關(guān)于印發(fā)廣東省深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革試點(diǎn)工作方案（試行）的通知
各有關(guān)單位：
《深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革試點(diǎn)工作方案（試行）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
市衛(wèi)生計(jì)生委
2018年10月15日
深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革試點(diǎn)工作方案（試行）
為規(guī)范我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易，有效降低醫(yī)用耗材采購(gòu)成本，推進(jìn)我市醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域體制機(jī)制改革，根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于將一批省級(jí)行政職權(quán)事項(xiàng)調(diào)整由廣州、深圳市實(shí)施的決定》（廣東省人民政府令第241號(hào)）、《深圳市人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革建設(shè)衛(wèi)生強(qiáng)市的實(shí)施意見》（深府〔2016〕14號(hào)）精神，制定本工作方案。
一、總體要求
深化醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域政府職能轉(zhuǎn)變，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)，通過公開采購(gòu)第三方專業(yè)化、信息化的采購(gòu)和技術(shù)服務(wù)，搭建我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，按照我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)和交易規(guī)則，招選醫(yī)用耗材供應(yīng)商。探索建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)新機(jī)制，與我市藥品集團(tuán)采購(gòu)改革試點(diǎn)工作聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)用耗材”，促進(jìn)醫(yī)用耗材采購(gòu)成本、質(zhì)量層次等信息公開透明，及時(shí)掌握公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格情況。進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)和交易行為，有效控制公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)，切實(shí)減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
二、改革目標(biāo)
（一）醫(yī)用耗材采購(gòu)成本同比明顯降低。全市實(shí)施醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革后，采購(gòu)周期內(nèi)納入集中采購(gòu)范圍的高值類醫(yī)用耗材平均采購(gòu)成本同比改革前下降幅度超過25%，低值類醫(yī)用耗材的平均采購(gòu)成本同比改革前下降幅度超過10%。
（二）促進(jìn)醫(yī)用耗材的合理使用。規(guī)范我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療行為，促進(jìn)醫(yī)用耗材的合理使用。力爭(zhēng)將百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）中消耗的衛(wèi)生材料控制在20元以內(nèi)，三級(jí)和二級(jí)醫(yī)院衛(wèi)生材料收入占醫(yī)療收入的比重分別控制在10％和5%左右。
（三）醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域不正之風(fēng)得到有效遏制。我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材的采購(gòu)和臨床使用行為更加規(guī)范有序，醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為得到有效遏制。
（四）醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力得到增強(qiáng)。通過“帶量采購(gòu)、按類統(tǒng)購(gòu)、包價(jià)包供”，集約供應(yīng)資源，規(guī)范供應(yīng)渠道，耗材供應(yīng)更加有保障；通過建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法，使全市醫(yī)用耗材供應(yīng)保障市場(chǎng)更加規(guī)模化、規(guī)范化、專業(yè)化、智能化，質(zhì)量更加安全可靠。
三、基本原則
（一）堅(jiān)持實(shí)事求是、科學(xué)創(chuàng)新。
（二）堅(jiān)持依法依規(guī)、公正廉潔。
（三）堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧、分步推進(jìn)。
（四）堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。
四、主要措施
（一）公開采購(gòu)第三方采購(gòu)和技術(shù)服務(wù)。
醫(yī)用耗材采購(gòu)管理具有較強(qiáng)的專業(yè)性，對(duì)市場(chǎng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)信息的采集、分析、運(yùn)用等要求較高，現(xiàn)有各類采購(gòu)平臺(tái)不具備醫(yī)用耗材專業(yè)化的管理人員，無法對(duì)耗材價(jià)格等大數(shù)據(jù)進(jìn)行采集分析，也無法完成耗材編碼管理、成本適時(shí)監(jiān)控的任務(wù)，因此參照國(guó)內(nèi)大部分省級(jí)和試點(diǎn)市區(qū)的做法，由市衛(wèi)生行政部門綜合考慮區(qū)域醫(yī)用耗材采購(gòu)成本降幅目標(biāo)，以及服務(wù)能力、技術(shù)水平、履約要求等因素，按照我市政府采購(gòu)有關(guān)規(guī)定和程序，通過綜合評(píng)價(jià),公開采購(gòu)第三方采購(gòu)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱服務(wù)機(jī)構(gòu)）。
服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開發(fā)、運(yùn)營(yíng)、維護(hù)、更新全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易技術(shù)服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱服務(wù)平臺(tái)），按照市衛(wèi)生行政主管部門的相關(guān)要求和規(guī)范程序，在采購(gòu)服務(wù)周期內(nèi)具體實(shí)施醫(yī)用耗材的采購(gòu)，匯總分析我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)交易數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)采購(gòu)成本，提供醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)。
服務(wù)機(jī)構(gòu)不參與醫(yī)用耗材的交易和產(chǎn)品供應(yīng)，其關(guān)聯(lián)企業(yè)可按照規(guī)范要求參與我市醫(yī)用耗材供應(yīng)和配送。
服務(wù)機(jī)構(gòu)不收取醫(yī)用耗材供應(yīng)商和我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和交易費(fèi)用。市衛(wèi)生行政部門每年就降幅目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度、工作量及工作效率等因素對(duì)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核，根據(jù)服務(wù)合同和考核結(jié)果向服務(wù)機(jī)構(gòu)支付服務(wù)費(fèi)用并建立相應(yīng)的績(jī)優(yōu)激勵(lì)和違規(guī)處罰機(jī)制。
（二）制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易規(guī)則。
市衛(wèi)生行政部門按照重大行政決策規(guī)程，遵循公開、公平、公正和誠(chéng)信、高效、集約原則，制定我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易辦法。
按照臨床使用和專業(yè)化管理特性，醫(yī)用耗材分“高值類耗材”、“非高值類耗材”兩類，分別采取不同的集中采購(gòu)模式。高值類醫(yī)用耗材通過價(jià)格談判、綜合評(píng)審，確定采購(gòu)目錄中的品牌產(chǎn)品及供應(yīng)商。非高值類醫(yī)用耗材以專家評(píng)審出的品牌產(chǎn)品為購(gòu)買對(duì)象，以采購(gòu)目錄包品牌產(chǎn)品的平均單價(jià)為控制線，通過公開招標(biāo)確定目錄包品牌產(chǎn)品的供應(yīng)商。特殊情況下，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，非高值類耗材也可以按照高值類耗材集中采購(gòu)的定價(jià)方式等進(jìn)行集中采購(gòu)。
為集約供應(yīng)資源，有利于市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，同類同質(zhì)醫(yī)用耗材目錄或者目錄包供應(yīng)商的招選控制在一定數(shù)量?jī)?nèi)。
開展醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審、遴選和談判工作所需要的評(píng)標(biāo)專家須符合我市政府采購(gòu)的管理要求。
（三）明確供應(yīng)商的管理。
供應(yīng)商須滿足規(guī)定的資質(zhì)條件，按照要求負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的配送服務(wù)。供應(yīng)商可以與符合相關(guān)資質(zhì)要求的配送商建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，保障醫(yī)用耗材的配送。我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與中標(biāo)供應(yīng)商共同協(xié)商確定配送商。
供應(yīng)商對(duì)醫(yī)用耗材目錄（包）相同產(chǎn)品的報(bào)價(jià)須低于廣東省及我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)以前年度供貨最低價(jià)，且在預(yù)報(bào)名、正式報(bào)名到價(jià)格談判各階段，對(duì)醫(yī)用耗材目錄包內(nèi)相同產(chǎn)品的報(bào)價(jià)逐次降低。
實(shí)行醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄包所有品牌產(chǎn)品整包供貨的，供應(yīng)商須將整包產(chǎn)品的平均單價(jià)控制在中標(biāo)報(bào)價(jià)范圍。在服務(wù)周期的某一時(shí)段內(nèi)，供應(yīng)商整包產(chǎn)品的平均單價(jià)超出中標(biāo)報(bào)價(jià)的，須按照市衛(wèi)生行政部門的要求進(jìn)行調(diào)整。
鼓勵(lì)供應(yīng)商將符合國(guó)家規(guī)范要求的新產(chǎn)品替換進(jìn)采購(gòu)目錄(包)內(nèi)同類同質(zhì)品牌產(chǎn)品，但新產(chǎn)品的單價(jià)須不超過被替換的產(chǎn)品的中標(biāo)報(bào)價(jià)。供應(yīng)商未按照規(guī)定要求履約，造成嚴(yán)重事件和不良社會(huì)影響的，三年內(nèi)不得參與我市醫(yī)用耗材的集中采購(gòu)。
（四）規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線交易行為。
我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)實(shí)際需要、醫(yī)用耗材質(zhì)量、價(jià)格以及服務(wù)等因素，自主選擇在我市服務(wù)平臺(tái)或廣東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)醫(yī)用耗材。允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在年采購(gòu)總額20%以內(nèi)，按規(guī)定自行采購(gòu)部分醫(yī)用耗材，并向上級(jí)主管部門備案。
配合醫(yī)用耗材集中采購(gòu)交易工作，各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)逐步建立以國(guó)家衛(wèi)生部門、人力資源保障部門制定的醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)化分類編碼為基礎(chǔ)的信息化管理制度和系統(tǒng)。
（五）加強(qiáng)采購(gòu)交易監(jiān)管和動(dòng)態(tài)評(píng)估。
市衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家審定服務(wù)機(jī)構(gòu)的招標(biāo)公告、產(chǎn)品目錄（包），核定中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格，開發(fā)建設(shè)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易監(jiān)管平臺(tái)，對(duì)采購(gòu)交易過程實(shí)施全程監(jiān)控。服務(wù)平臺(tái)所有的采購(gòu)和交易信息實(shí)時(shí)歸集到監(jiān)管平臺(tái)，未經(jīng)許可，服務(wù)機(jī)構(gòu)不得對(duì)外發(fā)布、使用相關(guān)信息。
市衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門，共同建立我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易的動(dòng)態(tài)評(píng)估和監(jiān)管工作機(jī)制。
五、實(shí)施步驟
（一）出臺(tái)方案及辦法（2018年10月底前）。
成立改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立健全工作機(jī)制。制定改革試點(diǎn)工作方案、集中采購(gòu)交易和管理辦法，按照重大行政決策規(guī)則，提請(qǐng)市政府審議并通過，以市衛(wèi)計(jì)委名義印發(fā)
（二）搭建集中采購(gòu)和交易平臺(tái)（2018年12月底前）。
按照政府服務(wù)類商品采購(gòu)有關(guān)規(guī)定，通過市政府采購(gòu)中心公開招選服務(wù)機(jī)構(gòu)，搭建我市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易平臺(tái)，同步推進(jìn)監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)。
（三）啟動(dòng)集中采購(gòu)試點(diǎn)（2019年3月底前）。
根據(jù)全市醫(yī)用耗材的需求狀況，按照“先易后難、分批推進(jìn)”的原則，分批分類制定兩類耗材的采購(gòu)目錄，試點(diǎn)開展醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。
第一批試點(diǎn)的醫(yī)用耗材包括：血管介入類，非血管介入類，起搏器，電生理類等高值類耗材及部分非高值類耗材。
第二批試點(diǎn)的醫(yī)用耗材包括：骨科材料，體外循環(huán)及血液凈化類，眼科材料等高值類耗材及部分非高值類耗材。
第三批試點(diǎn)的醫(yī)用耗材包括：神經(jīng)外科類，外科補(bǔ)片類，口腔種植類等高值類耗材及部分非高值類耗材。
高值類各批次醫(yī)用耗材目錄可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，力爭(zhēng)到2019年上半年以前達(dá)到臨床使用品規(guī)50%的集采覆蓋面。
（四）總結(jié)推廣（2019年12月底前）。
總結(jié)試點(diǎn)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)施行情況完善工作流程，逐步擴(kuò)大醫(yī)用耗材集中采購(gòu)范圍，預(yù)計(jì)到2019年底，納入集采范圍的醫(yī)用耗材達(dá)到臨床使用品規(guī)80%以上的覆蓋面。
六、組織保障
（一）加強(qiáng)改革領(lǐng)導(dǎo)。
在市衛(wèi)生行政部門成立我市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，制定集中采購(gòu)交易規(guī)則，做好頂層設(shè)計(jì)，建立完善相關(guān)工作機(jī)制，加強(qiáng)督查引導(dǎo)，協(xié)調(diào)改革工作中出現(xiàn)的重大問題。實(shí)時(shí)關(guān)注國(guó)家醫(yī)用耗材工作的最新動(dòng)態(tài)，執(zhí)行國(guó)家最新政策要求，并及時(shí)修改我市醫(yī)用耗材工作規(guī)定。
（二）加強(qiáng)改革聯(lián)動(dòng)。
加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥多項(xiàng)聯(lián)動(dòng)，將醫(yī)用耗材降價(jià)空間統(tǒng)籌用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和減輕百姓看病費(fèi)用負(fù)擔(dān)。進(jìn)一步完善和優(yōu)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償渠道和方式。推進(jìn)醫(yī)用耗材打包收費(fèi)。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為。加強(qiáng)醫(yī)藥費(fèi)用的管控。
（三）加強(qiáng)合作監(jiān)管。
政府各有關(guān)部門要加強(qiáng)合作與溝通，形成改革的合力，確保我市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作順利、穩(wěn)步推進(jìn)，保證全過程公開、公平、公正，接受社會(huì)監(jiān)督。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生主管部門要監(jiān)督和指導(dǎo)所屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)政策和規(guī)定，定期組織檢查，堅(jiān)決遏制醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的賄賂行為。我市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照規(guī)范要求，實(shí)施醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，嚴(yán)禁違規(guī)采購(gòu)。
（四）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。
政府各部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策宣講、解讀和引導(dǎo)，廣泛動(dòng)員醫(yī)用耗材生產(chǎn)商、供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員積極參與和支持改革，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好的改革氛圍。
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