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廣東省深圳公共資源交易中心關于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊認證與資質信息集中維護的通知

發(fā)布時間:2023/12/13   

所屬項目:2020年深圳市公立醫(yī)療機構醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、企業(yè)注冊認證和資質、產品資質信息集中維護時間:12月13日-12月31日

正文:

各相關醫(yī)用耗材生產經營企業(yè):

為進一步做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關工作,提升醫(yī)藥集中采購標準化規(guī)范化水平,根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊認證與資質信息集中維護的通知》(粵醫(yī)保便函〔2023〕254號)以及《深圳市醫(yī)療保險基金管理中心關于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關工作的通知》要求,請各醫(yī)用耗材(含試劑,下同)生產經營企業(yè)統(tǒng)一通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱新招采子系統(tǒng))開展企業(yè)資質注冊認證和產品資質信息維護工作,具體要求如下:

一、企業(yè)注冊認證和資質維護

(一)企業(yè)范圍

在深圳陽光平臺進行線上交易的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)。

(二)注冊認證

尚未在新招采子系統(tǒng)注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè),應按照《企業(yè)賬號申領和經辦人賬號賦權操作指引》(詳見附件1)有關操作指引進行注冊認證,新招采子系統(tǒng)已注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)無需重復認證。

(三)資質信息維護

資質信息維護包括企業(yè)基礎信息和耗材相關資質信息,已完成注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)登錄新招采子系統(tǒng)(https://igi.hsa.gd.gov.cn/ggfw/hsa-local/web/hallEnter/#/Index)進入“用戶基礎設置”進行用戶信息維護操作,操作指引和相關要求詳見附件2。

? ?二、產品資質信息維護

(一)產品范圍

生產經營企業(yè)應按要求對我市醫(yī)療機構在用且已獲得國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼的醫(yī)用耗材進行維護。

對于國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼已覆蓋但尚未取得醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材,應盡快登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺(https://code.nhsa.gov.cn/hc/login.html)申報獲得醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼。

(二)信息維護

產品資質信息包括注冊備案證信息、說明書、技術要求和代理授權(境外產品須提供)等相關信息,相關企業(yè)應按照《醫(yī)用耗材產品資質信息維護操作指引》(詳見附件3)有關操作指引和要求進行維護提交。

? ?三、時間安排

(一)企業(yè)注冊認證和資質維護集中維護時間:即日起至2023年12月31日。

(二)產品資質信息集中維護時間:即日起至2023年12月31日。

四、其他要求和注意事項

(一)按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求,請各有關企業(yè)高度重視新招采子系統(tǒng)注冊認證和資質信息維護工作,新招采子系統(tǒng)維護的企業(yè)信息和產品資質信息將同步省內各采購平臺,無需在省內各采購平臺再次維護,實行“一端維護、全省通用”模式。自2024年2月1日起,已賦國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼的醫(yī)用耗材,深圳陽光平臺將不再單獨受理資質維護(含已申請但尚未完成掛網程序的產品)。已在深圳陽光平臺掛網交易的醫(yī)用耗材,應在集中維護時間內完成維護提交,優(yōu)先審核集中維護時間內提交的資質信息,其中產品資質信息按照先集采后議價掛網的順序審核。未在集中維護時間內完成維護提交,從而導致無法在深圳陽光平臺掛網交易的,生產企業(yè)責任自負。

(二)新招采子系統(tǒng)的產品資質信息初始化數(shù)據(jù)為國家醫(yī)保代碼庫數(shù)據(jù)最新數(shù)據(jù),各生產經營企業(yè)應仔細核對本企業(yè)申報產品資質信息數(shù)據(jù),如與國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼數(shù)據(jù)庫不一致的數(shù)據(jù),請盡快同步在國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺進行更新維護,確保數(shù)據(jù)準確性和一致性;沒有醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材將無法在深圳陽光平臺掛網交易(國家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的品類除外),從而導致醫(yī)療機構無法下單采購的,生產企業(yè)責任自負。

(三)企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責,對提交及填報虛假材料的企業(yè),一經查實或經舉報核實的,將依據(jù)相關規(guī)定嚴肅處理,相應責任由生產經營企業(yè)自行承擔。

深圳交易集團有限公司

(深圳公共資源交易中心)

2023年12月13日

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