各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實國家、省關(guān)于常態(tài)化制度化推進醫(yī)藥集中帶量采購工作的要求，減輕人民群眾就醫(yī)負擔，降低醫(yī)療機構(gòu)采購成本，保障醫(yī)用耗材臨床供應，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)阜陽市公立醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購實施方案的通知》（阜醫(yī)保發(fā)〔2024〕19號）等文件精神，經(jīng)研究，決定開展負壓引流護創(chuàng)材料等部分普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、采購范圍
（一）產(chǎn)品范圍
1.寧波市部分醫(yī)用耗材市級聯(lián)合集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購（執(zhí)行時間：2024年9月1日）負壓引流護創(chuàng)材料；
2.三明采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購（采購文件號：SM-HC2022-1）血糖試紙、一次性使用無菌注射器（帶針）、一次性使用陰道擴張器、一次性使用宮頸球囊導管；
3.合肥市2022年普通醫(yī)用耗材集中帶量采購（采購文件號：HFHCDC-2022-1）》一次性使用輸液器、一次性使用注射器；
4.合肥市2023年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購（采購文件號：HFHCDC-2023-1）高分子夾板、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包、輸液接頭、輸液貼；
具體產(chǎn)品范圍詳見附件4。
（二）醫(yī)療機構(gòu)范圍
全市公立醫(yī)療機構(gòu)均應參加，縣域緊密型醫(yī)共體可作為一個采購單位整體參加。鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)積極參與。
二、采購周期
本次普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購周期兩年，采購周期結(jié)束后可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限。
三、企業(yè)范圍及聯(lián)動規(guī)則
按照帶量聯(lián)動、以量換價、雙向選擇的原則，依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進口醫(yī)用耗材全國總代理企業(yè)，下同）按以下方式參與聯(lián)動采購：
一是寧波接續(xù)采購、三明和合肥帶量采購相關(guān)耗材中選企業(yè)同意將原中選產(chǎn)品（按產(chǎn)品分類，下同）以不高于中選價格且不高于在阜陽市實際采購價最低值供應阜陽市的，納入阜陽市聯(lián)動采購中選企業(yè)范圍。
二是不在上述三地市相關(guān)耗材中選企業(yè)范圍內(nèi)，但2023年7月1日至2024年6月30日期間，在阜陽市域內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)在售的生產(chǎn)企業(yè)，同意將相關(guān)產(chǎn)品以不高于限價（見附件4）且不高于在阜陽市實際采購價最低值供應阜陽市的，納入阜陽市聯(lián)動采購中選企業(yè)范圍。
四、產(chǎn)品目錄
符合聯(lián)動規(guī)則的產(chǎn)品，納入阜陽市普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購中選產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄）。
采購周期內(nèi)，向阜陽市供應的納入目錄內(nèi)的中選產(chǎn)品質(zhì)量、伴隨服務等須不低于原采購文件規(guī)定或聯(lián)動采購前已向阜陽市提供的標準。
采購周期內(nèi)，如目錄內(nèi)中選產(chǎn)品在其他地級市（含聯(lián)盟）及以上地區(qū)集中帶量采購中選價格低于本次聯(lián)動采購中選價格的，中選企業(yè)應于30日內(nèi)主動向阜陽市普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購聯(lián)合采購辦公室申報新的最低價，就低實行價格聯(lián)動。
五、采購需求量
中選產(chǎn)品目錄形成后，組織醫(yī)療機構(gòu)報送年度采購需求量，采購需求量原則上不少于上年度實際使用量的80%。在采購需求量基礎(chǔ)上，按照一定比例形成約定采購量。實行對目錄內(nèi)第一名中選企業(yè)保量政策，即采購周期內(nèi)，有實際采購量的各醫(yī)療機構(gòu)采購第一名中選企業(yè)中選產(chǎn)品數(shù)量不低于該類產(chǎn)品約定采購量的30%。
六、企業(yè)申報材料
（一）企業(yè)資質(zhì)材料
1.企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，無需申報第2、3項；
2.《組織機構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）（正、副本）；
3.《稅務登記證》（正、副本）；
4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）法人身份證（正、反面）或護照；
5.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（正、副本）；
6.醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)代理人的《法定代表人授權(quán)書》（附件2）；
7.《企業(yè)自愿價格聯(lián)動承諾函》（附件1）；市域內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)在售證明（寧波、三明、合肥三地市原中選企業(yè)不用提供在售證明材料）；
8.其他相關(guān)文件材料。
（二）產(chǎn)品信息材料
1.《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案信息表》和附頁。如《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案信息表》以及附頁中明確了規(guī)格型號，所報產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；產(chǎn)品說明書；其他相關(guān)文件材料；
2.《企業(yè)自愿價格聯(lián)動產(chǎn)品基本信息表》（附件3）。
上述材料均須加蓋企業(yè)鮮章。
七、申報材料遞交
申報材料可采取現(xiàn)場與郵寄兩種方式進行遞交。申報材料現(xiàn)場遞交（郵遞）地址：阜陽市清河東路860號阜陽市醫(yī)療保障局307室價采科，聯(lián)系電話：0558-2208815。各申報企業(yè)請于2024年11月15日17:30之前，完成申報材料遞交工作，郵寄送達的，以回執(zhí)上注明的收件日期為送達日期。在規(guī)定時間內(nèi)未送達或申報的，視為放棄本次聯(lián)動采購工作。
各相關(guān)企業(yè)應按要求完整提供申報材料，并保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關(guān)材料的，將不接受其申報備案。
八、簽訂購銷合同
按照要求確定各中選產(chǎn)品的約定采購量后，醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)自主簽訂購銷合同，合同要明確品種、數(shù)量、價格、供貨時限、履約方式、違約責任等。簽訂合同的各方應嚴格履行購銷合同，切實保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應。
九、貨款結(jié)算
醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格入庫并取得發(fā)票后90日。
十、其他規(guī)定
本采購通知最終解釋權(quán)歸阜陽市普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購聯(lián)合采購辦公室。????????????
阜陽市普通醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購聯(lián)合體（代章）
2024年11月6日