伊犁哈薩克自治州醫(yī)療保障局,各地、州、市醫(yī)療保障局:
為常態(tài)化制度化推進醫(yī)藥集中帶量采購,切實保障臨床用藥和醫(yī)用耗材正常供應(yīng),進一步推動區(qū)域間信用評級協(xié)同,根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)和國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)的通知》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號)、《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(2020版)》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號)和《招采信用評價制度若干問題應(yīng)用指南》(YBJC-ZH002-2021),結(jié)合我區(qū)實際,我們研究制定了《新疆維吾爾自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購供應(yīng)情況失信采集指標(biāo)(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。各地在執(zhí)行過程中如有相關(guān)建議,請及時反饋。
自治區(qū)醫(yī)療保障局
2022年1月29日
新疆維吾爾自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中
帶量采購供應(yīng)情況失信采集指標(biāo)
(試行)
為常態(tài)化制度化推進醫(yī)藥集中帶量采購,保障臨床用藥和醫(yī)用耗材正常供應(yīng),加強區(qū)域間信用評級協(xié)同,依據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》《關(guān)于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》和國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(2020版)》和《招采信用評價制度若干問題應(yīng)用指南》,制定本采集指標(biāo)。
一、各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)藥集中帶量采購供應(yīng)情況失信采集
(一)符合下列情形之一的,失信等級評定為“一般”
1.涉事企業(yè)無正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議,造成供應(yīng)異常,且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位,但未對臨床診療秩序構(gòu)成影響的。
2.涉事藥品或醫(yī)用耗材一個采購年度內(nèi)月度“3日配送率”低于40%,月度“3日配送率”=月度內(nèi)該企業(yè)收到的醫(yī)院的藥品或醫(yī)用耗材訂單后3日內(nèi)的送出金額÷該月度的醫(yī)院訂單金額×100%的(送出金額、訂單金額以自治區(qū)集中采購平臺記錄的數(shù)據(jù)為準)。
3.一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材供應(yīng)異常3次以內(nèi)的(指屬地醫(yī)療機構(gòu)反映或投訴供應(yīng)異常且情況屬實的)。
4.涉事企業(yè)因主觀原因造成以上情形供應(yīng)緊張或異常,被統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查,但推諉或拒絕配合的。
(二)符合下列情形之一的,失信等級評定為“中等”
1.涉事企業(yè)無正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議,造成斷供,且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)或采購單位,但對臨床診療秩序構(gòu)成一定影響的(斷供指選定的配送企業(yè)連續(xù)7日涉事藥品或醫(yī)用耗材庫存為0或醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)兩次發(fā)起訂單無響應(yīng))。
2.涉事企業(yè)近三年累計在統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生“一般”失信行為5次以上的(同一案件中涉及多種藥品或醫(yī)用耗材的,分別計算失信行為次數(shù),下同)。
3.一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材斷供3次及以上的。
4.一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材連續(xù)3個月的月度“3日配送率”低于40%的。
5.涉事企業(yè)因主觀原因造成以上情形,被統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門函詢約談,但不能充分說明合理理由且拒絕糾正的。
(三)符合下列情形之一的,失信等級評定為“嚴重”
1.涉事企業(yè)無正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議,造成斷供,且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位,對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響,導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴重后果的。
2.涉事企業(yè)近三年累計在統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生“中等”失信行為3次以上的。
3.一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材連續(xù)斷供3個月以上的。
4.涉事企業(yè)一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材未完成約定采購量的。
5.涉事企業(yè)因主觀原因造成以上情形,被統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門函詢約談后,不能充分說明原因且拒絕糾正的。
(四)符合下列情形之一的,失信等級評定為“特別嚴重”
1.涉事企業(yè)近三年累計在統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生“嚴重”失信行為累計3次以上的。
2.涉事企業(yè)一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材未供應(yīng)的。
二、自治區(qū)醫(yī)藥集中帶量采購供應(yīng)情況失信采集
(一)符合下列情形之一的,失信等級評定為“一般”
1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)(含自治區(qū)本級)累計發(fā)生“一般”失信行為3次以上的。
2.涉事企業(yè)被自治區(qū)相關(guān)部門信息披露、約談、函詢后,無正當(dāng)理由或未按期整改的。
3.其他應(yīng)列入“一般”失信行為的。
(二)符合下列情形之一的,失信等級評定為“中等”
1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)(含自治區(qū)本級)累計發(fā)生“一般”失信行為5次以上的。
2.涉事企業(yè)被統(tǒng)籌地區(qū)(含自治區(qū)本級)列入失信等級評定為“中等”的。
3.其他應(yīng)列入“中等”失信行為的。
(三)符合下列情形之一的,失信等級評定為“嚴重”
1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)(含自治區(qū)本級)累計發(fā)生“中等”失信行為3次以上的。
2.涉事企業(yè)被統(tǒng)籌地區(qū)(含自治區(qū)本級)列入失信等級評定為“嚴重”的。
3.涉事企業(yè)無正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議,對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響,導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴重后果的。
4.其他應(yīng)列入“嚴重”失信行為的。
(四)符合下列情形之一的,失信等級評定為“特別嚴重”
1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)(含自治區(qū)本級)累計發(fā)生“嚴重”失信行為3次以上的。
2.涉事企業(yè)被統(tǒng)籌地區(qū)(含自治區(qū)本級)列入失信等級評定為“特別嚴重”的。
3.其他應(yīng)列入“特別嚴重”失信行為的。
三、其他
(一)各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門承擔(dān)地(州、市)級藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購供應(yīng)情況信用評級,自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心統(tǒng)一歸集全區(qū)醫(yī)藥價格和招采失信主體信息。
(二)在信用評級過程中,應(yīng)嚴格遵循《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》規(guī)則,形成公平、統(tǒng)一、標(biāo)準、規(guī)范、協(xié)調(diào)、均衡的評級結(jié)果。處理極端特例時,可以綜合考量實際情況,根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、影響范圍等形成相當(dāng)?shù)脑u級結(jié)果。
(三)失信企業(yè)可根據(jù)規(guī)范主動修復(fù)失信,統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心根據(jù)裁量基準和修復(fù)措施的對應(yīng)關(guān)系,及時確認修復(fù)事項是否有效,并合理調(diào)整失信等級。