各市醫(yī)療保障局、各相關醫(yī)療機構:
??? 根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室《關于開展國家組織人工關節(jié)集中帶量采購相關數(shù)據(jù)填報工作的通知》精神,現(xiàn)就做好人工關節(jié)數(shù)據(jù)填報工作相關事宜通知如下:
??? 一、采購產(chǎn)品范圍
??? 本次集中帶量采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關節(jié)(以下簡稱髖關節(jié))、初次置換人工全膝關節(jié)(以下簡稱膝關節(jié))。由申報企業(yè)按規(guī)則組建申報產(chǎn)品系統(tǒng),醫(yī)療機構在申報產(chǎn)品系統(tǒng)中選擇所需的產(chǎn)品系統(tǒng)。
??? (一)髖關節(jié)。髖關節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各1件,髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨柄和髖臼杯材質(zhì)包括鉻合金(含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金)、鈦合金(含純鈦)、鉭金屬,含3D金屬打印技術制造的產(chǎn)品。股骨柄和髖臼杯假體在體內(nèi)的固定方式包括生物學涂層固定和骨水泥固定兩種。髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合,分為以下三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
??? 1.陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng),要求股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料。
??? 2.陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng),要求股骨頭材質(zhì)為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料;髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯,包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)、超高分子量聚乙烯。
??? 3.合金-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng),要求股骨頭材質(zhì)包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金;髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯,包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)、超高分子量聚乙烯。
??? (二)膝關節(jié)。膝關節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨髁和脛骨平臺材質(zhì)包括鉻合金(含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金)、鈦合金(含純鈦)、鋯鈮合金或鉭金屬;脛骨墊片材質(zhì)為聚乙烯,包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)、超高分子量聚乙烯。膝關節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
??? 二、醫(yī)療機構范圍
??? 2020年髖、膝關節(jié)置換術合計超過30例的公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構,下同)均應參加。其他公立醫(yī)療機構及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加。
??? 三、填報采購需求
??? 申報企業(yè)已經(jīng)按規(guī)則自行組建確定參加本次集中帶量采購的產(chǎn)品系統(tǒng),并確認供應區(qū)域范圍。醫(yī)療機構結合臨床使用狀況和醫(yī)療技術進步等因素,在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(https://hc.tjmpc.cn:10128),選擇本單位所需的產(chǎn)品系統(tǒng),并填報每個產(chǎn)品系統(tǒng)未來一年的需求量(單位:個)。企業(yè)不供應的地區(qū),該地區(qū)的醫(yī)療機構不填報該企業(yè)產(chǎn)品系統(tǒng)的需求量。為確保執(zhí)行中的供應穩(wěn)定性,請醫(yī)療機構如實報量。醫(yī)療機構填報的采購需求總量少于本單位2020年度歷史采購總量時,需說明具體原因。
??? 醫(yī)療機構在使用中選產(chǎn)品系統(tǒng)時,按實際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的申報價格采購,髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構與中選企業(yè)的結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種。醫(yī)療機構選擇伴隨服務的,按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算;醫(yī)療機構不選擇伴隨服務的,無需與企業(yè)結算伴隨服務費。醫(yī)療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。醫(yī)療機構使用配套工具產(chǎn)生的消毒費,按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。
??? 四、填報和審核時間
??? 醫(yī)療機構填報需求數(shù)據(jù)2021年6月28日12時—7月12日17時
??? 2021年6月28日12時—7月14日17時,完成逐級審核,并由省級藥械采購部門提交采購需求匯總表。
??? 五、填報要求和方式
??? 1. 醫(yī)療機構可使用“國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”骨科耗材上報采購數(shù)據(jù)工作時的賬號、密碼登錄本次報量平臺。近期申領省平臺用戶密碼的醫(yī)療機構,其國家平臺用戶名密碼隨本通知一同下發(fā),請相關市醫(yī)保局及時轉發(fā)。醫(yī)療機構如遺忘平臺用戶名密碼,可聯(lián)系所在市醫(yī)保局重置密碼(省直醫(yī)療機構可聯(lián)系省藥采中心)。
??? 2.各單位要深刻認識國家組織人工關節(jié)集中帶量采購工作的重要意義,高度重視采購需求填報工作,指定專人負責。相關醫(yī)療機構應按統(tǒng)一要求,在規(guī)定時間內(nèi)填報,確保數(shù)據(jù)準確。
??? 3.各市醫(yī)保局組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構,通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺完成數(shù)據(jù)填報工作。具體操作方法,請參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
??? 4.醫(yī)療機構填報數(shù)據(jù)由醫(yī)保部門逐級審核,確認無誤后由省級醫(yī)保部門通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺提交。
??? 5.超過填報和審核規(guī)定時間,聯(lián)合采購辦公室原則上不接受填報數(shù)據(jù)改動。
??? 六、數(shù)據(jù)填報培訓
??? 1.為做好國家組織人工關節(jié)集中帶量采購醫(yī)療機構相關數(shù)據(jù)填報工作,山西省藥械集中招標采購中心將于2021年6月29日(星期二)召開醫(yī)療機構培訓會,相關醫(yī)療機構使用人工關節(jié)的臨床科室負責同志、負責人工關節(jié)采購的科室負責同志等相關工作人員需參加培訓。
??? 3.培訓時間:2021年06月29 日15:30-16:30
??? 附件:部分醫(yī)療機構的國家平臺賬號密碼(已發(fā)送到各市醫(yī)保局,不通過網(wǎng)絡下載)
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山西省藥械集中招標采購中心
2021年6月28日?