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《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)用耗材及試劑備案采購管理(試行)辦法〉的通知》

發(fā)布時間:2012/05/11   

所屬項目:2011年江蘇省南京市政府辦醫(yī)療 項目編號:NJHCSJ-2011 信息來源:查看

正文:

寧衛(wèi)藥(2012)15號《關(guān)于印發(fā)〈南京市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑備案采購管理(試行)辦法〉的通知》

各區(qū)縣衛(wèi)生局,直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):

????為規(guī)范我市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑集中采購行為,現(xiàn)將《南京市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑備案采購管理(試行)辦法》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

??????????????????????????????二O一二年五月九日

抄送:省衛(wèi)生廳,市紀(jì)委、市糾風(fēng)辦、市財政局、市物價局、市工商

局、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保中心,市級機(jī)關(guān)醫(yī)院,市企事業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

管理協(xié)會、市社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會

?

南京市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材

及試劑備案采購管理(試行)辦法

???????????????????????????

??醫(yī)用耗材及試劑的備案采購,是為滿足全市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡稱采購人)診斷、治療的特殊需求而建立的采購方式,是對醫(yī)用耗材及試劑網(wǎng)上集中采購的補(bǔ)充。

一、備案采購范圍

采購人備案采購的醫(yī)用耗材及試劑,必須符合以下條件之一。

1.?采購人常用醫(yī)用耗材及試劑因供貨人違約不能保證供應(yīng),且無其他入選(含備選)品種可以替代,直接影響采購人業(yè)務(wù)需要的。

供貨人違約是指采購人在網(wǎng)上連續(xù)三次發(fā)出采購訂單,得不到供貨人實質(zhì)性響應(yīng);供貨人已在網(wǎng)上確認(rèn)供貨,但三天內(nèi)未將相關(guān)產(chǎn)品送達(dá)采購人;供貨人未在采購人要求的時限內(nèi),將危、急、重病人所需的產(chǎn)品送達(dá)采購人等三種情況。

2.?網(wǎng)上采購目錄范圍內(nèi)無供貨人響應(yīng)、或無相關(guān)產(chǎn)品入選網(wǎng)上交易目錄備選采購目錄的醫(yī)用耗材及試劑。

3.?網(wǎng)上采購目錄范圍內(nèi)已有同類產(chǎn)品入選或備選,但有臨床特殊需求的新品上市。

4.?網(wǎng)上采購目錄范圍外的各類(大類按專科、小類按用途分)醫(yī)用耗材及試劑。

二、?備案采購程序

5.?符合備案采購范圍13條的,由采購人提出書面申請并填報南京市醫(yī)用耗材及試劑集中采購目錄內(nèi)備案采購產(chǎn)品申請表(附表1);符合備案采購范圍4條,由采購人提出書面申請并填報南京市醫(yī)用耗材及試劑集中采購目錄外備案采購產(chǎn)品申請表(附表2),并向市藥品集中采購?fù)泄苤行模ㄒ韵潞喎Q市中心)進(jìn)行申報。

6.?市中心接到申請后,應(yīng)將申報內(nèi)容與網(wǎng)上交易目錄(含備選采購目錄)和備案條件等信息進(jìn)行認(rèn)真核對,并形成初審意見。

7.?市中心召集有關(guān)專家對申請備案產(chǎn)品的初審意見進(jìn)行評價,并將評價結(jié)果形成書面意見,報市衛(wèi)生局主管部門審批。

8.?非急用的醫(yī)用耗材及試劑(含新品應(yīng)用),必須在審核同意后方能進(jìn)行實際采購。

?、違約替代產(chǎn)品的備案采購

9.?因供貨人違約且網(wǎng)上采購目錄范圍內(nèi)無產(chǎn)品可以替代的,必須通過備案采購程序。經(jīng)市中心初審,申報理由成立的,可在專家會議前進(jìn)行交易;理由不充分或不明確的,須經(jīng)核準(zhǔn)后方可采購。

四、急需產(chǎn)品的備案采購

10.?采購人臨時急用的非入選急救用耗材及試劑,可隨時采購,但必須在事后三個工作日補(bǔ)辦備案申報手續(xù)。

五、備案審批意見的效力

11.?備案采購的供貨人及所供產(chǎn)品的資質(zhì),由申請備案的采購人按有關(guān)法規(guī)審核。參與評價的專家及批復(fù)部門,僅對申報品種的適用性進(jìn)行技術(shù)性界定,獲準(zhǔn)備案采購的產(chǎn)品交易行為,由供購雙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

12.醫(yī)用耗材及試劑備案采購的核準(zhǔn)意見,應(yīng)根據(jù)不同情況分別注明同意備案采購的適用范圍。

13.?急需先購的產(chǎn)品,經(jīng)專家評價不符合急需條件,申報單位應(yīng)根據(jù)批復(fù)意見及時改正,不得繼續(xù)采購。

14.經(jīng)核準(zhǔn)可以進(jìn)行備案采購的醫(yī)用耗材及試劑,在同一個采購周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)(含產(chǎn)品)資質(zhì)、生產(chǎn)批件、信息變更等情況,原核準(zhǔn)批復(fù)意見自變更成立之日起自動失效。

15.?備案采購產(chǎn)品在核準(zhǔn)批復(fù)滿一年后,如需延期使用的,應(yīng)提前十五個工作日到市中心辦理延期復(fù)審手續(xù)。

六、備案采購產(chǎn)品的信息管理

16.同種備案采購產(chǎn)品在核準(zhǔn)后的一年內(nèi),如在南京市政府辦采購人累計供貨5次以上,供貨人可憑發(fā)票復(fù)印件向市中心申請參與下一周期的網(wǎng)上集中采購活動。

17.備案采購產(chǎn)品供貨人和產(chǎn)品的資質(zhì)材料,由申請備案的采購人按有關(guān)法規(guī)審核保管。

七、附則

18.?本辦法自發(fā)布之日起生效。

19.?本辦法由南京市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋和修訂。

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