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2021年安徽省冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)邀請(qǐng)公告

發(fā)布時(shí)間：2021/08/13   

所屬項(xiàng)目：2021年安徽省冠脈擴(kuò)張球囊集中 項(xiàng)目編號(hào)： 信息來(lái)源：查看

摘要：

1、獲取采購(gòu)文件：8月13日-8月23日

2、申報(bào)材料遞交：8月13日-8月24日

3、申報(bào)材料評(píng)選：8月24日-8月24日

4、公共資源交易中心聯(lián)系人：徐峰

5、醫(yī)療保障局聯(lián)系人：孫老師

6、公共資源交易中心聯(lián)系方式：0556-5991152

7、醫(yī)療保障局聯(lián)系方式：0556-5861901

正文：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）精神，全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革，推動(dòng)帶量采購(gòu)常態(tài)化，按照“政府組織、聯(lián)合采購(gòu)、平臺(tái)操作”思路，安慶市醫(yī)療保障局受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室委托，開(kāi)展全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠脈擴(kuò)張球囊高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)參與。

一、采購(gòu)范圍

（一）采購(gòu)類(lèi)別

冠脈擴(kuò)張球囊

（二）采購(gòu)類(lèi)別分組及參考價(jià)

冠脈擴(kuò)張球囊按照功能屬性分為預(yù)擴(kuò)球囊和后擴(kuò)球囊兩個(gè)組。參考外省省級(jí)（或省際聯(lián)盟，下同）集中帶量采購(gòu)中選價(jià)，經(jīng)專(zhuān)家議定后，形成產(chǎn)品組別參考價(jià)，其中預(yù)擴(kuò)球囊組參考價(jià)為537元/個(gè)，后擴(kuò)球囊組參考價(jià)為440元/個(gè)。

（三）采購(gòu)主體

全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)由牽頭單位統(tǒng)一參加。

（四）意向采購(gòu)量

意向采購(gòu)量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購(gòu)品種組別報(bào)送采購(gòu)總需求的80%累加得出。首年意向采購(gòu)總量為63575個(gè)，其中預(yù)擴(kuò)首年意向采購(gòu)量為32317個(gè)，后擴(kuò)首年意向采購(gòu)量為31258個(gè)。首年意向采購(gòu)量匯總見(jiàn)下表：

類(lèi)別

組別

序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)證號(hào)

申報(bào)企業(yè)名稱(chēng)

首年意向采購(gòu)量（個(gè)）

冠脈擴(kuò)張球囊

預(yù)擴(kuò)

1

快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：SprinterLegend）

國(guó)械注進(jìn)20173775077

美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類(lèi)）

10506

2

PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：Maverick2TM）

國(guó)械注進(jìn)20173776638

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司（血管介入類(lèi)）

8038

3

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20163032020

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（生產(chǎn)企業(yè)）

1452

4

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：Tazuna）

國(guó)械注進(jìn)20153032572

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司

1380

5

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：Ryujinplus）

國(guó)械注進(jìn)20173771486

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司

1279

6

快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Euphora)

國(guó)械注進(jìn)20173775009

美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類(lèi)）

1126

7

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管MINITREKRXCoronaryDilatationCatheter

國(guó)械注進(jìn)20153030390

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

1106

8

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20153030676

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

1078

9

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管EmergePTCADilatationCatheter

國(guó)械注進(jìn)20153032901

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司（血管介入類(lèi)）

1049

10

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20153030384

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

1026

11

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管SapphireCoronaryDilatationCatheter

國(guó)械注進(jìn)20163030725

業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進(jìn)口總代）

854

12

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20163030816

遼寧垠藝生物科技股份有限公司（生產(chǎn)企業(yè)）

493

13

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管TREKRXCoronaryDilatationCatheter

國(guó)械注進(jìn)20153030391

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

467

14

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PowerlinePTCACatheter

國(guó)械注進(jìn)20153031127

山東吉威醫(yī)療制品有限公司（代理企業(yè)）

412

15

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20173771288

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

338

16

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20193030239

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

318

17

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20203030319

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

315

18

PTCA球囊導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20153031321

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

290

19

一次性使用無(wú)菌PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：Gusta）

國(guó)械注準(zhǔn)20163031014

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

214

20

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管TRAVELERRXCoronaryDilatationCatheter

國(guó)械注進(jìn)20153032379

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

207

21

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20183770054

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

109

22

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20163772492

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

96

23

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：SapphireII）

國(guó)械注準(zhǔn)字20173770784

業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司

62

24

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20183030523

恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司

36

25

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：SapphireII）

國(guó)械注進(jìn)20173770457

業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進(jìn)口總代）

33

26

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20183030527

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

32

27

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20193030269

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

0

28

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20193030919

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

0

后擴(kuò)

1

快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：NCSprinter）

國(guó)械注進(jìn)2017377403

美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類(lèi)）

11970

2

PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管PTCADilatationCatheter

國(guó)械注進(jìn)20153033297

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司（血管介入類(lèi)）

8332

3

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:NCTREKRX)

國(guó)械注進(jìn)20173771561

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

2214

4

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20163030331

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

1778

5

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注進(jìn)20173776796

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司

1699

6

快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注進(jìn)20163773174

美敦力（上海）管理有限公司（血管介入類(lèi)）

1122

7

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管SapphireNCCoronaryDilatationCatheter

國(guó)械注進(jìn)20163031295

業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進(jìn)口總代）

859

8

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管NCTRAVELERRXCoronaryDilatationCatheter

國(guó)械注進(jìn)20153032385

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

557

9

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注進(jìn)20183770171

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司

490

10

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20193030599

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

406

11

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20153031324

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

372

12

非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20193031503

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

319

13

一次性使用無(wú)菌非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：GustaNC）

國(guó)械注準(zhǔn)20163031013

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

280

14

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20193030117

遼寧垠藝生物科技股份有限公司（生產(chǎn)企業(yè)）

276

15

后擴(kuò)張PTCA球囊導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20183770045

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

205

16

非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20153032227

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（生產(chǎn)企業(yè)）

175

17

非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20183770044

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

85

18

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管SapphireIINC

國(guó)械注進(jìn)20153031726

業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司（耗材進(jìn)口總代）

44

19

非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20203030726

易生科技（北京）有限公司

40

20

一次性使用冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20193030114

恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司

36

21

一次性使用血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20173770502

北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司

0

22

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20193030166

鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司

0

23

一次性使用非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20193030937

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

0

24

非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國(guó)械注準(zhǔn)20193030954

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

0

二、申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)資格要求

經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)銷(xiāo)售的、安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥采平臺(tái)”）內(nèi)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口耗材全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）均可申報(bào)。同一注冊(cè)證號(hào)內(nèi)醫(yī)用耗材，不同型號(hào)、規(guī)格不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求

2021年6月30日前，獲得藥品監(jiān)督管理部門(mén)醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)上市、在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)內(nèi)的產(chǎn)品均可申報(bào)。本次集中采購(gòu)按產(chǎn)品功能屬性進(jìn)行申報(bào)，同一個(gè)注冊(cè)證同功能屬性?xún)r(jià)格相同。

（三）其他申報(bào)要求

1.申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交申報(bào)材料。

2.申報(bào)企業(yè)須承諾注冊(cè)證內(nèi)所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿(mǎn)足采購(gòu)需求。

3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

4.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.申報(bào)企業(yè)在本次集中采購(gòu)過(guò)程中作出的承諾將根據(jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。

三、采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議

（一）本次集中帶量采購(gòu)周期為不少于2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購(gòu)量。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。

（四）采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)等有關(guān)政策調(diào)整，按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明

（一）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。

（二）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按安徽省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。

（三）及時(shí)結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)清貨款時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收入庫(kù)并取得發(fā)票之日后次月底。

五、采購(gòu)文件獲取

（一）申報(bào)企業(yè)須登錄安慶市公共資源交易中心平臺(tái)查詢(xún)、獲取采購(gòu)文件。首次登錄須在安徽省公共資源交易市場(chǎng)主體庫(kù)（http://61.190.70.20/ahggfwpt-zhutiku/dengludenglu）辦理入庫(kù)手續(xù)，辦理入庫(kù)不收取任何費(fèi)用。安徽省公共資源交易市場(chǎng)主體庫(kù)使用相關(guān)問(wèn)題（如系統(tǒng)登錄、信息登記、錄入及提交、數(shù)字證書(shū)關(guān)聯(lián)等）請(qǐng)撥打服務(wù)電話(huà)：010-86483801轉(zhuǎn)5-2（工作日）。

CA數(shù)字證書(shū)有關(guān)問(wèn)題請(qǐng)撥打服務(wù)電話(huà)：安徽CA客服400-880-4959（工作日）。

市場(chǎng)主體招標(biāo)環(huán)節(jié)和投標(biāo)環(huán)節(jié)系統(tǒng)使用服務(wù)電話(huà)：400-998-0000（8:00-21:00）。

（二）申報(bào)企業(yè)可于2021年8月13日至2021年8月23日下午17：30登錄安慶市公共資源交易中心平臺(tái)（aqggzy.anqing.gov.cn）點(diǎn)擊“新增投標(biāo)”，并在平臺(tái)下載采購(gòu)文件及其他資料。如在采購(gòu)文件獲取過(guò)程中遇到系統(tǒng)問(wèn)題，請(qǐng)撥打技術(shù)支持服務(wù)熱線(xiàn)400-9980000，QQ：4008503300。

（三）申報(bào)企業(yè)可登錄安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（http://www.ahyycg.cn/）獲取采購(gòu)文件，但如需參與，須按（一）、（二）條所述內(nèi)容進(jìn)行操作。


六、申報(bào)材料遞交

遞交截止時(shí)間：2021年8月24日15時(shí)30分

須在遞交截止時(shí)間前，在安慶市公共資源交易平臺(tái)提交加密后的電子申報(bào)材料。

七、評(píng)選時(shí)間和地點(diǎn)

地點(diǎn):安慶市公共資源交易中心

(具體評(píng)選地點(diǎn)于評(píng)選當(dāng)天見(jiàn)一樓大廳電子顯示屏)

時(shí)間:2021年8月24日15時(shí)30分

八、聯(lián)系方式

1、安慶市公共資源交易中心

地址：安慶市龍山路215號(hào)政府采購(gòu)部

聯(lián)系人：徐峰

聯(lián)系方式：0556-5991152

2、安慶市醫(yī)療保障局

地址：安慶市菱湖北路30號(hào)

聯(lián)系人：孫老師

聯(lián)系方式：0556-5861901

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