各市、縣(區(qū))醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委(局)、市場監(jiān)管局,各級醫(yī)療機構(gòu),相關(guān)耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理,確保國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(以下簡稱“人工關(guān)節(jié)集采”)中選結(jié)果平穩(wěn)落地,按照《國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》(醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號)要求,結(jié)合我區(qū)實際,現(xiàn)就落實國家組織人工關(guān)節(jié)集采和使用工作有關(guān)事項通知如下:
一、實施范圍
(一)采購主體。參加國家組織人工關(guān)節(jié)集采的我區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu),下同)。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
(二)產(chǎn)品范圍。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關(guān)節(jié)集采中選品種(附件1)。
二、采購執(zhí)行
(一)執(zhí)行時間。全區(qū)于2022年4月30日執(zhí)行國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果。各相關(guān)單位做好中選產(chǎn)品銜接工作。
(二)采購周期。本次人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果采購周期為2年。在采購周期內(nèi),每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時,由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床使用情況,企業(yè)供應情況等因素,在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺填報協(xié)議采購量,原則上不少于該中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量。
三、主要任務
(一)執(zhí)行帶量采購結(jié)果。自治區(qū)集中采購機構(gòu)組織醫(yī)療機構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同,明確完成協(xié)議采購量。及時將人工關(guān)節(jié)中選產(chǎn)品按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格掛網(wǎng),配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費用包含在中選價格內(nèi)。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術(shù)操作培訓等,應嚴格限制非手術(shù)人員進入手術(shù)室。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務,并按相應的價格支付。公立醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費,非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機構(gòu)承擔,相關(guān)費用包含在醫(yī)療服務費用中。
非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的,按該部件的中選價格掛網(wǎng),其他部件區(qū)分產(chǎn)品系統(tǒng)類別設(shè)定掛網(wǎng)價格高線,半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價格相匹配的原則設(shè)定掛網(wǎng)價格高線,對超出價格高線的產(chǎn)品,掛網(wǎng)時予以一定限制,引導相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平(附件2)。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成,則總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。
(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品,并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用,確保完成協(xié)議采購量;超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下,醫(yī)療結(jié)構(gòu)可結(jié)合臨床使用實際情況,在寧夏醫(yī)藥采購平臺適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時,按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價格采購,髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。各級衛(wèi)生健康部門要將集采耗材臨床使用有關(guān)情況作為重點,納入醫(yī)療服務管理體系加強監(jiān)管,強化醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行有關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等,堅持安全、有效、經(jīng)濟、適宜原則,合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。
(三)實行醫(yī)?;痤A付政策。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種,醫(yī)療機構(gòu)選擇“含伴隨服務”的,按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結(jié)算;醫(yī)療機構(gòu)選擇“不含伴隨服務”的,按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結(jié)算,且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務,醫(yī)療機構(gòu)自行承擔伴隨服務。自治區(qū)集中采購機構(gòu)根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價格、各醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)協(xié)議約定的采購產(chǎn)品及數(shù)量,及時測算協(xié)議采購金額,并推送至五市醫(yī)保部門。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)?;鹂傤~預算管理基礎(chǔ)上,建立預付機制,在醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后,醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)保基金總額預算管理基礎(chǔ)上,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓葏f(xié)議采購金額的30%預付給醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)要及時與企業(yè)結(jié)清貨款,結(jié)清時間不超過使用耗材的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要及時與醫(yī)療機構(gòu)結(jié)算,及時撥付醫(yī)?;?。
(四)做好醫(yī)保支付政策銜接。
1.人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準,使用超過系統(tǒng)類別標準配備數(shù)量的髖臼螺釘,以各系統(tǒng)類別中選髖臼螺釘?shù)淖罡咧羞x價為支付標準,低于中選髖臼螺釘?shù)淖罡咧羞x價的,以實際價格作為支付標準,納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。
合金-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標準為每套8460元;陶瓷-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標準為每套8500元;陶瓷-陶瓷類初次全髖系統(tǒng)最高支付標準為每套9920元,其他類別初次全髖系統(tǒng)最高支付標準為每套9920元。使用超過系統(tǒng)類別標準配備數(shù)量的髖臼螺釘時,髖臼螺釘最高支付標準為每枚450元。
初次全膝系統(tǒng)最高支付標準為每套 7199元。
2.半髖產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價格高線為最高支付標準,納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。半髖產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標準為每套8290元。
3.單髁產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價格高線為最高支付標準,納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。單髁產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標準為每套9360元。
4.非中選人工關(guān)節(jié)最高醫(yī)保支付標準為同類別中選產(chǎn)品的最高中選價格,不高于最高支付標準的,醫(yī)?;饟?jù)實按規(guī)定比例支付;患者使用銷售價格高于最高支付標準的產(chǎn)品,醫(yī)?;鹨宰罡咧Ц稑藴拾匆?guī)定比例支付;對于銷售價格高于最高支付標準2倍的(不含2倍),按照最高支付標準的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標準,文件正式執(zhí)行兩年內(nèi)漸進調(diào)整支付標準至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價格。患者個人增負部分按照我區(qū)現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。參保患者使用價格超出醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品,超出支付標準的部分由患者自付。
(五)落實結(jié)余留用政策。人工關(guān)節(jié)集中帶量采購和使用實施后,各統(tǒng)籌地區(qū)按病組分值付費、按病種分值付費、DRG/DIP支付的,首年不調(diào)整付費權(quán)重或相應DRG/DIP組的權(quán)重分值,以后年度按規(guī)定相應調(diào)整付費標準或統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化,科學合理上調(diào)或下調(diào)權(quán)重分值,產(chǎn)生的節(jié)約資金,已按照支付方式進行結(jié)算,并留用至醫(yī)療機構(gòu)。,產(chǎn)生的結(jié)余部分,按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)全部留用。未完成采購協(xié)議規(guī)定采購量的醫(yī)療機構(gòu),協(xié)議年度結(jié)束,扣除其相應病種的全部履約保證金。
(六)加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。各級藥品監(jiān)督管理部門加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn),保證質(zhì)量管理體系有效運行,按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中不能保證質(zhì)量等行為,采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施,確?;颊呤褂冒踩?
(七)加強監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下,各醫(yī)療機構(gòu)可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的醫(yī)用耗材,但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。各級醫(yī)保部門按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求,對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導,并納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理考核,考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤,確保完成采購周期內(nèi)合同用量。
(八)嚴厲懲處不法行為。加強市場監(jiān)管,規(guī)范市場秩序,不定期開展巡查和監(jiān)督檢查,增強自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動,監(jiān)測中選企業(yè)履約情況,包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況,自治區(qū)公共資源交易管理局將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄,并根據(jù)嚴重程度予以相應懲戒。嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為,保證中選產(chǎn)品在我區(qū)有序流通。
四、相關(guān)要求
(一)加強組織領(lǐng)導。各單位要落實領(lǐng)導責任、管理責任、保障責任、監(jiān)督責任,確保取得實效。各相關(guān)部門要按照自治區(qū)醫(yī)保局等9部門《關(guān)于印發(fā)<自治區(qū)組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施方案>的通知》(寧醫(yī)保發(fā)〔2021〕186號)要求,進一步完善政策措施,加強溝通合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動、各司其職、形成合力。
(二)壓實主體責任。各單位、各部門要強化責任意識,落實責任分工,層層傳導壓力,確保結(jié)果平穩(wěn)落地。
(三)加強宣傳工作。各有關(guān)部門及時準確解讀政策,加強宣傳引導,及時回應關(guān)切,合理引導預期,努力營造改革的良好氛圍。
自治區(qū)醫(yī)療保障局??????????自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局?????自治區(qū)公共資源交易管理局
2022年4月25日
(此件公開發(fā)布)