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注冊(cè)專員 3-4千/月/月

江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

南京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-13 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人處理申報(bào)資料的撰寫、整理和遞交;2、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、管理,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程;3、協(xié)助與藥監(jiān)部門和注冊(cè)相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào);4、及時(shí)了解學(xué)習(xí)藥監(jiān)部門政策法規(guī)動(dòng)態(tài),整理、歸檔國家藥監(jiān)管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)醫(yī)療器械法規(guī)、文件等,建立并及時(shí)更新注冊(cè)相關(guān)政策信息庫;5、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。任職資格:1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;2、熟悉注冊(cè)申報(bào)法規(guī)以及注冊(cè)流程,有一年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;3、英文六級(jí)及以上,讀寫能力強(qiáng);4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力,溝通及協(xié)調(diào)能力;5、團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)。
任職要求:
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