各縣(市、區(qū))人民政府,肇慶高新區(qū)管委會,肇慶新區(qū)管委會,粵桂合作特別試驗區(qū)(肇慶)管委會,市工業(yè)和信息化局、財政局、衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局:
為貫徹落實國家和省決策部署,進(jìn)一步加強我市藥品集團(tuán)采購改革力度,切實減輕廣大人民群眾用藥負(fù)擔(dān),保障藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)能力,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》(粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號)以及《肇慶市人民政府關(guān)于印發(fā)肇慶市推進(jìn)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案的通知》(肇府辦函〔2018〕108號)等文件精神和要求,經(jīng)市人民政府同意,現(xiàn)就做好我市藥品和醫(yī)用耗材采購工作提出以下實施意見。
一、總體要求
堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,深入貫徹習(xí)近平總書記對廣東系列重要講話和重要指示批示精神,堅持以人民健康為中心,充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用,通過完善機制、政策協(xié)同、強化監(jiān)管,逐步在全市構(gòu)建競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的藥品醫(yī)用耗材供應(yīng)保障體系。到2022年基本實現(xiàn)采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一,促使采購平臺從價格導(dǎo)向向價值導(dǎo)向轉(zhuǎn)變、從被動服務(wù)向主動服務(wù)轉(zhuǎn)變、從單純交易向供應(yīng)鏈服務(wù)延伸,成為增強醫(yī)藥服務(wù)可及性的重要支撐。到2025年基本實現(xiàn)藥品、醫(yī)用耗材采購的規(guī)范化、制度化和常態(tài)化,形成公正透明、便捷高效的公共采購市場環(huán)境,不斷推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務(wù),為構(gòu)建統(tǒng)一開放的藥品、醫(yī)用耗材公共采購市場貢獻(xiàn)肇慶力量。
二、完善藥品和醫(yī)用耗材采購機制
(一)全面開展集團(tuán)采購。
1.推進(jìn)藥品集團(tuán)采購模式。全市各級公立醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品、醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)通過采購平臺進(jìn)行采購,鼓勵社會辦醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店自愿參與采購平臺采購。其中,各級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購應(yīng)按照《肇慶市人民政府關(guān)于印發(fā)肇慶市推進(jìn)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案的通知》(肇府辦函〔2018〕108號)精神嚴(yán)格執(zhí)行我市藥品集團(tuán)采購政策?,F(xiàn)階段實行在廣東省藥品電子交易平臺(以下簡稱“省平臺”)集中采購和深圳市藥品集團(tuán)采購平臺(以下簡稱“深圳平臺”)跨區(qū)域聯(lián)合集中采購相結(jié)合的模式,此后,將結(jié)合我市通過廣州藥品集團(tuán)交易平臺(以下簡稱“廣州平臺”)采購藥品試點工作開展情況,并根據(jù)省、廣州、深圳藥品、醫(yī)用耗材交易平臺運營情況,適時對我市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購模式進(jìn)行調(diào)整,確保落實我省以市為單位自主選擇省、廣州和深圳三個藥品交易平臺開展藥品集團(tuán)采購的工作要求。
2.推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購模式。各級公立醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用耗材優(yōu)先在省平臺的耗材聯(lián)盟區(qū)采購,在聯(lián)盟區(qū)采購目錄無法采購的品種可通過省平臺“廣東省耗材采購項目”進(jìn)行線上采購。
(二)推進(jìn)落實藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。
全市各級公立醫(yī)療機構(gòu)必須通過采購平臺優(yōu)先采購國家和省組織的集中帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材,并確保按時完成約定采購量。約定采購量外的剩余用量優(yōu)先采購中選產(chǎn)品,如要采購非中選品種,須在平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。國家和省對非中選品種的采購價格有限價要求的,須按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)要落實采購結(jié)算主體責(zé)任,按合同規(guī)定與藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)及時結(jié)算貨款。
(三)特定品種自主采購。
對于采購平臺無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實際交易或其他原因?qū)е虏少徖щy且臨床必需、臨床使用量極少等類型藥品、醫(yī)用耗材,醫(yī)療機構(gòu)可在本單位年度采購總金額5%范圍內(nèi)自主議價采購,并將采購信息及時上傳相關(guān)采購平臺。
三、加強采購行為監(jiān)管
(一)監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容。
各級醫(yī)療保障部門要根據(jù)屬地管理、權(quán)責(zé)明確的原則,按照規(guī)定開展對公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查。重點監(jiān)管內(nèi)容包括但不限于:是否有執(zhí)行藥品和醫(yī)用耗材采購有關(guān)政策規(guī)定、是否通過采購平臺采購藥品和醫(yī)用耗材、是否嚴(yán)格履行購銷協(xié)議、是否依規(guī)優(yōu)先使用國家和省級組織集中帶量采購的藥品和醫(yī)用耗材中選品種并在執(zhí)行周期內(nèi)完成中選品種采購量以及自主采購金額是否超過限量等。
(二)監(jiān)督管理的主要形式。
各級醫(yī)療保障部門在履行監(jiān)督管理職責(zé)時,可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明,商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機構(gòu)給予協(xié)助。同時,要積極利用信息化手段開展監(jiān)管,依托省級采購監(jiān)管系統(tǒng),對轄區(qū)內(nèi)各級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購交易各方面實施全過程監(jiān)測和監(jiān)管,逐步實現(xiàn)利用大數(shù)據(jù)對采購平臺、配送企業(yè)的績效進(jìn)行評價,促進(jìn)采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一。市級醫(yī)療保障部門要將各級公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材采購政策情況納入醫(yī)?;鹗褂眯士荚u,與醫(yī)保基金支付掛鉤。
(三)發(fā)現(xiàn)問題后的處理方式。
各級醫(yī)療保障部門如若發(fā)現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)未執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)按監(jiān)管職能,視情節(jié)輕重給予提醒告誡、通報批評、限期整改等處理。
四、強化組織保障
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各級醫(yī)療保障部門要高度重視,切實加強對采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo),督促指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定開展網(wǎng)上采購及集中采購,強化對藥品、醫(yī)用耗材采購過程的管理,積極探索,大膽創(chuàng)新,強化措施,落實責(zé)任,扎實做好各項工作。
(二)強化協(xié)同配合。各有關(guān)部門要各司其職,協(xié)調(diào)聯(lián)動。醫(yī)療保障部門要按照規(guī)定開展對公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集團(tuán)采購行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查。工信部門要按照上級部署督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)落實生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任,提升帶量集中采購中選產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。財政部門要負(fù)責(zé)按時撥付基本醫(yī)療待遇支出,加強政策協(xié)同。衛(wèi)生健康部門要強化行業(yè)監(jiān)管職責(zé),督促醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定落實醫(yī)藥采購政策。市場監(jiān)管部門要負(fù)責(zé)查處擾亂市場的不正當(dāng)競爭行為,依法對藥品、醫(yī)用耗材尤其是集中采購中選產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。
(三)營造良好氛圍。大力宣傳藥品和醫(yī)用耗材采購政策,及時做好政策解讀,堅持正確輿論導(dǎo)向,凝聚社會共識,形成良好的社會輿論氛圍。
五、其它事項
本意見自印發(fā)之日起施行,有效期至2025年7月15日。此前我市出臺有關(guān)文件與本意見不一致的,按本意見執(zhí)行。本意見實施過程中如遇國家、省新出臺有關(guān)規(guī)定不一致的,從其規(guī)定。
肇慶市醫(yī)療保障局
2021年9月23日