各市醫(yī)療保障局，省藥械集中招標采購中心、省醫(yī)療保險管理服務(wù)中心，省直醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)：
??? 為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，保障人民群眾獲得高質(zhì)量、有效率、能負擔的缺牙修復(fù)服務(wù)，促進口腔種植行業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號）和《關(guān)于做好口腔種植價格專項治理落地執(zhí)行工作的通知》（醫(yī)保價采函〔2023〕39號）等相關(guān)文件精神，結(jié)合工作實際，我省牙冠掛網(wǎng)實行與四川省牙冠競價掛網(wǎng)產(chǎn)品及價格動態(tài)聯(lián)動的方式，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
??? 一、產(chǎn)品范圍
??? 本次掛網(wǎng)價格聯(lián)動產(chǎn)品主要是單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。
??? 二、醫(yī)療機構(gòu)范圍
??? 山西省內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)及所有參與種植牙耗材集中帶量采購和承諾開展口腔種植收費全流程專項治理的非公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)主動參與。
??? 三、企業(yè)范圍
??? 已取得口腔牙冠產(chǎn)品合法資質(zhì)的牙冠醫(yī)療器械注冊人（指牙冠加工企業(yè)，下同）均可參加本次掛網(wǎng)價格聯(lián)動。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當委托其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為申報企業(yè)，協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
??? 四、掛網(wǎng)價格聯(lián)動要求
??? 四川省已對單牙種植用全瓷牙冠開展競價掛網(wǎng)，并產(chǎn)生入圍結(jié)果，平均入圍價327元，最高入圍價656元。各牙冠加工企業(yè)應(yīng)比照其原材料品牌牙冠入圍價格申請掛網(wǎng)。
??? （一）已入圍四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)的加工企業(yè)，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于四川省競價掛網(wǎng)入圍價格（見附件1）。
??? （二）未入圍四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)的加工企業(yè)，若其原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍原材料醫(yī)療器械注冊人一致，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于對應(yīng)的四川省各原材料品牌牙冠的平均入圍價格（見附件2）。
??? （三）公立醫(yī)療機構(gòu)自行加工制作單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，可按照適當?shù)某杀净厥章?，參照四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍價格自主確定價格，并按相關(guān)規(guī)定在省采購平臺掛網(wǎng)。
??? 五、掛網(wǎng)方式
??? 企業(yè)通過“山西省醫(yī)療保障平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（
https://ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/）”注冊企業(yè)用戶并網(wǎng)上申報產(chǎn)品信息，具體工作流程由省藥械采購中心另行通知。掛網(wǎng)產(chǎn)品和價格與四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)實行動態(tài)聯(lián)動，其原材料醫(yī)療器械注冊人在四川省產(chǎn)生入圍價格的，可在我省平臺進行動態(tài)增補掛網(wǎng)。
??? 六、相關(guān)要求
??? （一）掛網(wǎng)周期內(nèi)，各企業(yè)應(yīng)確保持續(xù)持有醫(yī)療器械的國內(nèi)有效注冊批件，否則撤銷掛網(wǎng)資格。產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證更新或延續(xù)的，掛網(wǎng)價格保持不變。
??? （二）企業(yè)須承諾根據(jù)臨床需要免費向醫(yī)療機構(gòu)提供染色、上飾面瓷等加工及相應(yīng)的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機構(gòu)進行工具操作培訓(xùn)等，并保持前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性。
??? （三）企業(yè)須明確掛網(wǎng)產(chǎn)品的牙冠原材料醫(yī)療器械注冊證，按原材料醫(yī)療器械注冊證上的材料組織生產(chǎn)，不得替換原材料。同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，應(yīng)明確產(chǎn)品材質(zhì)是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。
??? （四）掛網(wǎng)產(chǎn)品應(yīng)當符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準要求，企業(yè)需對掛網(wǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量負責，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)和提供質(zhì)保服務(wù)，保持掛網(wǎng)前后售后服務(wù)的延續(xù)性，在質(zhì)保期內(nèi)，免費更換存在質(zhì)量問題的牙冠。
??? （五）企業(yè)應(yīng)作為供應(yīng)保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產(chǎn)，配備足夠的配套工具，在醫(yī)院要求時限內(nèi)完成產(chǎn)品加工及配送，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床使用、相關(guān)培訓(xùn)及技術(shù)指導(dǎo)需求。
??? （六）各相關(guān)部門要加強牙冠掛網(wǎng)產(chǎn)品采購及使用情況監(jiān)測，重點關(guān)注和督促公立醫(yī)療機構(gòu)及時規(guī)范牙冠采購和使用行為，積極引導(dǎo)未參與種植牙耗材集采和未承諾開展口腔種植收費全流程專項治理的非公立醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行省平臺牙冠掛網(wǎng)價格，確保廣大患者及時享受到口腔種植價格專項治理改革成果。
山西省醫(yī)療保障局
2023年4月14日