各相關單位：
??? 根據《國家醫(yī)療保障局關于在醫(yī)療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》《國家醫(yī)療保障局辦公室關于落實信息互聯(lián)互通推進掛網藥品價格治理的通知》《國家醫(yī)療保障局辦公室關于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》等要求，結合我省相關政策，為提升行政效能，優(yōu)化營商環(huán)境，做好掛網藥品價格治理期間的藥品掛網工作，切實落實“高效辦成一件事”相關工作要求，現(xiàn)就有關事項通知如下：
??? 一、藥品申報掛網辦法及要求
??? “山西省醫(yī)療保障平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”（以下簡稱“省平臺”）掛網藥品分為“集中帶量采購藥品目錄”“國家醫(yī)保談判藥品目錄/競價藥品目錄” “短缺藥品目錄”“直接掛網藥品目錄”“備選藥品目錄”五類。
??? （一）集采藥品掛網辦法及要求
??? 1.國家組織集中帶量采購中選藥品及我省組織和參加的省級（省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選藥品，省藥采中心直接整理數(shù)據并以中選價格納入集采藥品目錄，無需企業(yè)網上申報。
??? 2.集采藥品協(xié)議期結束后，相關藥品暫保留集采中選價繼續(xù)在“集采藥品目錄”掛網，標注“原集采中選藥品”；如企業(yè)不接受以中選價繼續(xù)掛網，可取消掛網價轉入備選目錄。
??? 3.鼓勵國家及省際聯(lián)盟集采未選擇山西供應的中選產品和我省未參加的省級、省際聯(lián)盟集采中選產品，以不高于中選價且不高于全國“監(jiān)測價”申報掛網，標注“其他聯(lián)盟/省份集采中選藥品”，列入“直接掛網藥品目錄”。
??? （二）國家談判藥品（含競價）掛網辦法及要求
??? 協(xié)議期內的國家談判藥品及競價藥品，企業(yè)可通過山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)申報掛網模塊進行申報。
??? 國家醫(yī)保談判藥品申報掛網價格不得高于國家談判確定的醫(yī)保支付標準。協(xié)議期內如有與談判藥品同通用名的藥品上市，其申報掛網價格不得高于談判確定的同規(guī)格醫(yī)保支付標準。
??? 以競價方式納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品，在支付標準有效期內，參與目錄準入競價的企業(yè)，其申報掛網價格不得高于參與競價時的報價；未參與現(xiàn)場競價的企業(yè)藥品申報掛網價格不得高于醫(yī)保支付標準。
??? 國家談判協(xié)議期結束后，相關已掛網藥品保留原掛網價，轉入直接掛網藥品目錄。如企業(yè)不接受，可取消掛網價轉入備選藥品目錄。
??? （三）短缺藥品掛網辦法及要求
??? 對于臨床必需，列入國家及我省《短缺藥品清單》中的藥品，藥品生產企業(yè)可直接申請掛網，企業(yè)可提供北京市、天津市、河北?。ㄒ韵潞喎Q“京津冀”）三省市掛網價及全國省級平臺最低掛網價，以不高于全國省級平臺最低掛網價申報掛網價格。
??? （四）直接掛網藥品新增掛網辦法及要求
??? 其他藥品新增掛網（包括我省備選目錄藥品申請轉入直接掛網目錄），企業(yè)可通過山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)申報掛網模塊進行申報。新增藥品需提供“京津冀”三省市掛網價及全國省級平臺最低掛網價，申報掛網價格不得高于全國“監(jiān)測價”及全國省級平臺最低掛網價。
??? 如新增掛網產品為國家組織集采藥品未中選的同通用名同劑型原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品，申報掛網價格除滿足上述要求外，不得高于“上海市梯度降價”結果。
??? 如新增掛網產品為國家組織集采藥品同品種未通過一致性評價的產品，申報掛網價格除滿足上述要求外，不得高于國家集采同品種我省主供產品中選價格。
??? “直接掛網藥品目錄”中同通用名同廠牌同劑型同規(guī)格不同包裝的化學藥品，須符合差比價規(guī)則。
??? （五）省平臺截至2024年4月29日無采購記錄的備選目錄藥品（屬不活躍區(qū)藥品），取消其掛網信息。
??? 二、醫(yī)用耗材（體外診斷試劑）申報掛網辦法及要求
??? （一）集采醫(yī)用耗材（體外診斷試劑）掛網辦法及要求
??? 對國家組織、我省組織和參加的省級（省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選產品，省平臺以集中帶量采購中選價格作為掛網價導入平臺，企業(yè)無需申報。
??? （二）企業(yè)申請醫(yī)用耗材（體外診斷試劑）掛網辦法及要求
??? 醫(yī)用耗材（體外診斷試劑）生產（經營）企業(yè)新增掛網只能申報本企業(yè)在我省未參加的省級或省際聯(lián)盟中選產品，以中選價申報新增掛網（同一產品有兩個及以上省級、省際聯(lián)盟中選價格的，應以最低中選價申報新增掛網），經公示無異議后，進入招采子系統(tǒng)非集采目錄，同時標注“其他集采中選產品”。
??? （三）醫(yī)療機構申請醫(yī)用耗材（體外診斷試劑）掛網辦法及要求
??? 醫(yī)療機構（僅限二級及以上公立醫(yī)療機構）新增掛網可申報本院臨床所需的醫(yī)用耗材（體外診斷試劑），其申報的新增掛網產品平臺不掛價格，直接導入招采子系統(tǒng)非集采目錄。
??? 三、實行掛網產品價格動態(tài)調整
??? 在省平臺掛網的藥品和醫(yī)用耗材，若掛網價格高于該產品全國省級平臺最低掛網價，以及掛網價格超過該產品市場價格較大幅度的，企業(yè)須于30日內提出價格調整申請，保持我省平臺產品掛網價格不高于全國其他省份，不高于本地區(qū)市場價格。
??? 四、申報掛網及受理流程
??? （一）新增掛網申報流程
??? 1.藥品申報掛網
??? 藥品生產企業(yè)使用用戶名密碼登錄山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)(
ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/)，通過藥品申報模塊中的相關功能填報產品信息。請嚴格按照《藥品信息維護注意事項》（附件1）及藥品新增操作手冊（附件2）維護產品信息，未按要求填報的產品信息將無法提交或通過審核。產品申報時間不做限制。
??? 2.醫(yī)用耗材（體外診斷試劑）申報掛網
??? 醫(yī)用耗材（體外診斷試劑）由醫(yī)療機構、生產（經營）企業(yè)登錄山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)(
ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/)申報。申報具體要求及流程詳見附件3及《關于進一步完善醫(yī)用耗材陽光掛網采購工作有關事項的通知》（晉藥招〔2023〕127號）。產品申報時間不做限制。
??? （二）新增掛網集中受理流程
??? 省藥械集中招標采購中心每月10日（遇法定節(jié)假日順延）集中受理新增產品申報掛網。經核驗、公示、公布后，納入山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)掛網目錄并執(zhí)行。
??? 申報產品在公示期間受理申投訴，如對公示內容有異議，請在規(guī)定時間內將申投訴材料發(fā)送至郵箱
sxyxcgywsl@163.com，省藥械集中招標采購中心將核查處理相關材料。公示期結束，公布無異議產品并掛網執(zhí)行。
??? 產品申報自集中受理之日至公布執(zhí)行，辦理時間不超過15個工作日，原則上每月公布執(zhí)行不少于一次。在核驗期間，如發(fā)現(xiàn)企業(yè)申報材料不符合要求，省藥械集中招標采購中心將相關情況通過招采子系統(tǒng)告知企業(yè)，企業(yè)應在3個工作日內按要求修改并重新提交，如未在規(guī)定時間內提交，將按照相關產品提交時間重新集中受理。
??? 五、企業(yè)申報掛網相關要求
??? 申報企業(yè)必須保證申報內容真實、合法、完整、有效，對申報產品價格實行誠信承諾。企業(yè)要誠實守信，確保供應，并履行承諾，確保產品質量，保障醫(yī)療機構的臨床需求。
??? 對申報產品公示期間申投訴等相關材料，省藥采中心采取比對“國家數(shù)據庫”對其價格信息逐一開展核查。如核實后企業(yè)申報材料存在虛假不實，將取消該產品的掛網資格并對企業(yè)嚴肅查處，兩年內不得在我省平臺申請掛網，同時按信用評價制度予以處理，并在省平臺公開通報全省區(qū)域內醫(yī)療機構知曉。
??? 本文自2024年5月1日起正式執(zhí)行。
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山西省藥械集中招標采購中心
2024年4月29日