為貫徹落實(shí)《中共中央?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5?號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》〔2021〕31等文件精神，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求，經(jīng)云南省醫(yī)療保障局同意，由曲靖市牽頭組織開(kāi)展全省心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材（以下簡(jiǎn)稱心臟起搏器類醫(yī)用耗材）專項(xiàng)帶量聯(lián)動(dòng)集中采購(gòu)，具體由曲靖市醫(yī)療保障局（以下簡(jiǎn)稱曲靖醫(yī)保局）組織實(shí)施，現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。
一、采購(gòu)主體
本次參與的采購(gòu)主體為全省開(kāi)展心臟起搏器類手術(shù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)），醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
二、采購(gòu)方式
依據(jù)采購(gòu)主體臨床使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)省級(jí)或省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格，通過(guò)審核確定中選產(chǎn)品，經(jīng)供采雙方相互選擇，按照帶量分包的方式，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)、帶量采購(gòu)及執(zhí)行相關(guān)配套政策。
三、采購(gòu)品種
本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)證）的國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為?C020401058、C020402058、?C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061?和?C020412061?的上市心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材，且具有省級(jí)或省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格。其中臨時(shí)導(dǎo)線類和皮下除顫導(dǎo)線類醫(yī)用耗材不列入本次采購(gòu)范圍。
四、約定采購(gòu)量
醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量原則上不低于上年度歷史采購(gòu)量的70%。
五、采購(gòu)周期及說(shuō)明
（一）此次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起至2026年12月31日。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議（合同）每年一簽，不足一年的，與下一采購(gòu)年度合并為?1?次簽訂。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議（合同）時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品上一年度約定采購(gòu)量。
（二）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍須按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿；若未完成約定采購(gòu)量且未續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議（合同）的，采購(gòu)主體需繼續(xù)采購(gòu)中選產(chǎn)品直至完成協(xié)議（合同）約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)，同品牌下任務(wù)量可相互調(diào)劑采購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得搞一刀切，在任務(wù)量未完成前，應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)際需求，可合理采購(gòu)包括非中選產(chǎn)品、迭代升級(jí)產(chǎn)品等在內(nèi)的相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
（三）采購(gòu)周期內(nèi)，曲靖醫(yī)保局對(duì)中選產(chǎn)品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，包括按相關(guān)規(guī)定取消中選資格、調(diào)整中選產(chǎn)品信息等，中選產(chǎn)品如在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟以上集中帶量采購(gòu)中產(chǎn)生更低中選價(jià)格，中選企業(yè)須在30日內(nèi)書(shū)面向曲靖醫(yī)保局報(bào)備，并進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)和掛網(wǎng)更新。
（四）采購(gòu)周期內(nèi)，各企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)生省級(jí)或省際聯(lián)盟集采新中選資格的，可自愿向曲靖醫(yī)保局申報(bào)，經(jīng)審核、公示無(wú)異議后，動(dòng)態(tài)納入帶量采購(gòu)專區(qū)掛網(wǎng)。
（五）采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證延續(xù)，申報(bào)企業(yè)須在30日內(nèi)向曲靖醫(yī)保局書(shū)面報(bào)備，中選資格及中選價(jià)格維持不變。
（六）采購(gòu)周期內(nèi)，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人如變更我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)法律義務(wù)的，應(yīng)在30日內(nèi)向曲靖醫(yī)保局遞交更換委托代理企業(yè)的書(shū)面聲明。
（七）采購(gòu)周期內(nèi)，如遇國(guó)家和省有關(guān)政策調(diào)整，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
六、申報(bào)主體
取得本次帶量聯(lián)動(dòng)集中采購(gòu)品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），且具有省級(jí)或省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選資格的企業(yè)，其中境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
七、采購(gòu)文件獲取方式及相關(guān)公示公告
本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)文件及相關(guān)公示公告通過(guò)云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html）和云南省公共資源交易中心（http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）發(fā)布，申報(bào)主體自行下載。
八、申報(bào)時(shí)間及方式
（一）申報(bào)起止時(shí)間：2024年11月4日08:30-2024年11月8日18:00（節(jié)假日除外）。逾期報(bào)送申報(bào)材料的，不予受理。申報(bào)結(jié)束后，經(jīng)審核，企業(yè)申報(bào)材料不滿足采購(gòu)文件全部申報(bào)條件及要求的，申報(bào)企業(yè)可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)重新提交1次申報(bào)材料，未按時(shí)重新提交的，視為自動(dòng)放棄申報(bào)資格。
（二）申報(bào)方式：申報(bào)主體按要求將申報(bào)材料報(bào)送至郵箱ynslcb@163.com，并電話確認(rèn)。聯(lián)系人：李孝政、傅楹稀，聯(lián)系電話：0874-3186861、0874-3186863。
九、質(zhì)疑及申訴受理
曲靖醫(yī)保局按照工作流程，對(duì)入圍企業(yè)、入圍產(chǎn)品等進(jìn)行公示。公示期內(nèi)曲靖醫(yī)保局對(duì)相關(guān)公示內(nèi)容的質(zhì)疑及申訴予以受理，公示期結(jié)束后，對(duì)涉及相關(guān)已公示內(nèi)容的質(zhì)疑及申訴不予受理。
十、聯(lián)系方式
聯(lián)?系?人：李孝政、李瑋??
聯(lián)系電話：0874-3186861、0874-3186863
聯(lián)系地址：曲靖市麒麟?yún)^(qū)麒麟東路172號(hào)（曲靖市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)科）
?曲靖市醫(yī)療保障局
2024年11月1日