桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕52號
各市醫(yī)療保障局,自治區(qū)公共資源交易中心,數(shù)字廣西集團(tuán)有限公司,區(qū)直及解放軍、武警部隊(duì)駐桂醫(yī)療機(jī)構(gòu),各有關(guān)企業(yè):
按照黨中央、國務(wù)院和自治區(qū)黨委、政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見精神,根據(jù)國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)要求,為進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,規(guī)范醫(yī)用耗材采購行為,降低醫(yī)用耗材虛高價(jià)格,創(chuàng)新平臺服務(wù)方式,現(xiàn)將醫(yī)用耗材(含檢測試劑,下同)掛網(wǎng)有關(guān)工作通知如下:
一、掛網(wǎng)范圍
獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需的醫(yī)用耗材。按照國家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》管理,掛網(wǎng)醫(yī)用耗材申報(bào)主體以國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼申報(bào)企業(yè)優(yōu)先。
存在以下情形的醫(yī)用耗材不得掛網(wǎng):
(一)截止申請之日,前兩年內(nèi)因質(zhì)量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或被國家藥品監(jiān)督管理部門抽檢出現(xiàn)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的醫(yī)用耗材。
(二)按照現(xiàn)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度規(guī)定不得掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材。
(三)按照相關(guān)法律法規(guī)或政策規(guī)定,不得參與醫(yī)用耗材集中采購的醫(yī)用耗材。
(四)國家或自治區(qū)有關(guān)部門認(rèn)定的其他不符合規(guī)定的醫(yī)用耗材。
二、價(jià)格管理
(一)國家、廣西(含省際聯(lián)盟)組織帶量采購的醫(yī)用耗材,以中選廣西價(jià)格掛網(wǎng)。
(二)其他醫(yī)用耗材的掛網(wǎng),原則上需有五個(gè)省級掛網(wǎng)價(jià)格或省級招標(biāo)價(jià)格,若無五個(gè)省級掛網(wǎng)價(jià)格或省級招標(biāo)價(jià)格的,由企業(yè)承諾,經(jīng)公示后按不高于該企業(yè)產(chǎn)品國內(nèi)最低價(jià)掛網(wǎng),或經(jīng)自治區(qū)醫(yī)保局組織議價(jià)后掛網(wǎng)。掛網(wǎng)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按不高于掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行議價(jià)采購。
(三)企業(yè)在外省省級掛網(wǎng)價(jià)低于在我區(qū)掛網(wǎng)價(jià)的,應(yīng)于30日內(nèi)提出價(jià)格調(diào)整申請。
三、急需醫(yī)用耗材的采購
臨床急需高值醫(yī)用耗材原則上由區(qū)內(nèi)三級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請;低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑原則上由區(qū)內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請,實(shí)行備案采購。
申報(bào)企業(yè)應(yīng)填報(bào)截至價(jià)格申報(bào)之日的外省最低集中采購掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)(若無外省集中采購掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)的可不提供)。
四、高值醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)
按廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施方案執(zhí)行。
五、掛網(wǎng)平臺
由自治區(qū)醫(yī)保局組織,逐步實(shí)現(xiàn)所有醫(yī)用耗材在國家醫(yī)保局統(tǒng)一規(guī)劃建設(shè)的全國醫(yī)保信息(廣西)平臺中的省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)。在未實(shí)現(xiàn)之前,國家、廣西(含省際聯(lián)盟)組織帶量采購的醫(yī)用耗材,在廣西藥品集團(tuán)采購服務(wù)平臺掛網(wǎng);其他醫(yī)用耗材,暫在廣西藥械集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)。
自治區(qū)醫(yī)保局將根據(jù)醫(yī)用耗材采購制度改革及醫(yī)保支付監(jiān)控需要,對耗材掛網(wǎng)平臺、限價(jià)及保障供應(yīng)等政策適時(shí)調(diào)整。
具體掛網(wǎng)提交材料、資質(zhì)要求另行通知。
六、工作要求
(一)全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購,通過平臺網(wǎng)上采購。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。
(二)企業(yè)要履行承諾,做到誠信經(jīng)營,如實(shí)填報(bào)產(chǎn)品、價(jià)格等信息。在申報(bào)、供貨和配送各環(huán)節(jié)存在弄虛作假或違法違規(guī)的,按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度相關(guān)規(guī)定懲處。
(三)認(rèn)真做好資質(zhì)材料審核、公示工作,并及時(shí)受理和處理企業(yè)申投訴,定期開展議價(jià)、采購情況統(tǒng)計(jì)分析,收集、匯總、反饋信用評價(jià)制度相關(guān)信息。
(四)各級醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)醫(yī)用耗材采購供應(yīng)情況的日常監(jiān)測,強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)。充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用,對條件成熟的醫(yī)用耗材品種開展帶量采購。
本通知自2022年1月1日起執(zhí)行。期間國家和自治區(qū)有新的規(guī)定從其規(guī)定。
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局
2021年12月29日