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關(guān)于開展新型冠狀病毒檢測相關(guān)試劑及配套耗材限價聯(lián)動工作的通知

發(fā)布時間:2022/06/02   

所屬項目:2020年河南省開展新冠病毒監(jiān)測 項目編號: 信息來源:查看

正文:

省公共資源交易中心,各有關(guān)企業(yè):

????為落實國家醫(yī)療保障局辦公室?國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組《關(guān)于進一步降低新冠病毒核酸檢測和抗原檢測價格的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕10號)要求,有效應(yīng)對疫情防控形勢變化,降低大規(guī)模核酸篩查和高頻率檢測的成本,更好服務(wù)疫情防控大局,現(xiàn)就開展新型冠狀病毒(2019-nCoV,以下簡稱新冠病毒)檢測相關(guān)試劑及配套耗材限價聯(lián)動工作有關(guān)事宜通知如下:

一、采購主體

全省開展新冠病毒檢測的公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu),下同)均應(yīng)參加。非公立醫(yī)療機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)自愿參加。

????二、產(chǎn)品范圍及限價原則

產(chǎn)品范圍包括新冠病毒核酸檢測試劑、核酸提取(純化)試劑,樣本采集器具(由含保存液的管和鼻/咽拭子共同組成,不接受單一產(chǎn)品申報,其中保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品)、總抗體檢測試劑、IgM/IgG抗體檢測試劑、抗原檢測(含自測)試劑,共6個產(chǎn)品分組。

符合要求的產(chǎn)品均應(yīng)參加限價聯(lián)動,實行限價掛網(wǎng)采購。企業(yè)申報價格不得高于相應(yīng)產(chǎn)品分組的掛網(wǎng)價格上限(見下表)和本產(chǎn)品在全國省級集中采購最低中選價。屬于產(chǎn)品范圍但未報價的,或者報價不符合要求的產(chǎn)品不予掛網(wǎng)。

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序號

產(chǎn)品分組

掛網(wǎng)價格上限

1

新冠病毒核酸檢測試劑

4.25元/人份

2

新冠病毒核酸提?。兓┰噭?

1.64元/人份

3

樣本采集器具(由含保存液的管和鼻/咽拭子共同組成)

0.92元/人份,其中鼻/咽拭子0.25元/人份

4

總抗體檢測試劑

6.95元/人份

5

IgM/IgG抗體檢測試劑

6.04元/人份,其中單個IgM或IgG抗體檢測試劑3.02元/人份

6

抗原檢測(含自測)試劑

3.95元/人份

三、企業(yè)范圍

取得相應(yīng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(代理人),滿足以下要求的,均可作為申報企業(yè)參加。其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

(一)申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當符合國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制及有關(guān)政府部門發(fā)布的新型冠狀病毒檢測相關(guān)質(zhì)量標準要求,并按有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

(二)申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

(三)申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

(四)同一醫(yī)療器械注冊證/備案號的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。

(五)申報企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量和供應(yīng)保障。

(六)實行申報企業(yè)材料申報承諾制,申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責(zé)任。發(fā)現(xiàn)虛假申報的企業(yè),嚴格按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關(guān)規(guī)定處理。

四、工作安排

(一)企業(yè)申報價格等信息

企業(yè)按照不高于產(chǎn)品掛網(wǎng)價格上限和全國省級集中采購最低中選價的原則申報價格(包含配送費用),按人份報價,報價單位:人民幣元,小數(shù)點后保留2位。

《關(guān)于執(zhí)行新型冠狀病毒檢測試劑集中采購中選結(jié)果的通知》(豫醫(yī)保辦函〔2021〕16號)明確的帶量采購中選產(chǎn)品,在協(xié)議期內(nèi)聯(lián)動全國省級集中采購最低中選價,可于協(xié)議期結(jié)束后再執(zhí)行本通知掛網(wǎng)價格上限的要求。

(二)確定產(chǎn)品掛網(wǎng)價格

對于申報價符合要求的產(chǎn)品,以申報價作為該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購限價,由采購主體按不高于掛網(wǎng)采購限價的價格線上采購。

樣本采集器具的申報價需按保存液和拭子的數(shù)量比例為1:1(1人份)進行組套報價,即樣本采集器具1人份的總申報價為1瓶保存液的申報價+1根拭子的申報價,若同組套內(nèi)拭子報價高于保存液報價的為無效報價?;鞕z的病毒采樣管等產(chǎn)品價格按照保存液和拭子的數(shù)量比例計算掛網(wǎng)采購限價,例如:保存液和拭子的數(shù)量比例為1:5或1:10,實際供應(yīng)的總價格為1瓶保存液的價格加5根或10根拭子的價格。

五、有關(guān)要求

以上限價聯(lián)動掛網(wǎng)工作由河南省公共資源交易中心具體組織實施和動態(tài)調(diào)整。對于未申報或報價不符合要求的產(chǎn)品,企業(yè)后續(xù)可繼續(xù)按本通知規(guī)定申報掛網(wǎng)。

為大力支持我省新冠疫情防控和新冠病毒常態(tài)化檢測工作,省公共資源交易中心要簡化工作流程,原則上對符合要求的產(chǎn)品做到隨時申報、隨時掛網(wǎng)。

本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行,原有文件與本通知有不一致的,以本通知為準。

2022年6月2日

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