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崗位職責(zé)：

1、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人處理申報(bào)資料的撰寫、整理和遞交；

2、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理，跟蹤注冊進(jìn)程；

3、協(xié)助與藥監(jiān)部門和注冊相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；

4、及時(shí)了解學(xué)習(xí)藥監(jiān)部門政策法規(guī)動態(tài)，整理、歸檔國家藥監(jiān)管理部門出臺的各項(xiàng)醫(yī)療器械法規(guī)、文件等，建立并及時(shí)更新注冊相關(guān)政策信息庫；

5、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、熟悉注冊申報(bào)法規(guī)以及注冊流程，有一年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、英文六級及以上，讀寫能力強(qiáng)；

4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，溝通及協(xié)調(diào)能力；

5、團(tuán)隊(duì)意識強(qiáng)。