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注冊專員 面議

波音特生物科技(南京)有限公司

南京

  • 工作年限一年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數(shù)3
  • 發(fā)布日期03-07 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:其他

職位描述:

1.負責查找和閱讀相關文獻;

2.編寫、制定公司所需的各類技術文檔并歸檔;

3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報的要求,編寫產(chǎn)品申報材料和相關的技術資料; 

4.負責產(chǎn)品注冊申報的報批和協(xié)調(diào),跟蹤藥監(jiān)系統(tǒng)注冊申報的進度;適時聯(lián)絡。 

5.負責與臨床試驗機構(gòu)和注冊檢測部門溝通,跟蹤、推進項目進度; 

6.負責新產(chǎn)品注冊和已上市產(chǎn)品的變更及到期再注冊工作; 

7.協(xié)助準備注冊申報所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗證工作;

8. 完成領導交辦的其他事宜。

任職要求:

1、生物技術;生物工程;藥學;醫(yī)學及檢測相關專業(yè),大專及以上學歷;

2、識別能力較強,能閱讀和查找相關文獻;

3、有一定文字功底,熟練操作各種辦公軟件。

4、有能力根據(jù)公司產(chǎn)品推進計劃,制定、落實注冊計劃并在規(guī)定期限內(nèi)負責實施;

5、自律性強、具有高度的責任心及溝通,協(xié)調(diào)組織能力。

6、熟悉生物醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序者優(yōu)先;

7、有醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;

8、有校準品、質(zhì)控品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。

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