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自治區(qū)醫(yī)保局 衛(wèi)生健康委 藥監(jiān)局公共資源交易管理局關(guān)于落實(shí)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2022/04/26   

所屬項(xiàng)目:2021年國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

各市、縣(區(qū))醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委(局)、市場(chǎng)監(jiān)管局,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè):

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理,確保國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“人工關(guān)節(jié)集采”)中選結(jié)果平穩(wěn)落地,按照《國(guó)家醫(yī)保局辦公室 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見》(醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號(hào))要求,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,現(xiàn)就落實(shí)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采和使用工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、實(shí)施范圍

(一)采購(gòu)主體。參加國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采的我區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

(二)產(chǎn)品范圍。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布的國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采中選品種(附件1)。

二、采購(gòu)執(zhí)行

(一)執(zhí)行時(shí)間。全區(qū)于2022年4月30日?qǐng)?zhí)行國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。各相關(guān)單位做好中選產(chǎn)品銜接工作。

(二)采購(gòu)周期。本次人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果采購(gòu)周期為2年。在采購(gòu)周期內(nèi),每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床使用情況,企業(yè)供應(yīng)情況等因素,在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)填報(bào)協(xié)議采購(gòu)量,原則上不少于該中選企業(yè)上年度協(xié)議采購(gòu)量。

三、主要任務(wù)

(一)執(zhí)行帶量采購(gòu)結(jié)果。自治區(qū)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同,明確完成協(xié)議采購(gòu)量。及時(shí)將人工關(guān)節(jié)中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格掛網(wǎng),配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費(fèi)用包含在中選價(jià)格內(nèi)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺(tái)”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等,應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù),并按相應(yīng)的價(jià)格支付。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率收費(fèi),非專用的動(dòng)力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān),相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。

非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的,按該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng),其他部件區(qū)分產(chǎn)品系統(tǒng)類別設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線,半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價(jià)格相匹配的原則設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線,對(duì)超出價(jià)格高線的產(chǎn)品,掛網(wǎng)時(shí)予以一定限制,引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平(附件2)。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成,則總價(jià)不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價(jià)格。

(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,并不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用,確保完成協(xié)議采購(gòu)量;超出協(xié)議采購(gòu)量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量完成的前提下,醫(yī)療結(jié)構(gòu)可結(jié)合臨床使用實(shí)際情況,在寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí),按實(shí)際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價(jià)格采購(gòu),髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。各級(jí)衛(wèi)生健康部門要將集采耗材臨床使用有關(guān)情況作為重點(diǎn),納入醫(yī)療服務(wù)管理體系加強(qiáng)監(jiān)管,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等,堅(jiān)持安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜原則,合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。

(三)實(shí)行醫(yī)?;痤A(yù)付政策。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價(jià)格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種,醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的,按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算;醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的,按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算,且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)伴隨服務(wù)。自治區(qū)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)議約定的采購(gòu)產(chǎn)品及數(shù)量,及時(shí)測(cè)算協(xié)議采購(gòu)金額,并推送至五市醫(yī)保部門。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上,建立預(yù)付機(jī)制,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議后,醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算管理基礎(chǔ)上,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓葏f(xié)議采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款,結(jié)清時(shí)間不超過使用耗材的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算,及時(shí)撥付醫(yī)保基金。

(四)做好醫(yī)保支付政策銜接。

1.人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn),使用超過系統(tǒng)類別標(biāo)準(zhǔn)配備數(shù)量的髖臼螺釘,以各系統(tǒng)類別中選髖臼螺釘?shù)淖罡咧羞x價(jià)為支付標(biāo)準(zhǔn),低于中選髖臼螺釘?shù)淖罡咧羞x價(jià)的,以實(shí)際價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。

合金-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8460元;陶瓷-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8500元;陶瓷-陶瓷類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9920元,其他類別初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9920元。使用超過系統(tǒng)類別標(biāo)準(zhǔn)配備數(shù)量的髖臼螺釘時(shí),髖臼螺釘最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每枚450元。

初次全膝系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套 7199元。

2.半髖產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價(jià)格高線為最高支付標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。半髖產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8290元。

3.單髁產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價(jià)格高線為最高支付標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。單髁產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9360元。

4.非中選人工關(guān)節(jié)最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為同類別中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格,不高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的,醫(yī)保基金據(jù)實(shí)按規(guī)定比例支付;患者使用銷售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,醫(yī)?;鹨宰罡咧Ц稑?biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付;對(duì)于銷售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)2倍的(不含2倍),按照最高支付標(biāo)準(zhǔn)的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),文件正式執(zhí)行兩年內(nèi)漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格?;颊邆€(gè)人增負(fù)部分按照我區(qū)現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。參?;颊呤褂脙r(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。

(五)落實(shí)結(jié)余留用政策。人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)和使用實(shí)施后,各統(tǒng)籌地區(qū)按病組分值付費(fèi)、按病種分值付費(fèi)、DRG/DIP支付的,首年不調(diào)整付費(fèi)權(quán)重或相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值,以后年度按規(guī)定相應(yīng)調(diào)整付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化,科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)權(quán)重分值,產(chǎn)生的節(jié)約資金,已按照支付方式進(jìn)行結(jié)算,并留用至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,產(chǎn)生的結(jié)余部分,按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部留用。未完成采購(gòu)協(xié)議規(guī)定采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu),協(xié)議年度結(jié)束,扣除其相應(yīng)病種的全部履約保證金。

(六)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn),保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,按照采購(gòu)協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對(duì)執(zhí)行中不能保證質(zhì)量等行為,采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施,確?;颊呤褂冒踩?。

(七)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)采購(gòu)并使用其他價(jià)格適宜的醫(yī)用耗材,但采購(gòu)數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。各級(jí)醫(yī)保部門按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購(gòu)量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo),并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核,考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤,確保完成采購(gòu)周期內(nèi)合同用量。

(八)嚴(yán)厲懲處不法行為。加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管,規(guī)范市場(chǎng)秩序,不定期開展巡查和監(jiān)督檢查,增強(qiáng)自律合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng),監(jiān)測(cè)中選企業(yè)履約情況,包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況,自治區(qū)公共資源交易管理局將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)記錄,并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jià)格等違法行為,保證中選產(chǎn)品在我區(qū)有序流通。

四、相關(guān)要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要按照自治區(qū)醫(yī)保局等9部門《關(guān)于印發(fā)<自治區(qū)組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的實(shí)施方案>的通知》(寧醫(yī)保發(fā)〔2021〕186號(hào))要求,進(jìn)一步完善政策措施,加強(qiáng)溝通合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、各司其職、形成合力。

(二)壓實(shí)主體責(zé)任。各單位、各部門要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),落實(shí)責(zé)任分工,層層傳導(dǎo)壓力,確保結(jié)果平穩(wěn)落地。

(三)加強(qiáng)宣傳工作。各有關(guān)部門及時(shí)準(zhǔn)確解讀政策,加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),及時(shí)回應(yīng)關(guān)切,合理引導(dǎo)預(yù)期,努力營(yíng)造改革的良好氛圍。


自治區(qū)醫(yī)療保障局??????????自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局?????自治區(qū)公共資源交易管理局

2022年4月25日

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    2023/3/2 17:20:20
       
  • 國(guó)家:注冊(cè)證上面只寫了50人份/盒,但是實(shí)際包裝有三個(gè)包裝,比如1人份/袋,50袋/盒;25人份/筒,申報(bào)的時(shí)候可以拆成三個(gè)包裝嗎2筒/盒;50人份/筒,1筒/盒

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    2023/3/2 17:16:48
       
  • 我們的一個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)沒有變化。就是在產(chǎn)品上面做了略微的改變。這個(gè)需要在國(guó)家平臺(tái)去變更?

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    2023/3/2 17:00:23
       
  • 國(guó)家:企業(yè) 、產(chǎn)品授權(quán) 、產(chǎn)品信息 這3大項(xiàng)都得維護(hù)嗎?

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    2023/3/1 17:01:40
       
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