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關(guān)于落實國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購和使用工作的通知

發(fā)布時間:2022/04/08   

所屬項目:2021年國家組織人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各相關(guān)單位:

為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理,確保國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(以下簡稱“人工關(guān)節(jié)集采”)中選結(jié)果平穩(wěn)落地,按照《國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》(醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號)要求,結(jié)合我市實際,現(xiàn)就落實國家組織人工關(guān)節(jié)集采和使用工作有關(guān)事項通知如下:

一、采購主體

參加國家組織人工關(guān)節(jié)集采的我市公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu),下同)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)(簡稱醫(yī)療機構(gòu))。

二、采購品種和約定采購量

(一)采購品種。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關(guān)節(jié)集采中選品種(附件1)。

(二)約定采購量。約定采購量為我市醫(yī)療機構(gòu)與國家組織人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。

三、采購周期

本次人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果采購周期為2年。在采購周期內(nèi),每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時,由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床使用情況,企業(yè)供應(yīng)情況等因素,在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺填報協(xié)議采購量,原則上不少于該中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量。

四、主要任務(wù)

(一)執(zhí)行帶量采購結(jié)果。采購部門及時將人工關(guān)節(jié)中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費”和“不含伴隨服務(wù)費”的中選價格掛網(wǎng)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等,應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進入手術(shù)室。公立醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費的中選價格零差率收費,非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān),相關(guān)費用包含在醫(yī)療服務(wù)費用中。組織醫(yī)療機構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同,明確完成協(xié)議采購量。醫(yī)保經(jīng)辦部門將人工關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材納入基本醫(yī)療保險支付范圍,做好編碼賦碼等相關(guān)工作。

非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的,按該部件的中選價格掛網(wǎng),其他部件區(qū)分產(chǎn)品系統(tǒng)類別設(shè)定掛網(wǎng)價格高線,半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價格相匹配的原則設(shè)定掛網(wǎng)價格高線,對超出價格高線的產(chǎn)品,掛網(wǎng)時予以一定限制,引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平(附件2)。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成,則總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。

(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)和第三方機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品,并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用,確保完成協(xié)議采購量;超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下,醫(yī)療結(jié)構(gòu)可結(jié)合臨床使用實際情況,在采購平臺適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時,按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價格采購,髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。

(三)實行醫(yī)保直接結(jié)算政策。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種,醫(yī)療機構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的,按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格與企業(yè)結(jié)算,醫(yī)療機構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格向患者收費;醫(yī)療機構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的,按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價格與企業(yè)結(jié)算,且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù),醫(yī)療機構(gòu)自行承擔(dān)伴隨服務(wù),醫(yī)療機構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格向患者收費。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購中選產(chǎn)品數(shù)量,及時與企業(yè)結(jié)清貨款,結(jié)清時間不超過使用耗材的次月底。在采購周期內(nèi),超過協(xié)議采購量的部分,生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應(yīng),醫(yī)?;鹄^續(xù)按時結(jié)算貨款。對當(dāng)月醫(yī)?;鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機構(gòu)結(jié)算貨款的,由醫(yī)療機構(gòu)自行結(jié)算。

(四)做好醫(yī)保支付政策銜接。

1.人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費的中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn),使用超過系統(tǒng)類別標(biāo)準(zhǔn)配備數(shù)量的髖臼螺釘,以各系統(tǒng)類別中選髖臼螺釘?shù)淖罡咧羞x價為支付標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。

合金-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8460元;陶瓷-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8500元;陶瓷-陶瓷類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9920元,其他類別初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9920元。使用超過系統(tǒng)類別標(biāo)準(zhǔn)配備數(shù)量的髖臼螺釘時,髖臼螺釘最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每枚450元。

初次全膝系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套?7199元。

2.半髖產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價格高線為最高支付標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。半髖產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8290元。

3.單髁產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價格高線為最高支付標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。單髁產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9360元。

4.非中選人工關(guān)節(jié)最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為同類別中選產(chǎn)品的最高中選價格,不高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的,醫(yī)?;饟?jù)實按規(guī)定比例支付;患者使用銷售價格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,醫(yī)?;鹨宰罡咧Ц稑?biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付;對于銷售價格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)2倍的(不含2倍),按照最高支付標(biāo)準(zhǔn)的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),患者個人增負(fù)部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

(五)落實結(jié)余留用政策。人工關(guān)節(jié)帶量聯(lián)動采購和使用實施后,按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式,首個采購年度不調(diào)整付費權(quán)重或預(yù)算額度,以后年度按規(guī)定相應(yīng)調(diào)整付費標(biāo)準(zhǔn)或預(yù)算額度,產(chǎn)生的結(jié)余部分,按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)全部留用。未完成采購協(xié)議規(guī)定采購量的醫(yī)療機構(gòu),協(xié)議年度結(jié)束,扣除其相應(yīng)病種的全部履約保證金。

(六)加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn),保證質(zhì)量管理體系有效運行,按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中,不能保證質(zhì)量等行為,采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施,確保患者使用安全。

(七)加強監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下,各醫(yī)療機構(gòu)可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的醫(yī)用耗材,但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求,對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo),并納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理考核,考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤,確保完成采購周期內(nèi)合同用量。

(八)嚴(yán)厲懲處不法行為。加強市場監(jiān)管,規(guī)范市場秩序,不定期開展巡查和監(jiān)督檢查,增強自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動,監(jiān)測中選企業(yè)履約情況,包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況,將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄,并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為,保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。

五、工作要求

(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,確保取得實效。各相關(guān)部門要進一步完善政策措施,加強溝通合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動、各司其職、形成合力。

(二)壓實主體責(zé)任。各單位、各部門要強化責(zé)任意識,落實責(zé)任分工,層層傳導(dǎo)壓力,確保結(jié)果平穩(wěn)落地。

(三)加強宣傳工作。各有關(guān)部門及時準(zhǔn)確解讀政策,加強宣傳引導(dǎo),及時回應(yīng)關(guān)切,合理引導(dǎo)預(yù)期,努力營造改革的良好氛圍。

本通知自2022年4月10日起執(zhí)行,如遇國家政策調(diào)整,按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

天津市落實國家藥品集中采購工作小組辦公室

2022年4月7日

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