各市醫(yī)療保障局、各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
??? 根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于開展國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購相關(guān)數(shù)據(jù)填報工作的通知》精神，現(xiàn)就做好人工關(guān)節(jié)數(shù)據(jù)填報工作相關(guān)事宜通知如下：
??? 一、采購產(chǎn)品范圍
??? 本次集中帶量采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)（以下簡稱髖關(guān)節(jié)）、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)（以下簡稱膝關(guān)節(jié)）。由申報企業(yè)按規(guī)則組建申報產(chǎn)品系統(tǒng)，醫(yī)療機構(gòu)在申報產(chǎn)品系統(tǒng)中選擇所需的產(chǎn)品系統(tǒng)。
??? （一）髖關(guān)節(jié)。髖關(guān)節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨柄和髖臼杯材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬，含3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品。股骨柄和髖臼杯假體在體內(nèi)的固定方式包括生物學(xué)涂層固定和骨水泥固定兩種。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為以下三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
??? 1.陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料。
??? 2.陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
??? 3.合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
??? （二）膝關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨髁和脛骨平臺材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金或鉭金屬；脛骨墊片材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
??? 二、醫(yī)療機構(gòu)范圍
??? 2020年髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)合計超過30例的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他公立醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
??? 三、填報采購需求
??? 申報企業(yè)已經(jīng)按規(guī)則自行組建確定參加本次集中帶量采購的產(chǎn)品系統(tǒng)，并確認供應(yīng)區(qū)域范圍。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），選擇本單位所需的產(chǎn)品系統(tǒng)，并填報每個產(chǎn)品系統(tǒng)未來一年的需求量（單位：個）。企業(yè)不供應(yīng)的地區(qū)，該地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)不填報該企業(yè)產(chǎn)品系統(tǒng)的需求量。為確保執(zhí)行中的供應(yīng)穩(wěn)定性，請醫(yī)療機構(gòu)如實報量。醫(yī)療機構(gòu)填報的采購需求總量少于本單位2020年度歷史采購總量時，需說明具體原因。
??? 醫(yī)療機構(gòu)在使用中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按實際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的申報價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)的結(jié)算價格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種。醫(yī)療機構(gòu)選擇伴隨服務(wù)的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格與企業(yè)結(jié)算；醫(yī)療機構(gòu)不選擇伴隨服務(wù)的，無需與企業(yè)結(jié)算伴隨服務(wù)費。醫(yī)療機構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格向患者收費。醫(yī)療機構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。
??? 四、填報和審核時間
??? 醫(yī)療機構(gòu)填報需求數(shù)據(jù)2021年6月28日12時—7月12日17時
??? 2021年6月28日12時—7月14日17時，完成逐級審核，并由省級藥械采購部門提交采購需求匯總表。
??? 五、填報要求和方式
??? 1. 醫(yī)療機構(gòu)可使用“國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”骨科耗材上報采購數(shù)據(jù)工作時的賬號、密碼登錄本次報量平臺。近期申領(lǐng)省平臺用戶密碼的醫(yī)療機構(gòu)，其國家平臺用戶名密碼隨本通知一同下發(fā)，請相關(guān)市醫(yī)保局及時轉(zhuǎn)發(fā)。醫(yī)療機構(gòu)如遺忘平臺用戶名密碼，可聯(lián)系所在市醫(yī)保局重置密碼（省直醫(yī)療機構(gòu)可聯(lián)系省藥采中心）。
??? 2.各單位要深刻認識國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報工作，指定專人負責(zé)。相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按統(tǒng)一要求，在規(guī)定時間內(nèi)填報，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
??? 3.各市醫(yī)保局組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)，通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺完成數(shù)據(jù)填報工作。具體操作方法，請參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
??? 4.醫(yī)療機構(gòu)填報數(shù)據(jù)由醫(yī)保部門逐級審核，確認無誤后由省級醫(yī)保部門通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺提交。
??? 5.超過填報和審核規(guī)定時間，聯(lián)合采購辦公室原則上不接受填報數(shù)據(jù)改動。
??? 六、數(shù)據(jù)填報培訓(xùn)
??? 1.為做好國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)數(shù)據(jù)填報工作，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心將于2021年6月29日（星期二）召開醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)會，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用人工關(guān)節(jié)的臨床科室負責(zé)同志、負責(zé)人工關(guān)節(jié)采購的科室負責(zé)同志等相關(guān)工作人員需參加培訓(xùn)。
??? 3.培訓(xùn)時間：2021年06月29 日15:30-16:30
??? 附件：部分醫(yī)療機構(gòu)的國家平臺賬號密碼(已發(fā)送到各市醫(yī)保局，不通過網(wǎng)絡(luò)下載)
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山西省藥械集中招標(biāo)采購中心
2021年6月28日?