各設區(qū)市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會（局），省級公立醫(yī)療機構：
為貫徹落實黨中央、國務院關于深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革的決策部署，根據(jù)《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委員會關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號），推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購“采、供、用、報”有序銜接，鞏固深化集中帶量采購改革成果，現(xiàn)就進一步加強我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理有關事項通知如下：
一、夯實采購基礎
（一）推動科學報量。醫(yī)療機構要建立完善內(nèi)部工作機制，充分考慮臨床使用、醫(yī)療技術進步等因素，科學合理填報采購需求量，做到應報盡報。各級醫(yī)保部門做好報量復核工作，對報量較上一年度實際采購量發(fā)生明顯變化的，必須要求醫(yī)療機構作出書面說明，對采購量填報明顯不合理或說明依據(jù)不充分的，退回醫(yī)療機構并責令整改。進一步支持將緊密型縣域醫(yī)共體作為整體進行報量。
（二）加快入院執(zhí)行。各級醫(yī)保部門要及時組織醫(yī)療機構、中選企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)通過省級醫(yī)藥集中采購平臺簽訂購銷協(xié)議，督促雙方履行協(xié)議確定的全部義務。對中選后長期未簽署協(xié)議，導致醫(yī)療機構無法開展采購、影響臨床使用的企業(yè)，視情取消中選資格或按規(guī)定納入醫(yī)藥價格和招采信用評價管理。對未按規(guī)定簽訂購銷協(xié)議的醫(yī)療機構，按照統(tǒng)籌區(qū)定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理相關規(guī)定處置，與定點醫(yī)藥機構年度考核直接掛鉤。各地在集采中選結果執(zhí)行第3個月起組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構中選產(chǎn)品進院情況問題排查，督促尚未完成進院采購的醫(yī)療機構盡快完成中選產(chǎn)品進院工作。執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機構，在選擇中選藥品以外的同通用名其他藥品進院時，鼓勵優(yōu)先選擇集采中選的備供企業(yè)藥品。
（三）規(guī)范采購管理。加快推進集中帶量采購“帶碼投標”“帶碼掛網(wǎng)”工作，全面落地藥品追溯碼應用，確保藥碼合一、銷售流向可追溯。省級醫(yī)藥集中采購平臺按相關規(guī)定做好中選產(chǎn)品（含主供、備供、非主非備產(chǎn)品等）和非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)及價格管理，對價格高于相關政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價的非中選產(chǎn)品，采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施。中選企業(yè)新增補的集采品種應按中選藥品的差比價關系確定掛網(wǎng)價格后納入供應清單管理。
二、提升履約質(zhì)量
（四）鼓勵優(yōu)先使用。醫(yī)療機構要按照臨床技術規(guī)范要求，合理使用集采中選產(chǎn)品。加大對集采藥品的處方點評力度，對中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價系統(tǒng)（組套）并大量使用的醫(yī)療機構，要提醒規(guī)范采購和使用，并約談、督促中選企業(yè)約束代理商和配送企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)（組套），必要時應調(diào)整配送關系。全面推進集中帶量采購藥品進基層醫(yī)療機構（社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，及實行統(tǒng)一采購藥品的社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室等）、進民營醫(yī)療機構、進零售藥店，方便群眾就近購買中選藥品。鼓勵國家醫(yī)學中心、行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮作用，制定完善用藥指南，組織開展集中帶量采購中選產(chǎn)品真實世界研究，為合理優(yōu)先使用提供科學引導。
（五）開展動態(tài)監(jiān)測。健全省、市、縣三級采購監(jiān)測體系，依托智慧醫(yī)保系統(tǒng)，提升對集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測能力，動態(tài)監(jiān)測每個采購品種、每家醫(yī)療機構的采購進度、采購量占比、資金結算、可替代品種采購等情況，重點對中選產(chǎn)品采購進度低于序時進度、非中選產(chǎn)品采購量占比過高、供應配送出現(xiàn)異常、資金結算不及時的通過系統(tǒng)自動示警，做到提前發(fā)現(xiàn)、主動預警，并通過提醒、約談、告誡等方式督促相關責任主體限期整改。
（六）落實供應保障。醫(yī)保部門要供需對接，建立醫(yī)療機構與中選企業(yè)溝通協(xié)調(diào)機制，暢通供應問題反饋收集渠道。對訂單響應不及時、配送率明顯偏低、醫(yī)療機構反饋供應問題集中的產(chǎn)品，通過函詢、約談、告誡等方式督促相關企業(yè)限期整改，對整改不到位、不及時的企業(yè)按規(guī)定開展失信行為信用評級，情節(jié)嚴重的按集采文件相關條款處置。指導醫(yī)療機構增強采購的前瞻性和計劃性，督促配送企業(yè)履行配送責任，不囤積居奇，不違規(guī)倒貨竄貨，確保短期需求激增的品種正常配送。
（七）深化運行分析。省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購辦公室要定期做好國家、省際聯(lián)盟、省級集中帶量采購執(zhí)行進度及資金結算情況匯總分析，對存在采購進度明顯滯后、資金結算明顯低于全省整體水平、采購非中選產(chǎn)品占同品種的比例過高等情況進行提醒，定期通報執(zhí)行不力的地市和重點醫(yī)療機構。各級醫(yī)保部門要發(fā)揮好監(jiān)督職能，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構集中帶量采購執(zhí)行情況，對供應配送問題及時進行核實，督促醫(yī)療機構和企業(yè)履行協(xié)議義務，并將結果如實反饋給省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購辦公室。
三、強化治理協(xié)同
（八）加強集中帶量采購與DRG支付改革協(xié)同。做好集采結余留用政策與支付方式改革激勵約束機制的銜接，綜合體現(xiàn)對醫(yī)療機構采購和使用中選藥品和耗材的正向激勵，建立DRG分組與集采品種價格聯(lián)動的動態(tài)調(diào)整機制，形成改革閉環(huán)。各級醫(yī)保部門要推進DRG支付改革迭代升級，動態(tài)調(diào)整點數(shù)，將集采報量準確率、約定采購量完成率（如中選產(chǎn)品使用占比）等納入DRG績效考核體系，與醫(yī)保基金撥付等掛鉤。
（九）發(fā)揮醫(yī)保協(xié)議管理和飛行檢查作用。各級醫(yī)保部門將醫(yī)療機構執(zhí)行集中帶量采購情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，建立集中采購和基金監(jiān)管的協(xié)同機制，定期分析集中帶量采購執(zhí)行情況，對有量不報、報而不采、采而不足的醫(yī)藥機構，適時開展公開問詢，視情節(jié)納入醫(yī)?；痫w行檢查、安全體檢綜合巡查范圍。
（十）探索醫(yī)療服務價格協(xié)同聯(lián)動機制。對在醫(yī)療服務價格項目外單獨收費的醫(yī)用耗材，集采擠出虛高價格水分后，可優(yōu)先調(diào)整與該醫(yī)用耗材緊密關聯(lián)，且價格偏低的手術治療類價格項目，現(xiàn)行價格低于周邊地區(qū)或全國中位價格的加快調(diào)整進度，必要時開展專項調(diào)整。探索制定有差別的價格政策，按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構可優(yōu)先執(zhí)行調(diào)價結果，未按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構暫緩執(zhí)行調(diào)價結果。對包含在醫(yī)療服務價格項目內(nèi)收費的醫(yī)用耗材，結合醫(yī)用耗材采購成本變化、醫(yī)療技術降本升級情況，在穩(wěn)定技術勞務價值的基礎上，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務價格，將集中帶量采購成效傳導至醫(yī)療機構和患者。
（十一）協(xié)同推進行業(yè)綜合監(jiān)管。各地要推動形成鼓勵優(yōu)先使用中選藥品和耗材的導向，會同相關部門分析研判“帶金銷售”等不正之風線索，對于查實的問題，按照職責權限依法依規(guī)處理。對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節(jié)嚴重的由醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門開展聯(lián)合約談，必要時將有關線索移交審計、紀檢監(jiān)察機關。對查實存在“帶金銷售”行為的醫(yī)藥企業(yè)，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關規(guī)定予以失信評級。要主動向藥品監(jiān)管部門推送藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品相關信息，協(xié)同做好集中帶量采購中選藥品質(zhì)量保障工作。
（十二）鼓勵健全多方聯(lián)動采購機制。鼓勵醫(yī)療機構發(fā)揮藥械采購主體作用，允許在省平臺掛網(wǎng)價格基礎上與醫(yī)藥企業(yè)開展議價，并嚴格執(zhí)行“零差率”銷售。推動未納入集中帶量采購范圍的藥品和醫(yī)用耗材，以?？漆t(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購、自愿組成采購聯(lián)盟采購等形式開展組團采購，指導省級醫(yī)療機構和杭州市、寧波市先行開展試點。探索開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測等第三方檢驗檢測服務集中帶量采購。
四、加強組織保障
（十三）優(yōu)化結果評價。醫(yī)療機構完成約定采購量后，應按要求優(yōu)先采購使用中選藥品和耗材。未完成約定采購量或非中選產(chǎn)品占比超過規(guī)定要求的，相關品種視為考核不合格。因納入國家和本省份重點監(jiān)控合理用藥目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等，導致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機構未完成中選藥品約定采購量的，可不納入約定采購量完成情況考核范圍。短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，在考核合理優(yōu)先使用中選藥品的同時，把保障供應作為重要考量因素。醫(yī)療機構采購備供企業(yè)的藥品，以及價格低于中選藥品且達到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。醫(yī)療機構反映中選藥品出現(xiàn)供應問題的，經(jīng)醫(yī)保部門核實，采購備供企業(yè)藥品可直接視作采購中選藥品，并享受醫(yī)保資金結余留用政策，采購非中選藥品的相應用量也不計入集采執(zhí)行情況考核范圍。加強基本藥物與集采藥品執(zhí)行考核的有機銜接，形成政策合力。
（十四）健全會商機制。各級醫(yī)保部門牽頭會同衛(wèi)生健康及相關部門、醫(yī)療機構、中選企業(yè)等，健全集采工作會商處置機制，統(tǒng)籌推進集采工作落實，明確中選藥品持續(xù)穩(wěn)定供應的具體要求，以及醫(yī)療機構合理選擇其他替代藥品的例外措施。對于醫(yī)療機構反映的企業(yè)供應不足、配送不及時、選擇性配送、約定采購量完成后不配送，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理、批號印刷不清晰等問題，加強工作會商，暢通溝通渠道，明確應對處置措施和時間節(jié)點。完善藥品供應企業(yè)信用管理制度，處置中選企業(yè)不配送影響臨床（含基層）用藥的行為。
（十五）加強政策宣傳。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要提高政治站位，全面準確解讀醫(yī)藥集中帶量采購政策，引導醫(yī)務人員、患者進一步認識集采改革的重大意義。各地醫(yī)保部門要會同衛(wèi)生健康部門，通過組織專題會議、發(fā)布權威解讀材料、開展線上線下宣傳活動等多種形式，全面準確地向醫(yī)務人員、患者及社會各界闡釋集采改革的目標、內(nèi)容和預期效果，引導醫(yī)療機構在規(guī)范執(zhí)行政策中實現(xiàn)共贏。要會同相關部門科學客觀宣傳仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，指導醫(yī)務人員做好對患者解釋溝通工作，凝聚共識，營造良好輿論氛圍。
浙江省醫(yī)療保障局 ?????浙江省衛(wèi)生健康委員會
2025年3月12日