為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）精神，全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，推動帶量采購常態(tài)化，按照“政府組織、聯(lián)合采購、平臺操作”思路，安慶市醫(yī)療保障局受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托，開展全省公立醫(yī)療機構冠脈擴張球囊高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來參與。
一、采購范圍
（一）采購類別
冠脈擴張球囊
（二）采購類別分組及參考價
冠脈擴張球囊按照功能屬性分為預擴球囊和后擴球囊兩個組。參考外省省級（或省際聯(lián)盟，下同）集中帶量采購中選價，經(jīng)專家議定后，形成產品組別參考價，其中預擴球囊組參考價為537元/個，后擴球囊組參考價為440元/個。
（三）采購主體
全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構（以下簡稱醫(yī)療機構）和駐皖軍隊醫(yī)療機構（以下簡稱醫(yī)療機構）均應參加。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機構由牽頭單位統(tǒng)一參加。
（四）意向采購量
意向采購量由各醫(yī)療機構按采購品種組別報送采購總需求的80%累加得出。首年意向采購總量為63575個，其中預擴首年意向采購量為32317個，后擴首年意向采購量為31258個。首年意向采購量匯總見下表：
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類別
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組別
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序號
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產品名稱
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注冊證號
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申報企業(yè)名稱
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首年意向采購量（個）
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冠脈擴張球囊
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預擴
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1
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快速交換球囊擴張導管（商品名：SprinterLegend）
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國械注進20173775077
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美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
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10506
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2
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PTCA擴張導管（商品名：Maverick2TM）
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國械注進20173776638
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波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司（血管介入類）
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8038
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3
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PTCA球囊擴張導管
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國械注準20163032020
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樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（生產企業(yè)）
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1452
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4
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球囊擴張導管（商品名：Tazuna）
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國械注進20153032572
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泰爾茂醫(yī)療產品（上海）有限公司
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1380
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5
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球囊擴張導管（商品名：Ryujinplus）
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國械注進20173771486
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泰爾茂醫(yī)療產品（上海）有限公司
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1279
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6
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快速交換球囊擴張導管(Euphora)
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國械注進20173775009
|
美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
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1126
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7
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冠狀動脈球囊擴張導管MINITREKRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進20153030390
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雅培醫(yī)療器械貿易（上海）有限公司
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1106
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8
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一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20153030676
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廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
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1078
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9
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PTCA球囊擴張導管EmergePTCADilatationCatheter
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國械注進20153032901
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波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司（血管介入類）
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1049
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10
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PTCA球囊擴張導管
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國械注準20153030384
|
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
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1026
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11
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一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管SapphireCoronaryDilatationCatheter
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國械注進20163030725
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業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進口總代）
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854
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12
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球囊擴張導管
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國械注準20163030816
|
遼寧垠藝生物科技股份有限公司（生產企業(yè)）
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493
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13
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冠狀動脈球囊擴張導管TREKRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進20153030391
|
雅培醫(yī)療器械貿易（上海）有限公司
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467
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14
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球囊擴張導管PowerlinePTCACatheter
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國械注進20153031127
|
山東吉威醫(yī)療制品有限公司（代理企業(yè)）
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412
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15
|
PTCA球囊擴張導管
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國械注準20173771288
|
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
|
338
|
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16
|
PTCA球囊擴張導管
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國械注準20193030239
|
上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
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318
|
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17
|
冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20203030319
|
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司
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315
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18
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PTCA球囊導管
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國械注準20153031321
|
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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290
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19
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一次性使用無菌PTCA球囊擴張導管（商品名：Gusta）
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國械注準20163031014
|
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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214
|
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20
|
冠狀動脈球囊擴張導管TRAVELERRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進20153032379
|
雅培醫(yī)療器械貿易（上海）有限公司
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207
|
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21
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PTCA球囊擴張導管
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國械注準20183770054
|
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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109
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22
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PTCA球囊擴張導管
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國械注準20163772492
|
賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司
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96
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23
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一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管（商品名：SapphireII）
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國械注準字20173770784
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業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司
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62
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24
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一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20183030523
|
恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司
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36
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25
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一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管（商品名：SapphireII）
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國械注進20173770457
|
業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進口總代）
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33
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26
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PTCA球囊擴張導管
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國械注準20183030527
|
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司
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32
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27
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PTCA球囊擴張導管
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國械注準20193030269
|
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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0
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28
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一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20193030919
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南京友德邦醫(yī)療科技有限公司
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0
|
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后擴
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1
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快速交換球囊擴張導管（商品名：NCSprinter）
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國械注進2017377403
|
美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
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11970
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2
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PTCA擴張導管PTCADilatationCatheter
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國械注進20153033297
|
波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司（血管介入類）
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8332
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3
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冠狀動脈球囊擴張導管(商品名:NCTREKRX)
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國械注進20173771561
|
雅培醫(yī)療器械貿易（上海）有限公司
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2214
|
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4
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一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20163030331
|
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
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1778
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5
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球囊擴張導管
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國械注進20173776796
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泰爾茂醫(yī)療產品（上海）有限公司
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1699
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6
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快速交換球囊擴張導管
|
國械注進20163773174
|
美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類）
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1122
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7
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一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管SapphireNCCoronaryDilatationCatheter
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國械注進20163031295
|
業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進口總代）
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859
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8
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冠狀動脈球囊擴張導管NCTRAVELERRXCoronaryDilatationCatheter
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國械注進20153032385
|
雅培醫(yī)療器械貿易（上海）有限公司
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557
|
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9
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球囊擴張導管
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國械注進20183770171
|
泰爾茂醫(yī)療產品（上海）有限公司
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490
|
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10
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冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20193030599
|
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司
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406
|
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11
|
PTCA球囊擴張導管
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國械注準20153031324
|
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
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372
|
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12
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非順應性PTCA球囊擴張導管
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國械注準20193031503
|
賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司
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319
|
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13
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一次性使用無菌非順應性球囊擴張導管（商品名：GustaNC）
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國械注準20163031013
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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280
|
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14
|
球囊擴張導管
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國械注準20193030117
|
遼寧垠藝生物科技股份有限公司（生產企業(yè)）
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276
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15
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后擴張PTCA球囊導管
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國械注準20183770045
|
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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205
|
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16
|
非順應性PTCA球囊擴張導管
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國械注準20153032227
|
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（生產企業(yè)）
|
175
|
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17
|
非順應性PTCA球囊擴張導管
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國械注準20183770044
|
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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85
|
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18
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管SapphireIINC
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國械注進20153031726
|
業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進口總代）
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44
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19
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非順應性冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20203030726
|
易生科技（北京）有限公司
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40
|
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20
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一次性使用冠狀動脈高壓球囊擴張導管
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國械注準20193030114
|
恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司
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36
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21
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一次性使用血管內球囊擴張導管
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國械注準20173770502
|
北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司
|
0
|
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22
|
PTCA球囊擴張導管
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國械注準20193030166
|
鼎科醫(yī)療技術（蘇州）有限公司
|
0
|
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23
|
一次性使用非順應性冠狀動脈球囊擴張導管
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國械注準20193030937
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南京友德邦醫(yī)療科技有限公司
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0
|
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24
|
非順應性球囊擴張導管
|
國械注準20193030954
|
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
|
0
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二、申報要求
（一）申報企業(yè)資格要求
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“省藥采平臺”）內高值醫(yī)用耗材的生產企業(yè)（進口耗材全國總代理視為生產企業(yè)）均可申報。同一注冊證號內醫(yī)用耗材，不同型號、規(guī)格不得委托不同企業(yè)進行申報。
（二）申報產品資格要求
2021年6月30日前，獲得藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械注冊批準上市、在省醫(yī)藥集中采購平臺內的產品均可申報。本次集中采購按產品功能屬性進行申報，同一個注冊證同功能屬性價格相同。
（三）其他申報要求
1.申報企業(yè)須在規(guī)定時間內提交申報材料。
2.申報企業(yè)須承諾注冊證內所有規(guī)格型號在采購周期內滿足采購需求。
3.申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。
4.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求。
5.申報企業(yè)在本次集中采購過程中作出的承諾將根據(jù)工作需要進行公開。
三、采購周期與采購協(xié)議
（一）本次集中帶量采購周期為不少于2年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。
（二）在采購周期內，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產品上年協(xié)議采購量。
（三）采購周期內醫(yī)療機構完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內如遇國家高值醫(yī)用耗材集中采購等有關政策調整，按照最新政策有關規(guī)定執(zhí)行。
四、采購執(zhí)行說明
（一）采購周期內，醫(yī)療機構優(yōu)先使用本次帶量采購中選產品，并確保完成協(xié)議采購量。
（二）采購周期內，醫(yī)療機構在優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產品的基礎上，可按安徽省醫(yī)用耗材集中采購管理有關規(guī)定，適量采購其他價格適宜的產品。
（三）及時結算貨款。醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人，應按協(xié)議約定與企業(yè)及時結算貨款。醫(yī)療機構結清貨款時間不得超過交貨驗收入庫并取得發(fā)票之日后次月底。
五、采購文件獲取
（一）申報企業(yè)須登錄安慶市公共資源交易中心平臺查詢、獲取采購文件。首次登錄須在安徽省公共資源交易市場主體庫（http://61.190.70.20/ahggfwpt-zhutiku/dengludenglu）辦理入庫手續(xù)，辦理入庫不收取任何費用。安徽省公共資源交易市場主體庫使用相關問題（如系統(tǒng)登錄、信息登記、錄入及提交、數(shù)字證書關聯(lián)等）請撥打服務電話：010-86483801轉5-2（工作日）。
CA數(shù)字證書有關問題請撥打服務電話：安徽CA客服400-880-4959（工作日）。
市場主體招標環(huán)節(jié)和投標環(huán)節(jié)系統(tǒng)使用服務電話：400-998-0000（8:00-21:00）。
（二）申報企業(yè)可于2021年8月13日至2021年8月23日下午17：30登錄安慶市公共資源交易中心平臺（aqggzy.anqing.gov.cn）點擊“新增投標”，并在平臺下載采購文件及其他資料。如在采購文件獲取過程中遇到系統(tǒng)問題，請撥打技術支持服務熱線400-9980000，QQ：4008503300。
（三）申報企業(yè)可登錄安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）獲取采購文件，但如需參與，須按（一）、（二）條所述內容進行操作。
六、申報材料遞交
遞交截止時間：2021年8月24日15時30分
須在遞交截止時間前，在安慶市公共資源交易平臺提交加密后的電子申報材料。
七、評選時間和地點
地點:安慶市公共資源交易中心
(具體評選地點于評選當天見一樓大廳電子顯示屏)
時間:2021年8月24日15時30分
八、聯(lián)系方式
1、安慶市公共資源交易中心
地址：安慶市龍山路215號政府采購部
聯(lián)系人：徐峰
聯(lián)系方式：0556-5991152
2、安慶市醫(yī)療保障局
地址：安慶市菱湖北路30號
聯(lián)系人：孫老師
聯(lián)系方式：0556-5861901
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