各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委:
為貫徹落實黨中央、國務院關于全面實行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署,平穩(wěn)實施國家組織人工關節(jié)集中帶量采購(以下簡稱“人工關節(jié)集采”)中選結果,確保中選產(chǎn)品及時供應,促進醫(yī)療機構規(guī)范使用集采品種、規(guī)范提供相關醫(yī)療服務,制定本意見。
一、總體要求
緊密結合人工關節(jié)采購、配送、使用及伴隨服務特點,發(fā)揮醫(yī)?;饝?zhàn)略性購買作用,加強政策協(xié)同,充分利用集采平臺掛網(wǎng)、醫(yī)?;痤A付、醫(yī)保支付政策、醫(yī)療服務價格調(diào)整、醫(yī)療機構激勵約束等措施,推動人工關節(jié)集采中選結果平穩(wěn)實施,實現(xiàn)人民群眾得實惠、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員有激勵、醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的目標。
二、規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)工作和價格
人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品(以下簡稱“中選產(chǎn)品”)按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng),配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內(nèi)。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等,應嚴格限制非手術人員進入手術室。醫(yī)療機構根據(jù)實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務,并按相應的價格支付。公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構,下同)統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費,非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構承擔,相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
非中選人工關節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的,按該部件的中選價格掛網(wǎng),其他部件可結合實際交易價格合理設定掛網(wǎng)價格高線,對超出價格高線的產(chǎn)品,掛網(wǎng)時予以一定限制,引導相關企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。如非中選人工關節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成,則總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。半髖假體和單髁假體產(chǎn)品,可參考全套髖關節(jié)和全套膝關節(jié)產(chǎn)品的中選價格,按照性能與價格相匹配的原則進行掛網(wǎng)。
三、落實醫(yī)保基金預付政策
各地醫(yī)保部門要及時組織醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議。各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價格、各醫(yī)療機構與企業(yè)協(xié)議約定的采購產(chǎn)品及數(shù)量,及時測算協(xié)議采購金額。在醫(yī)保基金總額預算管理基礎上,建立預付機制,在醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓葏f(xié)議采購金額的30%預付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構要及時與企業(yè)結清貨款,結清時間不超過使用耗材的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機構要及時與醫(yī)療機構結算,及時撥付醫(yī)保基金。在落實醫(yī)療機構貨款支付主體責任的前提下,鼓勵醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算。
四、做好醫(yī)保支付政策銜接
人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準,納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。非中選人工關節(jié)屬于醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,各地要采取措施,在兩年內(nèi)漸進調(diào)整支付標準至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價格。參?;颊呤褂脙r格超出醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品,超出支付標準的部分由患者自付。各地應統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價格、患者自付比例和醫(yī)保支付標準的設定,避免患者費用負擔加重。
五、落實結余留用政策并統(tǒng)籌醫(yī)療服務價格調(diào)整
各省級醫(yī)保部門要按《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)要求,參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結余留用有關做法,指導統(tǒng)籌地區(qū)完善醫(yī)保資金結余留用規(guī)則。開展DRG/DIP方式付費的地區(qū),首年不調(diào)整相應DRG/DIP組的權重分值,后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化,科學合理上調(diào)或下調(diào)。各項激勵要做好銜接,避免重復,各地要指導醫(yī)療機構完善落實結余留用內(nèi)部考核辦法,將激勵政策傳導至醫(yī)務人員,鼓勵合理、規(guī)范、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
按照醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整機制,2022年經(jīng)評估符合條件觸發(fā)調(diào)價的地區(qū),調(diào)價總量可向人工關節(jié)置換相關手術項目傾斜。置換關節(jié)的跨省患者占比大、“人工關節(jié)置換術”等核心項目價格明顯低于全國中位價格和周邊省份價格的地區(qū),可專項調(diào)整相關項目價格。公立醫(yī)療機構采用“手術機器人”等智能化系統(tǒng)輔助手術操作的,堅持勞務價值和設備貢獻相平衡、收費與功能相匹配的原則,按照智能化系統(tǒng)的實際功能,以“人工關節(jié)置換術”項目價格為基礎上浮一定比例加收,不單獨設立收費項目。
六、確保中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應
各地要壓實中選企業(yè)和配送企業(yè)供應配送責任,加強供需雙方對接,嚴格落實由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送,并協(xié)調(diào)中選企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機構建立配送關系。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術專用工具和伴隨服務,保障臨床使用。
七、規(guī)范醫(yī)療機構采購和使用行為
醫(yī)療機構要暢通中選產(chǎn)品進院渠道,按時完成協(xié)議采購量,協(xié)議采購量完成后,應從臨床合理使用出發(fā),優(yōu)先采購質優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構要適應集采后配送新機制,加強采購和庫存管理能力建設,提升信息傳遞和采購運轉效率,實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理,為臨床使用做好服務。國家醫(yī)學中心和國家、省級區(qū)域醫(yī)療中心要加強對覆蓋地區(qū)關節(jié)置換術手術操作規(guī)范化的指導,提升各級醫(yī)療機構的關節(jié)置換術醫(yī)療能力,加大再培訓力度,為患者提供優(yōu)質服務。
各地要將集采耗材臨床使用有關情況作為重點,納入醫(yī)療服務管理體系加強監(jiān)管,強化醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行有關診療指南、技術操作規(guī)范等,堅持安全、有效、經(jīng)濟、適宜原則,合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。
八、監(jiān)督落實
各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況,包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況,將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄,并根據(jù)嚴重程度予以相應懲戒。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求,對醫(yī)?;饟芨都皶r性和醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導。將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核,考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。
各地要深刻認識國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用的重要意義,增強責任感、使命感,切實加強組織領導,落實好相關配套措施,平穩(wěn)推進集采結果落地實施。要加強采購和使用數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,實時共享。各地執(zhí)行中如遇重大問題,要及時向國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委報告。
國家醫(yī)保局辦公室
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2022年3月29日