛網(wǎng)藥品目錄”中同通用名同廠牌同劑型同規(guī)格不同包裝的化學(xué)藥品,須符合差比價規(guī)則。
??? (五)省平臺截至2024年4月29日無采購記錄的備選目錄藥品(屬不活躍區(qū)藥品),取消其掛網(wǎng)信息。
??? 二、醫(yī)用耗材(體外診斷試劑)申報掛網(wǎng)辦法及要求
??? (一)集采醫(yī)用耗材(體外診斷試劑)掛網(wǎng)辦法及要求
??? 對國家組織、我省組織和參加的省級(省際聯(lián)盟)集中帶量采購中選產(chǎn)品,省平臺以集中帶量采購中選價格作為掛網(wǎng)價導(dǎo)入平臺,企業(yè)無需申報。
??? (二)企業(yè)申請醫(yī)用耗材(體外診斷試劑)掛網(wǎng)辦法及要求
??? 醫(yī)用耗材(體外診斷試劑)生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)新增掛網(wǎng)只能申報本企業(yè)在我省未參加的省級或省際聯(lián)盟中選產(chǎn)品,以中選價申報新增掛網(wǎng)(同一產(chǎn)品有兩個及以上省級、省際聯(lián)盟中選價格的,應(yīng)以最低中選價申報新增掛網(wǎng)),經(jīng)公示無異議后,進(jìn)入招采子系統(tǒng)非集采目錄,同時標(biāo)注“其他集采中選產(chǎn)品”。
??? (三)醫(yī)療機構(gòu)申請醫(yī)用耗材(體外診斷試劑)掛網(wǎng)辦法及要求
??? 醫(yī)療機構(gòu)(僅限二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu))新增掛網(wǎng)可申報本院臨床所需的醫(yī)用耗材(體外診斷試劑),其申報的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品平臺不掛價格,直接導(dǎo)入招采子系統(tǒng)非集采目錄。
??? 三、實行掛網(wǎng)產(chǎn)品價格動態(tài)調(diào)整
??? 在省平臺掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材,若掛網(wǎng)價格高于該產(chǎn)品全國省級平臺最低掛網(wǎng)價,以及掛網(wǎng)價格超過該產(chǎn)品市場價格較大幅度的,企業(yè)須于30日內(nèi)提出價格調(diào)整申請,保持我省平臺產(chǎn)品掛網(wǎng)價格不高于全國其他省份,不高于本地區(qū)市場價格。
??? 四、申報掛網(wǎng)及受理流程
??? (一)新增掛網(wǎng)申報流程
??? 1.藥品申報掛網(wǎng)
??? 藥品生產(chǎn)企業(yè)使用用戶名密碼登錄山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)(ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/),通過藥品申報模塊中的相關(guān)功能填報產(chǎn)品信息。請嚴(yán)格按照《藥品信息維護(hù)注意事項》(附件1)及藥品新增操作手冊(附件2)維護(hù)產(chǎn)品信息,未按要求填報的產(chǎn)品信息將無法提交或通過審核。產(chǎn)品申報時間不做限制。
??? 2.醫(yī)用耗材(體外診斷試劑)申報掛網(wǎng)
??? 醫(yī)用耗材(體外診斷試劑)由醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)登錄山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)(ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/)申報。申報具體要求及流程詳見附件3及《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作有關(guān)事項的通知》(晉藥招〔2023〕127號)。產(chǎn)品申報時間不做限制。
??? (二)新增掛網(wǎng)集中受理流程
??? 省藥械集中招標(biāo)采購中心每月10日(遇法定節(jié)假日順延)集中受理新增產(chǎn)品申報掛網(wǎng)。經(jīng)核驗、公示、公布后,納入山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)目錄并執(zhí)行。
??? 申報產(chǎn)品在公示期間受理申投訴,如對公示內(nèi)容有異議,請在規(guī)定時間內(nèi)將申投訴材料發(fā)送至郵箱sxyxcgywsl@163.com,省藥械集中招標(biāo)采購中心將核查處理相關(guān)材料。公示期結(jié)束,公布無異議產(chǎn)品并掛網(wǎng)執(zhí)行。
??? 產(chǎn)品申報自集中受理之日至公布執(zhí)行,辦理時間不超過15個工作日,原則上每月公布執(zhí)行不少于一次。在核驗期間,如發(fā)現(xiàn)企業(yè)申報材料不符合要求,省藥械集中招標(biāo)采購中心將相關(guān)情況通過招采子系統(tǒng)告知企業(yè),企業(yè)應(yīng)在3個工作日內(nèi)按要求修改并重新提交,如未在規(guī)定時間內(nèi)提交,將按照相關(guān)產(chǎn)品提交時間重新集中受理。
??? 五、企業(yè)申報掛網(wǎng)相關(guān)要求
??? 申報企業(yè)必須保證申報內(nèi)容真實、合法、完整、有效,對申報產(chǎn)品價格實行誠信承諾。企業(yè)要誠實守信,確保供應(yīng),并履行承諾,確保產(chǎn)品質(zhì)量,保障醫(yī)療機構(gòu)的臨床需求。
??? 對申報產(chǎn)品公示期間申投訴等相關(guān)材料,省藥采中心采取比對“國家數(shù)據(jù)庫”對其價格信息逐一開展核查。如核實后企業(yè)申報材料存在虛假不實,將取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格并對企業(yè)嚴(yán)肅查處,兩年內(nèi)不得在我省平臺申請掛網(wǎng),同時按信用評價制度予以處理,并在省平臺公開通報全省區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)知曉。
??? 本文自2024年5月1日起正式執(zhí)行。
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山西省藥械集中招標(biāo)采購中心
2024年4月29日
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