各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，各有關(guān)單位：
??為貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)），推進(jìn)完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）、《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào)）和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào)）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，研究制定了《福建省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)實(shí)施辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
?
福建省醫(yī)療保障局
??2021年1月15日
福建省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)實(shí)施辦法
??為促進(jìn)我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作公平有序開展，提升信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào)）和《國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào)）等文件精神，制定本辦法。
??第一章總則
??第一條醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度適用于藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購(gòu)。在上述適用范圍之外經(jīng)營(yíng)的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品，不列入評(píng)價(jià)范圍。
??第二條福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心（以下簡(jiǎn)稱“省藥采中心”）是建立并實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的主體，接受福建省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和監(jiān)督。
??第三條實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，堅(jiān)持以下原則：
??（一）以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)。醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度在集中采購(gòu)市場(chǎng)內(nèi)，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)運(yùn)行，引導(dǎo)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)向誠(chéng)信企業(yè)采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品。
??（二）信息基礎(chǔ)依靠部門協(xié)同。省藥采中心開展醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實(shí)，自身并不對(duì)醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查、定性和查處。
??（三）保障醫(yī)藥企業(yè)的合法權(quán)利。省藥采中心不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度名義，實(shí)施地方保護(hù)、破壞公平競(jìng)爭(zhēng)。
??第二章信用評(píng)價(jià)目錄清單
??第四條評(píng)價(jià)范圍。
??醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、營(yíng)銷、投標(biāo)、履約過(guò)程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購(gòu)秩序等。
??本辦法所稱醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人。
??第五條清單管理。
??我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)目錄清單按照國(guó)家醫(yī)保局公布的《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）》（附件1）及其動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果執(zhí)行。
??第六條清單內(nèi)容。
??（一）“醫(yī)藥購(gòu)銷中，給予各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員回扣或其他不正當(dāng)利益”。
??（二）“取得虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）”。
??（三）“因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)”。
??（四）“捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)價(jià)格過(guò)高上漲等違反《價(jià)格法》的行為”。
??（五）“醫(yī)藥企業(yè)因不正當(dāng)價(jià)格行為，被醫(yī)藥價(jià)格主管部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查等，推諉、拒絕、不能充分說(shuō)明原因或作出虛假承諾的”。
??（六）屬于“以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)，擾亂集中采購(gòu)秩序”。
??（七）“無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行承諾事項(xiàng)、拒絕履行購(gòu)銷或配送合同”。
??第三章落實(shí)企業(yè)守信承諾
??第七條適用范圍。
??醫(yī)藥企業(yè)參加或受委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)（含備案采購(gòu)），應(yīng)作出書面守信承諾。
??第八條承諾主體。
??（一）醫(yī)藥企業(yè)或其具有獨(dú)立法人資格的下屬子公司作為醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)、中標(biāo)或配送主體的，亦作為承諾主體和承擔(dān)失信責(zé)任的主體。
??（二）下屬子公司作為承諾主體和承擔(dān)失信責(zé)任的主體時(shí)，違背承諾的失信責(zé)任不自動(dòng)擴(kuò)展到母公司和母公司的具有獨(dú)立法人資格的其他子公司。
??第九條承諾事項(xiàng)。
??醫(yī)藥企業(yè)守信承諾包括但不限于以下事項(xiàng)：
??（一）承諾定價(jià)、營(yíng)銷、投標(biāo)、履約過(guò)程中不發(fā)生失信事項(xiàng)目錄清單所列行為。
??（二）承諾對(duì)于其員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購(gòu)買服務(wù)、委托代理等關(guān)系，以下簡(jiǎn)稱員工），或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱委托代理企業(yè)）實(shí)施失信行為使己方藥品或醫(yī)用耗材獲得或增加交易機(jī)會(huì)、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的，承擔(dān)失信違約責(zé)任。
??（三）承諾發(fā)生失信行為時(shí)，接受本辦法提出的處置措施。
??第十條承諾方式。
??（一）醫(yī)藥企業(yè)正式簽署并向省藥采中心提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》，詳見(jiàn)附件2。
??（二）《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》統(tǒng)一向省藥采中心提交，在全省范圍內(nèi)有效，無(wú)需重復(fù)提交。
??（三）對(duì)于未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，其藥品或醫(yī)用耗材不得參與我省藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)，或以其他方式向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）銷售藥品或醫(yī)用耗材。
??（四）守信承諾是醫(yī)藥企業(yè)對(duì)自身的價(jià)格行為、經(jīng)營(yíng)行為作出整體承諾，原則上不要求醫(yī)藥企業(yè)按具體產(chǎn)品、具體采購(gòu)活動(dòng)分別承諾、重復(fù)承諾。
??第十一條承諾周期。
??醫(yī)藥企業(yè)守信承諾不設(shè)固定的有效期，存在以下情形的，需要重新向省藥采中心作出書面承諾：
??（一）承諾方因資產(chǎn)重組、企業(yè)更名、生產(chǎn)許可持有關(guān)系改變或者其他導(dǎo)致投標(biāo)掛網(wǎng)主體改變，需要變更承諾主體的。
??（二）承諾主體不變，承諾主體的法人代表變更的。
??（三）在我省已承諾但無(wú)掛網(wǎng)或中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材，或所掛網(wǎng)或中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材均無(wú)平臺(tái)采購(gòu)記錄且超過(guò)1年的，再次申請(qǐng)投標(biāo)掛網(wǎng)前應(yīng)重新提交書面承諾。
??（四）確有必要重新作出書面承諾的其他情形。
??第四章采集記錄失信信息
??第十二條采集記錄醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)報(bào)告的信息。
??（一）報(bào)告主體：提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)作為主動(dòng)報(bào)告的責(zé)任主體，對(duì)于企業(yè)自身及其員工、委托代理企業(yè)存在屬于《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單》的失信行為，且失信行為發(fā)生地為福建的，應(yīng)主動(dòng)向省藥采中心報(bào)告失信信息。
??（二）報(bào)告內(nèi)容具體報(bào)送要求見(jiàn)附件3。
??以醫(yī)藥商業(yè)賄賂為例，報(bào)告的信息包括但不限于涉案產(chǎn)品和金額、案由和判決結(jié)果、當(dāng)事企業(yè)和人員等。涉及商業(yè)賄賂的，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明涉案藥品或醫(yī)用耗材（以下簡(jiǎn)稱“涉案產(chǎn)品”）“回扣”情況，包括給予回扣的對(duì)象、金額、方式、資金來(lái)源，單件藥品或醫(yī)用耗材“回扣”占零售價(jià)格的比例等。
??（三）報(bào)告要求：案件發(fā)生地為福建的，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)自法院判決或部門行政處罰決定生效之日起，30日（本辦法稱“日”均指自然日，下同，有特殊說(shuō)明的除外）內(nèi)向省藥采中心提供書面報(bào)告。
??醫(yī)藥企業(yè)報(bào)告信息應(yīng)及時(shí)、全面、完整、規(guī)范，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)。醫(yī)藥企業(yè)對(duì)判決、行政處罰決定提出上訴或者行政復(fù)議、行政訴訟，不影響向省藥采中心報(bào)告失信信息。
??第十三條采集記錄部門公開或產(chǎn)生的信息。
??（一）省藥采中心通過(guò)梳理匯總各級(jí)人民法院、市場(chǎng)監(jiān)管局、稅務(wù)局等相關(guān)部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等主動(dòng)采集信息。如裁判文書網(wǎng)公布的法院判決文書，稅務(wù)機(jī)關(guān)網(wǎng)站披露的稅務(wù)處理決定書或者稅務(wù)行政處罰決定書等。公開文書信息披露不完整的，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)機(jī)關(guān)、部門溝通或提請(qǐng)省醫(yī)療保障局與相關(guān)機(jī)關(guān)、部門溝通，爭(zhēng)取信息支持。
??（二）省藥采中心在國(guó)家醫(yī)療保障局和相關(guān)部門的合作框架下，采集記錄或商請(qǐng)相關(guān)部門協(xié)助提供發(fā)生本省范圍內(nèi)的案件信息，包括涉案產(chǎn)品和金額、案由和判決結(jié)果、當(dāng)事企業(yè)和人員等。
??（三）省藥采中心日常運(yùn)行中通過(guò)監(jiān)測(cè)、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等方面的失信行為信息。
??第五章失信行為信用評(píng)級(jí)
??第十四條評(píng)級(jí)主體。
??（一）信用評(píng)級(jí)在福建省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和監(jiān)督下，由省藥采中心具體負(fù)責(zé)實(shí)施。
??（二）實(shí)行跨省聯(lián)盟采購(gòu)時(shí)，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)在成員省份已產(chǎn)生的信用評(píng)級(jí)結(jié)果，按照聯(lián)盟采購(gòu)規(guī)則中規(guī)定的信用評(píng)級(jí)結(jié)果應(yīng)用規(guī)則執(zhí)行。
??第十五條裁量基準(zhǔn)。
??信用評(píng)級(jí)根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在我省招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為“一般”“中等”“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”四個(gè)等級(jí)，具體的裁量基準(zhǔn)按照國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心制定的《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》（附件4）及其動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果執(zhí)行。
??第十六條評(píng)級(jí)方法。
??醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的基本方法是先評(píng)具體行為的信用等級(jí)，再根據(jù)各個(gè)行為的信用等級(jí)綜合確定失信主體的信用等級(jí)。
??（一）以承諾主體為單位，匯總相關(guān)的失信行為。
??（二）按照裁量基準(zhǔn)，對(duì)各失信行為評(píng)定等級(jí)。
??（三）按照各失信行為的評(píng)定等級(jí)綜合確定信用評(píng)級(jí)結(jié)果。即先對(duì)評(píng)定等級(jí)具有累加遞進(jìn)關(guān)系的不同失信行為，按照裁量基準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行折算。在完成折算的不同失信行為中，選擇失信評(píng)定等級(jí)最高的，作為承諾主體當(dāng)期的信用評(píng)級(jí)結(jié)果。
??第十七條評(píng)級(jí)要求。
??信用評(píng)級(jí)所依據(jù)事實(shí)限于發(fā)生在福建省范圍內(nèi)的失信事項(xiàng)，福建省未發(fā)生失信行為的，不以在其他省份的失信行為、失信等級(jí)作為福建省信用評(píng)級(jí)結(jié)果，列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的除外。
??第十八條評(píng)級(jí)周期。
??省藥采中心每季度第1個(gè)月的最后1個(gè)工作日前集中公布最新一期信用評(píng)級(jí)結(jié)果，并同步采取相應(yīng)的處置措施。
??第十九條企業(yè)申辯。
??（一）省藥采中心正式公布信用評(píng)級(jí)結(jié)果前20日，書面通知相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)，告知信用評(píng)級(jí)的結(jié)果和依據(jù)，便于企業(yè)核對(duì)更正信息、提出申辯意見(jiàn)。
??（二）對(duì)于信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)不成立、信用評(píng)級(jí)結(jié)果與所依據(jù)的事實(shí)不符、以及對(duì)信用評(píng)級(jí)適用的裁量基準(zhǔn)存在異議的，企業(yè)可在此期間正式提交書面申辯意見(jiàn)，說(shuō)明申辯理由，提供相應(yīng)證據(jù)，提出更正建議。申辯有效的，省藥采中心據(jù)實(shí)相應(yīng)調(diào)整信用評(píng)級(jí)結(jié)果，并在集中公布最新一期信用評(píng)級(jí)結(jié)果前反饋企業(yè)。
??（三）省藥采中心書面通報(bào)送出5日后，無(wú)法確認(rèn)醫(yī)藥企業(yè)收悉的，以采取公告的方式提醒告知醫(yī)藥企業(yè)。采取公告的，自發(fā)出公告之日起經(jīng)過(guò)15日即視為送達(dá)，并由省藥采中心記明原因和經(jīng)過(guò)。
??公告具體形式包括但不限于在省醫(yī)保局網(wǎng)站、公開發(fā)行的報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)媒體等刊登公告。
??第六章失信責(zé)任分級(jí)處置
??第二十條按照信用評(píng)級(jí)結(jié)果分級(jí)采取處置措施。
??（一）對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由省藥采中心給予書面提醒告誡。
??（二）對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的平臺(tái)信息中標(biāo)注信用評(píng)級(jí)結(jié)果，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購(gòu)該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時(shí)，自動(dòng)提示采購(gòu)對(duì)象的失信風(fēng)險(xiǎn)信息。
??（三）對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。
??針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)具體藥品或醫(yī)用耗材采取限制或中止掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的，應(yīng)當(dāng)是責(zé)任可以明確歸集到該藥品或醫(yī)用耗材的失信行為，按照本辦法第十六條第（三）款的評(píng)級(jí)方法折算已經(jīng)足以構(gòu)成“嚴(yán)重”失信的情形。
??（四）對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。
??（五）對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，省藥采中心定期向社會(huì)公開披露該企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。
??（六）涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，采取分級(jí)處置措施，并兼顧藥品可及性。
??1.涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，是指涉事藥品或醫(yī)用耗材同時(shí)具有以下特征：
??（1）屬于獨(dú)家生產(chǎn)且已連續(xù)3個(gè)月的月度“3日配送率”低于40%。
??月度“3日配送率”=月度內(nèi)企業(yè)收到醫(yī)院的藥品或醫(yī)用耗材訂單后3日內(nèi)的送出金額÷該月度的醫(yī)院訂單金額×100%。送出金額、訂單金額以集中采購(gòu)平臺(tái)記錄的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
??（2）具有不可替代性，停止供應(yīng)會(huì)導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無(wú)法實(shí)施。
??（3）具有重要治療價(jià)值，停止供應(yīng)會(huì)嚴(yán)重影響患者生命安全。
??2.涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征的，不影響采取書面提醒告誡、向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、向社會(huì)公開披露失信信息等處置措施。醫(yī)藥企業(yè)濫用上述條款，通過(guò)限制供貨等方式人為制造供應(yīng)緊張、規(guī)避處置措施，應(yīng)從重調(diào)整信用評(píng)級(jí)。
??3.涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征，不宜采取暫停掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的，可在征求臨床意見(jiàn)評(píng)估確認(rèn)的基礎(chǔ)上采取替代性措施，如將暫停掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的處置措施延后至其他企業(yè)能夠滿足供應(yīng)時(shí)實(shí)施，或要求企業(yè)按照失信行為發(fā)生前較低的歷史價(jià)格穩(wěn)定供應(yīng)藥品或醫(yī)用耗材。
??第二十一條全國(guó)聯(lián)合處置措施。
??（一）《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》由國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心發(fā)布。
??（二）在我省信用評(píng)級(jí)結(jié)果為“中等”或“中等”以下的企業(yè)，被列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》后，該企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果將調(diào)整為“嚴(yán)重”。
??（三）相關(guān)企業(yè)在我省信用評(píng)級(jí)結(jié)果已為“嚴(yán)重”的，不因其列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》進(jìn)一步追加調(diào)整信用評(píng)級(jí)結(jié)果、額外增加處置力度。
??第七章醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)
??第二十二條自動(dòng)修復(fù)。
??（一）失信行為時(shí)間超過(guò)3年的，失信信息保留但不再作為信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)。具體事項(xiàng)自動(dòng)修復(fù)時(shí)間不宜以3年為周期的，按照裁量基準(zhǔn)中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??（二）因認(rèn)定事實(shí)不清或認(rèn)定事實(shí)錯(cuò)誤，相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，涉事企業(yè)可向省藥采中心申請(qǐng)，經(jīng)逐級(jí)核實(shí)后重新評(píng)價(jià)評(píng)級(jí)。
??（三）失信行為的時(shí)效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)失信行為的類型分別計(jì)算。
??1.屬于本辦法第六條第（一）款和第（二）款的失信行為，時(shí)效標(biāo)準(zhǔn)的起始時(shí)間自法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰決定的生效之日起計(jì)算。其中，法院判決以初審判決的生效之日為準(zhǔn)。
??例如，某企業(yè)于2018年1月1日發(fā)生商業(yè)賄賂行為、2020年9月1日法院初審判決生效。自2023年9月2日起，可認(rèn)定為該失信行為失去時(shí)效性的，不再作為信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)。
??2.屬于本辦法第六條第（三）款和第（四）款的失信行為，時(shí)效標(biāo)準(zhǔn)的起始時(shí)間自企業(yè)糾正價(jià)格之日起計(jì)算。
??3.屬于本辦法第六條第（五）款的失信行為，時(shí)效標(biāo)準(zhǔn)的起始時(shí)間自省級(jí)醫(yī)療保障部門正式通報(bào)約談結(jié)果之日起計(jì)算。
??4.屬于本辦法第六條第（六）款和第（七）款的失信行為，時(shí)效標(biāo)準(zhǔn)的起始時(shí)間自相關(guān)事實(shí)認(rèn)定決定或處罰決定生效之日起計(jì)算。
??第二十三條主動(dòng)修復(fù)。
??主動(dòng)修復(fù)信用主要是針對(duì)具體失信行為采取的糾正、彌補(bǔ)措施?？梢圆捎玫木唧w措施如下：
??（一）終止相關(guān)失信行為。
??（二）對(duì)涉案員工、委托代理企業(yè)采取法律和合同框架內(nèi)的規(guī)范措施，直至解除雇傭（同前）、委托代理關(guān)系。
??（三）公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響。
??（四）提交合規(guī)整改報(bào)告接受合規(guī)檢查。
??（五）按照公平合理、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符原則，主動(dòng)剔除涉案產(chǎn)品價(jià)格中的虛高空間。其中，屬于醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為的，價(jià)格虛高空間按照回扣金額在藥品價(jià)格中的占比計(jì)算。
??（六）主動(dòng)退回不合理價(jià)款。根據(jù)失信行為類型，主動(dòng)退回金額不少于不合理價(jià)款的80%，視為該修復(fù)措施有效。
??1.屬于本辦法第六條第（一）款的失信行為，按相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材本省份范圍最近1年的銷售金額（價(jià)格按掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格計(jì)算）和回扣比例之積計(jì)算不合理價(jià)款。
??2.屬于本辦法第六條第（二）款的失信行為，按取得虛開的增值稅發(fā)票的無(wú)稅金額計(jì)算不合理價(jià)款。
??3.屬于本辦法第六條第（三）款和第（四）款的失信行為，按以不公平高價(jià)在本省份銷售的違法違規(guī)金額計(jì)算不合理價(jià)款。違法違規(guī)金額是指按照判決或行政處罰認(rèn)定的不合理漲價(jià)部分折算的銷售金額。如2019年1月1日企業(yè)實(shí)施某價(jià)格違法行為，2019年5月1日在某省完成漲價(jià)n%，2020年1月1日被裁定違法或違規(guī)，隨后被認(rèn)定為嚴(yán)重失信，企業(yè)通過(guò)在該省的違法違規(guī)金額等于，2019年5月1日直至糾正價(jià)格前銷售金額和n%的乘積。
??主動(dòng)退回不合理價(jià)款得到接收主體（支付相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材費(fèi)用的醫(yī)?；稹挝换騻€(gè)人）確認(rèn)。無(wú)法有效退回的，不影響醫(yī)藥企業(yè)采取其他措施修復(fù)信用。
??（七）公益性捐贈(zèng)不合理價(jià)款。公益捐贈(zèng)性同時(shí)符合以下特征的，視為該修復(fù)措施有效。
??1.根據(jù)失信行為類型，公益捐贈(zèng)性金額不少于不合理價(jià)款的80%。不合理價(jià)款的計(jì)算規(guī)則同本辦法第二十三條第（六）款第2點(diǎn)及第3點(diǎn)。
??2.公益性捐贈(zèng)的對(duì)象應(yīng)當(dāng)是國(guó)內(nèi)合法注冊(cè)的省級(jí)及省級(jí)以上慈善組織或基金會(huì)。
??3.明確捐贈(zèng)用途是為罹患罕見(jiàn)病、嚴(yán)重職業(yè)病、貧困群體易患病、兒童疾病以及其他重特大疾病的患者醫(yī)療救治提供資金支持。
??4.捐贈(zèng)不附加患者消費(fèi)條件，不要求以患者購(gòu)買指定產(chǎn)品為前提。
??5.捐贈(zèng)款項(xiàng)的使用情況通過(guò)專門方式公開接受社會(huì)監(jiān)督。
??（八）有效指證失信行為的實(shí)際控制主體。如醫(yī)藥企業(yè)聲稱價(jià)格失信行為是上游原料、輔料等被壟斷或者下游銷售渠道被控制的，主動(dòng)指證實(shí)際控制方、能夠提供充分有效證據(jù)、并承諾配合相關(guān)部門調(diào)查執(zhí)法的，可視為有效的信用修復(fù)措施。
??第二十四條修復(fù)效果。
??（一）醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)效果的確認(rèn)。
??1.醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)的，由省藥采中心根據(jù)辦法及時(shí)確認(rèn)是否有效，根據(jù)相關(guān)企業(yè)在福建省范圍內(nèi)實(shí)際的價(jià)格和經(jīng)營(yíng)行為合理調(diào)整其失信等級(jí)，直至清零。
??2.醫(yī)藥企業(yè)采取措施主動(dòng)修復(fù)信用的，應(yīng)向省藥采中心提交正式的信用修復(fù)報(bào)告，包括修復(fù)措施針對(duì)的失信事項(xiàng)、修復(fù)措施的具體內(nèi)容、修復(fù)措施的落實(shí)情況及效果等，由省藥采中心核實(shí)并根據(jù)裁量基準(zhǔn)和修復(fù)措施的對(duì)應(yīng)關(guān)系，及時(shí)確認(rèn)修復(fù)是否有效，并根據(jù)相關(guān)企業(yè)在福建省范圍內(nèi)實(shí)際的價(jià)格和經(jīng)營(yíng)行為合理調(diào)整其失信等級(jí)，直至清零。
??3.醫(yī)藥企業(yè)從《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》中撤銷的，省藥采中心根據(jù)相關(guān)企業(yè)在福建省范圍內(nèi)實(shí)際的價(jià)格和經(jīng)營(yíng)行為合理調(diào)整其失信等級(jí)，直至清零。
??（二）醫(yī)藥企業(yè)在接到省藥采中心通報(bào)后，立即采取整改措施，但未達(dá)到信用修復(fù)效果的，不影響省藥采中心如期更新信用評(píng)級(jí)結(jié)果、采取處置措施。
??（三）醫(yī)藥企業(yè)有效修復(fù)信用的，省藥采中心只調(diào)整信用評(píng)級(jí)結(jié)果，保留醫(yī)藥企業(yè)失信事實(shí)記錄，不予刪除。
??第八章信用評(píng)價(jià)制度的信息化建設(shè)
??第二十五條醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格招采失信行為案例信息由國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心統(tǒng)一歸集。
??（一）屬于本辦法第六條第（一）～（四）款的失信行為案例信息，采取屬地原則和同級(jí)原則，分別由各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局（平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局）和省藥采中心采集記錄。
??屬于本辦法第六條第（五）～（七）款的失信行為案例信息，由省藥采中心采集記錄。
??（二）采集記錄的失信行為案例信息由省藥采中心核驗(yàn)后上報(bào)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心。
??（三）失信行為案例信息采集記錄不固定周期，根據(jù)實(shí)際情況隨時(shí)進(jìn)行，上傳信息的格式見(jiàn)附件3。
??（四）因認(rèn)定事實(shí)不清或認(rèn)定事實(shí)錯(cuò)誤，相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，需要更正失信行為案例信息的，由省藥采中心發(fā)起，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)復(fù)核及更正入庫(kù)信息。
??第二十六條醫(yī)藥價(jià)格和招采失信主體信息由國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心統(tǒng)一歸集。
??（一）每年11月30日前，省藥采中心將本年度醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果上報(bào)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心。
??（二）醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果上升為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”的，在當(dāng)期更新信用評(píng)級(jí)結(jié)果時(shí)，同步上報(bào)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心。
??第二十七條建設(shè)方式。
??省藥采中心按照全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)要求，為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息等，提供電子化、網(wǎng)絡(luò)化的便捷渠道，并注意保障信息安全。
??第九章附則
??第二十八條本辦法由福建省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。
??第二十九條《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<福建省醫(yī)療保障領(lǐng)域信用管理暫行辦法>的通知》（閩醫(yī)?！?020〕50號(hào)）有關(guān)藥械生產(chǎn)配送企業(yè)信用管理規(guī)定不再執(zhí)行。
??附件： 1. 《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）》
??2. 醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書
??3. 醫(yī)藥企業(yè)失信行為案例信息采集文書
??4. 《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》