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《山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實(shí)施方案(試行)(征求意見稿)》 征求意見公告

發(fā)布時(shí)間:2020/08/06   

所屬項(xiàng)目:2020年山東省藥品和高值醫(yī)用耗 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

摘要:

1、公開征求意見:2020年8月10日(周一)前

正文:

為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))精神,深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革,按照省委、省政府推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購工作部署要求,我們研究起草了《山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實(shí)施方案(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。公眾可在2020年8月10日(周一)前提出有關(guān)意見建議,以書面或電子郵件的形式向我局反饋。

電子郵箱:sdybjgzc@126.com

電話傳真:0531-86198997

山東省醫(yī)療保障局???????

2020年8月6日????????

山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實(shí)施方案(試行)

(征求意見稿)

為深入貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號(hào)),深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革,完善藥品和高值醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制,切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),制定本方案。

一、總體要求

以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神,以人民為中心,充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用,實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。完善政策、創(chuàng)新方式,按照帶量采購、招采合一、質(zhì)量?jī)?yōu)先、確保用量、保證回款的要求,進(jìn)一步規(guī)范采購和使用,推進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革;進(jìn)一步降低價(jià)格,減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān);進(jìn)一步加強(qiáng)全流程監(jiān)管,保障質(zhì)量和供應(yīng);進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、集中帶量采購范圍及形式

(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店積極參加。采購周期不少于1年。

(二)品種范圍。依據(jù)省藥品、醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“采購平臺(tái)”)數(shù)據(jù),從臨床用量大、采購金額高、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品和高值醫(yī)用耗材中,遴選確定藥品品種和高值醫(yī)用耗材品種,分批分類開展集中帶量采購。

(三)企業(yè)范圍。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品、高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)(藥品上市許可持有人及進(jìn)口藥品、耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)),均可自愿參加。中選企業(yè)須承諾在采購協(xié)議期內(nèi)滿足約定采購量供應(yīng)需求。

(四)集中采購形式。按照公平、公正的原則,合理劃分藥品和高值醫(yī)用耗材評(píng)審組。申報(bào)企業(yè)3家及以上的評(píng)審組,綜合評(píng)審確定中選結(jié)果;申報(bào)企業(yè)1家或2家的評(píng)審組,議價(jià)確定中選結(jié)果。

(五)約定采購量。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥品、高值醫(yī)用耗材下年度計(jì)劃采購量,結(jié)合上年度采購數(shù)據(jù)確定各評(píng)審組約定采購量計(jì)算基數(shù),并按照不低于計(jì)算基數(shù)50%的比例確定約定采購量。

三、主要政策措施

(一)帶量采購、以量換價(jià)。中選結(jié)果在采購平臺(tái)掛網(wǎng),協(xié)議期內(nèi),中選企業(yè)要按中選價(jià)格供應(yīng),直至采購周期結(jié)束。參加集中帶量采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店可委托所在市的采購聯(lián)合體統(tǒng)一與中選企業(yè)或其選定的配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同,按照約定采購量進(jìn)行帶量采購。各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由限制中選藥品、中選耗材的合理使用與供應(yīng)保障。各級(jí)衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品、中選耗材使用情況的指導(dǎo)和監(jiān)督,監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺信息,指導(dǎo)公立醫(yī)院改革。鼓勵(lì)符合申報(bào)資格的未中選企業(yè)將掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整至中選價(jià)(含)以下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成中選藥品、中選耗材約定采購量后,可自主選擇采購。

(二)質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥監(jiān)部門開展省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中選品種的監(jiān)督檢查和抽檢,督促落實(shí)中選企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,依法從嚴(yán)從重查處涉及質(zhì)量安全的違法行為。工業(yè)和信息化部門督促企業(yè)落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任,支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造,提高中選品種供應(yīng)保障能力。公安、藥監(jiān)部門嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)藥品等違法犯罪行為,市場(chǎng)監(jiān)管部門嚴(yán)厲查處價(jià)格違法行為,維護(hù)正常醫(yī)藥購銷秩序。各有關(guān)部門加強(qiáng)信息對(duì)接,出現(xiàn)不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí),納入失信行為信用評(píng)級(jí)管理,并制定賠償、退出等懲戒措施,確保供應(yīng)。

(三)直接結(jié)算、降低交易成本。推進(jìn)醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算,加快藥品采購平臺(tái)、醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接,通過省、市分級(jí)結(jié)算管理,實(shí)現(xiàn)醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算貨款,貨款結(jié)算時(shí)間不超過中選品種交貨驗(yàn)收之日起的30個(gè)工作日。先行開展國家和省集中帶量采購藥品、醫(yī)用耗材直接結(jié)算工作,逐步擴(kuò)大直接結(jié)算品種范圍。在實(shí)現(xiàn)醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算前,醫(yī)?;鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于中選品種合同約定采購金額的50%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付醫(yī)藥企業(yè)貨款的資金壓力。直接結(jié)算管理辦法由省醫(yī)保局牽頭另行制定

(四)探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同。中選藥品以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。價(jià)格低于或等于同評(píng)審組中選價(jià)格的非中選藥品,各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以實(shí)際價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。價(jià)格高于同評(píng)審組中選價(jià)格的非中選藥品,各統(tǒng)籌地區(qū)將醫(yī)保個(gè)人首先自付比例提高10個(gè)百分點(diǎn),引導(dǎo)參?;颊吆歪t(yī)療機(jī)構(gòu)選用中選藥品,并逐步調(diào)整到以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。

(五)調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極性,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。通過帶量采購擠出藥價(jià)水分,改善用藥結(jié)構(gòu)。落實(shí)集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策,完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用價(jià)格適宜的通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥的鼓勵(lì)措施,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性。結(jié)余留用資金,可按照“兩個(gè)允許”(允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平,允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì))的要求,統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

四、組織保障

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省醫(yī)保局牽頭負(fù)責(zé)集中采購工作的組織實(shí)施,健全工作機(jī)制,協(xié)調(diào)落實(shí)改革政策,建立重大問題報(bào)告制度。各級(jí)醫(yī)保、工業(yè)和信息化、公安、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)部門要提高政治站位,密切協(xié)作配合,認(rèn)真履行職責(zé),確保中選藥品使用、質(zhì)量、供應(yīng)、結(jié)算等各項(xiàng)政策落到實(shí)處。

(二)精心組織實(shí)施。省公共資源交易中心按照本方案要求分別編制藥品、高值醫(yī)用耗材采購文件,盡快啟動(dòng)第一批藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。采購結(jié)果產(chǎn)生后,依托采購平臺(tái)做好中選品種采購情況監(jiān)測(cè)工作。

(三)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。各級(jí)各有關(guān)部門針對(duì)藥品和高值醫(yī)用耗材供應(yīng)、質(zhì)量安全及臨床效果等環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,制定防范應(yīng)對(duì)措施,做到及時(shí)有效應(yīng)對(duì),促進(jìn)生產(chǎn)穩(wěn)定、社會(huì)穩(wěn)定。加強(qiáng)政策宣傳和輿情監(jiān)測(cè),引導(dǎo)社會(huì)輿論與預(yù)期,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

如國家政策做出調(diào)整,按照國家政策執(zhí)行。

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