各有關(guān)企業(yè)：
為進(jìn)一步推進(jìn)我省醫(yī)用耗材集中采購工作，經(jīng)研究，決定開展我省體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)名工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、報(bào)名目錄范圍
本次報(bào)名體外診斷試劑，包括POCT、病理學(xué)、分子診斷、免疫、生化、體液診斷、微生物和血液診斷八大類檢測(cè)試劑，具體產(chǎn)品目錄詳見《江西省體外診斷試劑集中采購目錄》（附件1）。
二、報(bào)名流程和時(shí)間
（一）網(wǎng)上注冊(cè)
1、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)。新報(bào)名企業(yè)登錄江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)，在“醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易系統(tǒng)”進(jìn)行注冊(cè)，自行設(shè)置用戶名和密碼；已有用戶名企業(yè)不需要注冊(cè)，可沿用原用戶名和密碼。2021年1月22日起可進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)如查詢不到本企業(yè)名稱，可自行添加企業(yè)名稱。
2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。新報(bào)名企業(yè)登錄江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)入“醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)，平臺(tái)用戶名系統(tǒng)自動(dòng)設(shè)置。企業(yè)注冊(cè)成功后，進(jìn)入系統(tǒng)維護(hù)企業(yè)信息，待省醫(yī)藥采購服務(wù)中心審核通過后企業(yè)勾選配送區(qū)域。具體操作見登錄系統(tǒng)后右上角“幫助文檔”。已有用戶名企業(yè)不需要注冊(cè)，可沿用原用戶名和密碼。
（二）???報(bào)名
新注冊(cè)報(bào)名企業(yè)報(bào)名：用戶名審核通過后，登陸“耗材掛網(wǎng)交易系統(tǒng)”，進(jìn)入“業(yè)務(wù)辦理”->“其他業(yè)務(wù)辦理”->“新產(chǎn)品報(bào)名”，下載報(bào)名申報(bào)材料模板，填寫后加蓋企業(yè)公章將掃描件上傳完成報(bào)名。
已注冊(cè)報(bào)名企業(yè)報(bào)名材料：登錄“耗材掛網(wǎng)交易系統(tǒng)”，進(jìn)入“業(yè)務(wù)辦理”->“其他業(yè)務(wù)辦理”->“新產(chǎn)品報(bào)名”，下載報(bào)名申報(bào)材料模板，填寫后加蓋企業(yè)公章將掃描件上傳完成報(bào)名。
（三）網(wǎng)上填報(bào)
生產(chǎn)企業(yè)登錄“醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易系統(tǒng)”上報(bào)注冊(cè)證和產(chǎn)品信息,具體操作見登錄系統(tǒng)后右上角“幫助文檔”。
三、報(bào)名注意事項(xiàng)
（一）企業(yè)提供的材料必須合法、真實(shí)、有效，所有材料必加蓋單位公章并將掃描件上傳。
（二）生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）需依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證；
（三）必須主動(dòng)申報(bào)該產(chǎn)品全國(guó)最低省級(jí)集中采購價(jià)格和（或）我省地（市）級(jí)集中采購價(jià)格、我省三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低實(shí)際采購價(jià)格，取三者低值作為本次集中采購參考價(jià)；無上述價(jià)格的產(chǎn)品，取企業(yè)報(bào)價(jià)作為本次集中采購參考價(jià)。
（四）實(shí)行動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名。本通知發(fā)布后，接收體外診斷試劑動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名，企業(yè)可實(shí)時(shí)報(bào)名，報(bào)名產(chǎn)品經(jīng)審核、公示公布后，納入全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄，進(jìn)行議價(jià)采購;
（五）其他未盡事宜，參照《江西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作實(shí)施方案》（附件2）執(zhí)行。
四、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢：0791-88102300
網(wǎng)上操作：0791-88150577、86205758
中心地址：南昌市高新區(qū)高新一路239號(hào)（原江西省人口和計(jì)劃生育委員會(huì)）
?江西省醫(yī)藥價(jià)格和采購服務(wù)中心
2021年1月22日