各區(qū)醫(yī)療保障局、醫(yī)藥采購中心、各定點醫(yī)藥機構、有關醫(yī)藥企業(yè):
為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,推進完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制,促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格,按照《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(以下簡稱“指導意見”),現就建立我市醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,制定本實施意見。
一、指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,堅持醫(yī)藥價格治理創(chuàng)新,基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關系,依托天津市醫(yī)藥采購應用管理綜合平臺,系統集成授信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制,建立權責對等、協調聯動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,促進各方誠實守信,共同營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境,切實保障群眾利益和醫(yī)?;鸢踩?,使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。
二、落實國家信用評價目錄清單
嚴格落實國家醫(yī)療保障局公布的醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單并實行動態(tài)調整。列入目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益(以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。自2020年8月28日指導意見印發(fā)之日起,醫(yī)藥企業(yè)(含藥品生產許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)、與生產企業(yè)具有委托代理關系的經銷企業(yè),以及配送企業(yè),下同)在定價、投標、履約、營銷等過程中,通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的,納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。
三、實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制
醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網,以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(以下統稱“醫(yī)療機構”)開展的備案采購,應以獨立法人名義向市醫(yī)藥采購中心提交書面承諾,承諾事項包括建立合規(guī)審查制度,杜絕失信行為,規(guī)范其員工(含雇傭關系)或具有委托代理關系的經銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為,承擔相應的失信責任,接受處置措施等。
四、建立失信信息報告記錄渠道
通過企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式,及時全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息,建立失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)在我市發(fā)生失信行為的,應主動及時向市醫(yī)藥采購中心報告失信信息。市醫(yī)藥采購中心定期梳理匯總相關部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等,采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。日常工作中,通過監(jiān)測、受理舉報等方式,掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
五、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級
市醫(yī)藥采購中心按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴密的要求實施信用評級,根據失信行為的性質、情節(jié)、時效、影響等因素,將醫(yī)藥企業(yè)在我市招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級,每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據的事實,以法院判決或行政處罰決定認定事實為準。工作中,按照國家醫(yī)藥價格和招標采購指導中心信用評價操作規(guī)范和信用評級材料基準,規(guī)范信用評級工作。
六、分級處置失信違約行為
市醫(yī)藥采購中心根據醫(yī)藥企業(yè)信用評級,分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網、限制或中止采購相關藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施。根據國家醫(yī)藥價格和招標采購指導中心全國聯合處置要求實施相應處置措施。對于涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的,在保障供應的基礎上采取分級處置措施。
七、實施醫(yī)藥企業(yè)修復信用
建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制,自失信行為被確認起超過一定時間,以及相關司法判決、行政處罰決定被已發(fā)撤銷或改變的,保留記錄但不再計入信用評級范圍。市醫(yī)藥采購中心在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè),并視情形給予一定的申訴和整改期,允許企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況。鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用,包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。
八、正確運用醫(yī)藥價格和招采信用評價
市醫(yī)藥采購中心實施醫(yī)藥價格和招采信用評價,堅持以客觀事實為依據,以法律法規(guī)為準繩,以市場機制為導向,以買賣合同關系為基礎,保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價、自主經營權利,不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義,實施地方保護、破壞公平競爭。市醫(yī)療保障局做好指導和監(jiān)督工作。
九、共同推進信用評價制度
堅持共建共治共享原則,推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構積極參與,引導醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經營的義務,引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。市醫(yī)藥采購中心要深入推進標準化規(guī)范化建設,改善招標采購服務,充分利用信息化手段,為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務和支撐。
市醫(yī)保局
2020年12月31日