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注冊專員 2001-4000/月

波音特生物科技(南京)有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)若干
  • 發(fā)布日期03-04 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:其他

職位描述:
1.負(fù)責(zé)查找和閱讀相關(guān)文獻(xiàn);

2.編寫、制定公司所需的各類技術(shù)文檔并歸檔;

3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報的要求,編寫產(chǎn)品申報材料和相關(guān)的技術(shù)資料;

4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報的報批和協(xié)調(diào),跟蹤藥監(jiān)系統(tǒng)注冊申報的進(jìn)度;適時聯(lián)絡(luò)。

5.負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊檢測部門溝通,跟蹤、推進(jìn)項目進(jìn)度;

6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊和已上市產(chǎn)品的變更及到期再注冊工作;

7.協(xié)助準(zhǔn)備注冊申報所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗(yàn)證工作;

8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求:
1、生物技術(shù);生物工程;藥學(xué);醫(yī)學(xué)及檢測相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;

2、識別能力較強(qiáng),能閱讀和查找相關(guān)文獻(xiàn);

3、有一定文字功底,熟練操作各種辦公軟件。

4、有能力根據(jù)公司產(chǎn)品推進(jìn)計劃,制定、落實(shí)注冊計劃并在規(guī)定期限內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)施;

5、自律性強(qiáng)、具有高度的責(zé)任心及溝通,協(xié)調(diào)組織能力。

6、熟悉生物醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序者優(yōu)先;

7、有醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
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