各有關(guān)企業(yè):
根據(jù)工作安排,現(xiàn)就部分耗材產(chǎn)品進行信息集中更新維護工作,有關(guān)事項通知如下:
一、產(chǎn)品范圍
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管類、冠脈藥物涂層球囊類、心臟介入電生理類、腔鏡切割吻/縫合器類、口腔種植體系統(tǒng)、肝功能生化類檢測試劑、一次性使用腹腔鏡用穿刺器等醫(yī)用耗材、其它需要維護的產(chǎn)品。
二、時間安排
2023年3月31日前。
三、維護方式及要求
(一)請企業(yè)自行登錄廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺(以下簡稱:平臺)(https://gpo.gzggzy.cn)基礎(chǔ)庫,核對有關(guān)信息并及時進行更新維護(含企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品信息等),具體請按照廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺企業(yè)機構(gòu)基礎(chǔ)庫操作指引辦理(詳見附件)。
(二)請企業(yè)認(rèn)真查核平臺本企業(yè)資質(zhì)信息(包括《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等)和已生效醫(yī)用耗材的注冊(備案)證、進口產(chǎn)品代理授權(quán)、說明書、檢驗報告等文件,如有過期或更新的(有效期內(nèi)的無需重復(fù)維護)盡快進行更新維護。因信息有誤而影響交易的,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
(三)請企業(yè)認(rèn)真自查平臺產(chǎn)品信息是否正確無誤。自查內(nèi)容包括但不僅限于產(chǎn)品的注冊(備案)證相關(guān)信息、規(guī)格型號、產(chǎn)品價格、最小使用單位、轉(zhuǎn)換比等。
(四)此前未在平臺報名的企業(yè),請按照廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺企業(yè)機構(gòu)基礎(chǔ)庫操作指引(詳見附件)進行申報。
(五)根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護工作的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號)有關(guān)“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”要求,各企業(yè)還需以國家醫(yī)療保障局和國家藥品監(jiān)督管理局公布的最新醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼(以下簡稱國家醫(yī)保代碼)與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)(以下簡稱UDI編碼)為準(zhǔn),同步校對、更新、增補本企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品對應(yīng)的27位國家醫(yī)保代碼和UDI編碼信息。
(六)企業(yè)須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé)。對提交及填報虛假信息的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實,平臺將如實向有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)報送并按照招采信用制度進行評級,由此產(chǎn)生的相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
(七)集中維護時間結(jié)束后仍可按有關(guān)要求繼續(xù)維護。其它耗材企業(yè)可參照進行更新維護。
四、聯(lián)系方式
咨詢電話:020-28866464,(工作日:8:30-12:00 14:00-17:30)。
附件:廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺企業(yè)機構(gòu)基礎(chǔ)庫操作指引
https://gpo.gzggzy.cn/webPortal/detail.html?infoId=5960&CatalogId=5
廣州交易集團有限公司??
(廣州公共資源交易中心)
2023年3月21日