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廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)醫(yī)保局關于規(guī)范醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)有關工作的政策解讀

發(fā)布時間:2022/01/04   

所屬項目:2019年廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用 項目編號:桂衛(wèi)規(guī)〔2018〕8號 信息來源:查看

正文:

為進一步優(yōu)化營商環(huán)境,更好滿足人民群眾需求,降低醫(yī)用耗材費用負擔,近日,自治區(qū)醫(yī)保局研究制定了《自治區(qū)醫(yī)保局關于規(guī)范醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)有關工作的通知》(以下簡稱《通知》)?,F(xiàn)就相關政策解讀如下:

一、改革的必要性

為了全面深化藥品、醫(yī)用耗材招采制度改革,以更大更實舉措激發(fā)市場活力,持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,健全主要由市場決定價格的機制,助力廣西經(jīng)濟社會發(fā)展,自治區(qū)醫(yī)保局啟動了規(guī)范醫(yī)用掛網(wǎng)采購工作。在調(diào)研、評估和充分征求意見基礎上,出臺本《通知》。

傳統(tǒng)以招標采購為主的采購方式需要改革?,F(xiàn)行的《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作方案》(桂藥招辦〔2012〕10號),包含三大類:高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑。主要采購方式是招標采購、備案采購。該標已經(jīng)執(zhí)行多年,反映比較多的問題:一是耗材價格相比外省價格虛高,群眾負擔較重;二是部分新上市醫(yī)用耗材受原招標采購入圍產(chǎn)品限制不能掛網(wǎng),企業(yè)要求掛網(wǎng)呼聲較大;三是部分人大代表、政協(xié)委員和有關部門均反映改革掛網(wǎng)政策,放開掛網(wǎng)限制、加強規(guī)范監(jiān)管才有利于優(yōu)化我區(qū)營商環(huán)境;四是大部分醫(yī)用耗材線下采購,網(wǎng)上沒有精準的采購數(shù)據(jù),企業(yè)受信用評價制度約束意識不強,企業(yè)掛網(wǎng)價格隨意性大。

二、改革的實施環(huán)境

帶量采購改革快速推進。2019年11月國家醫(yī)保局會同相關部門組織冠脈支架高值醫(yī)用耗材集中帶量采購;在自治區(qū)層面,我區(qū)目前落地醫(yī)用耗材帶量采購的有冠脈支架、人工晶體、冠脈球囊、核酸檢測被套產(chǎn)品、骨科創(chuàng)傷類5類產(chǎn)品,另外已經(jīng)啟動的有超聲刀頭、靜脈留置針、腔鏡切割吻合器、心臟起搏器、冠脈導絲導管。

我區(qū)部分醫(yī)用耗材已經(jīng)進行陽光采購。2018年底自治區(qū)醫(yī)保局成立后,血管介入等13個大類高值醫(yī)用耗材分類開展陽光掛網(wǎng)采購;今年8月我區(qū)開展藥品和醫(yī)用耗材直接掛網(wǎng)采購試點工作。在借鑒湖南、青海、江西等省新出臺的醫(yī)用耗材掛網(wǎng)政策經(jīng)驗的基礎上,形成了醫(yī)用耗材掛網(wǎng)新政。

三、改革把握的主要原則

本《通知》遵循以下原則進行規(guī)范:一是優(yōu)化營商環(huán)境,應掛盡掛,打通產(chǎn)品進入廣西市場的通道。二是鞏固改革成果。對近年來醫(yī)用耗材招標采購改革中國家和自治區(qū)已明確帶量采購的產(chǎn)品直接掛網(wǎng)。三是聚焦降低群眾費用負擔,限價掛網(wǎng)。四是明確掛網(wǎng)價格管理要求。五是運用好信用評價制度,實行動態(tài)管理。根據(jù)醫(yī)用耗材采購制度改革及醫(yī)保支付監(jiān)控需要,對掛網(wǎng)平臺、限價及保障供應等政策適時調(diào)整。

四、主要內(nèi)容

(一)掛網(wǎng)范圍

獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準,醫(yī)療機構臨床所需的醫(yī)用耗材。按照國家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》管理,掛網(wǎng)醫(yī)用耗材申報主體以國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼申報企業(yè)優(yōu)先。

存在以下情形的醫(yī)用耗材不得掛網(wǎng):

1.截止申請之日,前兩年內(nèi)因質(zhì)量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或被國家藥品監(jiān)督管理部門抽檢出現(xiàn)質(zhì)量檢驗不合格的醫(yī)用耗材。

2.按照現(xiàn)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定不得掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材。

3.按照相關法律法規(guī)或政策規(guī)定,不得參與醫(yī)用耗材集中采購的醫(yī)用耗材。

4.國家或自治區(qū)有關部門認定的其他不符合規(guī)定的醫(yī)用耗材。

(二)價格管理

1.國家、廣西(含省際聯(lián)盟)組織帶量采購的醫(yī)用耗材,以中選廣西價格掛網(wǎng)。

2.其他醫(yī)用耗材的掛網(wǎng),原則上需有五個省級掛網(wǎng)價格或省級招標價格,若無五個省級掛網(wǎng)價格或省級招標價格的,由企業(yè)承諾,經(jīng)公示后按不高于該企業(yè)產(chǎn)品國內(nèi)最低價掛網(wǎng),或經(jīng)自治區(qū)醫(yī)保局組織議價后掛網(wǎng)。掛網(wǎng)后,醫(yī)療機構可按不高于掛網(wǎng)價格進行議價采購。

3.企業(yè)在外省省級掛網(wǎng)價低于在我區(qū)掛網(wǎng)價的,應于30日內(nèi)提出價格調(diào)整申請。

(三)急需醫(yī)用耗材的采購

臨床急需高值醫(yī)用耗材原則上由區(qū)內(nèi)三級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構申請;低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑原則上由區(qū)內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機構申請,實行備案采購。

申報企業(yè)應填報截至價格申報之日的外省最低集中采購掛網(wǎng)價或中標價(若無外省集中采購掛網(wǎng)價或中標價的可不提供)。

(四)高值醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)按廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案執(zhí)行

需要指出的是,因自然災害、重大疫情、重大事故等情況的臨床急需、特需醫(yī)用耗材,仍按現(xiàn)行的有關規(guī)定,醫(yī)療機構可先采購,后補辦網(wǎng)上備案采購手續(xù)。

(五)掛網(wǎng)平臺

由自治區(qū)醫(yī)保局組織,逐步實現(xiàn)所有醫(yī)用耗材在國家醫(yī)保局統(tǒng)一規(guī)劃建設的全國醫(yī)保信息(廣西)平臺中的省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)。在未實現(xiàn)之前,國家、廣西(含省際聯(lián)盟)組織帶量采購的醫(yī)用耗材,在廣西藥品集團采購服務平臺掛網(wǎng);其他醫(yī)用耗材,暫在廣西藥械集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)。

自治區(qū)醫(yī)保局將根據(jù)醫(yī)用耗材采購制度改革及醫(yī)保支付監(jiān)控需要,對耗材掛網(wǎng)平臺、限價及保障供應等政策適時調(diào)整。

(六)相關要求

《通知》對醫(yī)保部門、醫(yī)療機構、企業(yè)、掛網(wǎng)平臺等提出了相關要求。

一是要求各級醫(yī)療保障部門要加強醫(yī)用耗材采購供應情況的日常監(jiān)測,強化監(jiān)督指導。充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)療服務供給側(cè)改革中的引領作用,對條件成熟的醫(yī)用耗材品種開展帶量采購。

二是明確全區(qū)所有公立醫(yī)療機構必須參加醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購,通過平臺網(wǎng)上采購。同時鼓勵其他非公立醫(yī)療機構參與。

三是要求企業(yè)要履行承諾,做到誠信經(jīng)營,如實填報產(chǎn)品、價格等信息。在申報、供貨和配送各環(huán)節(jié)存在弄虛作假或違法違規(guī)的,按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定懲處。

四是平臺要認真做好資質(zhì)材料審核、公示工作,并及時受理和處理企業(yè)申投訴,定期開展議價、采購情況統(tǒng)計分析,收集、匯總、反饋信用評價制度相關信息。

五、程序規(guī)范合理

本《通知》出臺經(jīng)過廣泛征求生產(chǎn)、配送企業(yè)和有關職能部門的意見,充分吸納了合理有效建議。

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