各市（州）醫(yī)療保障局、省醫(yī)保事務(wù)中心、各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
根據(jù)國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）精神，國家將組織開展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購工作。按照省醫(yī)療保障局的工作安排和部署，為做好國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購數(shù)據(jù)填報工作，現(xiàn)就填報有關(guān)事項通知如下:
一、采購產(chǎn)品范圍
本次集中帶量采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)（以下簡稱髖關(guān)節(jié)）、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)（以下簡稱膝關(guān)節(jié)）。由申報企業(yè)按規(guī)則組建申報產(chǎn)品系統(tǒng)，醫(yī)療機構(gòu)在申報產(chǎn)品系統(tǒng)中選擇所需的產(chǎn)品系統(tǒng)。
（一）髖關(guān)節(jié)。髖關(guān)節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨柄和髖臼杯材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬，含3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品。股骨柄和髖臼杯假體在體內(nèi)的固定方式包括生物學(xué)涂層固定和骨水泥固定兩種。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為以下三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
1.陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料。
2.陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
3.合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
（二）膝關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨髁和脛骨平臺材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金或鉭金屬；脛骨墊片材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
二、醫(yī)療機構(gòu)范圍
我省2020年髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)合計超過30例的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他公立醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按相關(guān)規(guī)定自愿參加。
三、填報采購需求
申報企業(yè)按規(guī)則自行組建確定參加本次集中帶量采購的產(chǎn)品系統(tǒng)，并確認供應(yīng)區(qū)域范圍。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），選擇本單位所需的產(chǎn)品系統(tǒng)，并填報每個產(chǎn)品系統(tǒng)未來一年的需求量（單位：個）。企業(yè)不供應(yīng)的地區(qū)，該地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)不填報該企業(yè)產(chǎn)品系統(tǒng)的需求量。為確保執(zhí)行中的供應(yīng)穩(wěn)定性，請醫(yī)療機構(gòu)如實報量。醫(yī)療機構(gòu)填報的采購需求總量少于本單位2020年度歷史采購總量時，需說明具體原因。
醫(yī)療機構(gòu)在使用中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按實際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的申報價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)的結(jié)算價格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種。醫(yī)療機構(gòu)選擇伴隨服務(wù)的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格與企業(yè)結(jié)算；醫(yī)療機構(gòu)不選擇伴隨服務(wù)的，無需與企業(yè)結(jié)算伴隨服務(wù)費。醫(yī)療機構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格向患者收費。醫(yī)療機構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。
四、填報和審核時間
（一）醫(yī)療機構(gòu)填報時間：2021年6月28日12時—7月11日17時
（二）市（州）醫(yī)保部門（含省醫(yī)保事務(wù)中心）審核時間：2021年6月28日12時—7月12日17時
五、填報要求和方式?
（一）各單位要深刻認識國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購工作的重要意義，各單位填報的需求量將按照一定比例作為帶量采購依據(jù)，請高度重視采購需求填報工作，指定專人負責(zé)。
（二）相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按統(tǒng)一要求，在規(guī)定時間內(nèi)填報并確保數(shù)據(jù)準確。醫(yī)療機構(gòu)填報后，按屬地管理依次提交至所轄市（州）級醫(yī)保部門、省級醫(yī)保部門完成逐級審核（在蓉省直屬醫(yī)療機構(gòu)由省醫(yī)保事務(wù)中心負責(zé)數(shù)據(jù)審核）。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴肅性、準確性，各醫(yī)療機構(gòu)在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)黨組書記和院長雙簽字確認的授權(quán)承諾書。???????
（三）各醫(yī)療機構(gòu)通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺完成數(shù)據(jù)填報工作。具體操作方法請參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
（四）超過填報規(guī)定時間，原則上不接受填報數(shù)據(jù)改動。如確需勘誤，須由醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)同志和紀檢部門負責(zé)同志簽字報送市級醫(yī)保部門（在蓉省直屬醫(yī)療機構(gòu)直接報送省醫(yī)保事務(wù)中心），并經(jīng)市級醫(yī)保部門主要負責(zé)同志和駐委（局）紀檢監(jiān)察組負責(zé)同志簽字審核后報送省級醫(yī)保部門。
六、咨詢電話
業(yè)務(wù)咨詢：028-86931931 028-85157579
平臺操作：028-85155302
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四川省藥械招標采購服務(wù)中心??
2021年6月28日