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關(guān)于征求《宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函背景介紹

發(fā)布時(shí)間:2024/10/09   

所屬項(xiàng)目:2024年江西宜春牽頭醫(yī)用耗材公 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

第一部分?采購(gòu)邀請(qǐng)

各相關(guān)企業(yè):

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,持續(xù)深化“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革,根據(jù)江西省人民政府辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施意見(jiàn)》(贛府廳字〔2022〕39號(hào))精神,鞏固和增強(qiáng)集中帶量采購(gòu)改革成效,減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),宜春市人民醫(yī)院牽頭江西省全省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))和自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),組成集中采購(gòu)聯(lián)盟聯(lián)合開(kāi)展無(wú)針輸液接頭、一次性使用氣管插管2個(gè)品種醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),由宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱“工作領(lǐng)導(dǎo)小組”)承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。

一、采購(gòu)主體

江西省全省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))和自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)(宜春市人民醫(yī)院牽頭組成采購(gòu)聯(lián)盟)。

二、采購(gòu)品種及采購(gòu)需求量

本次集中帶量采購(gòu)品種為無(wú)針輸液接頭、一次性使用氣管插管。采購(gòu)需求量由參與帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)2023年歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)上報(bào)匯總后形成,原則上不低于2023年歷史采購(gòu)量的80%。具體見(jiàn)下表:

一級(jí)目錄

二級(jí)目錄

單位

采購(gòu)需求量

無(wú)針輸液接頭

正壓型

單通道(不帶延長(zhǎng)管)

個(gè)


單通道(帶延長(zhǎng)管)

個(gè)


多通道(含雙通道)

個(gè)


非正壓型


單通道(不帶延長(zhǎng)管)

個(gè)


單通道(帶延長(zhǎng)管)

個(gè)


多通道(含雙通道)

個(gè)


一次性使用氣管插管

普通型

各規(guī)格型號(hào)


加強(qiáng)型

各規(guī)格型號(hào)


三、最高有效申報(bào)價(jià)

一級(jí)目錄

二級(jí)目錄

單位

最高有效申報(bào)價(jià)(元)

無(wú)針輸液接頭

正壓型

單通道(不帶延長(zhǎng)管)

個(gè)


單通道(帶延長(zhǎng)管)

個(gè)


多通道(含雙通道)

個(gè)


非正壓型


單通道(不帶延長(zhǎng)管)

個(gè)


單通道(帶延長(zhǎng)管)

個(gè)


多通道(含雙通道)

個(gè)


一次性使用氣管插管

普通型

各規(guī)格型號(hào)


加強(qiáng)型

各規(guī)格型號(hào)


四、申報(bào)要求

(一)申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購(gòu)品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào),否則視為無(wú)效申報(bào)。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)委托同一家企業(yè)申報(bào)的,視為多個(gè)申報(bào)企業(yè)。

2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。

3.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

4.申報(bào)企業(yè)須依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度做出承諾,該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。

(二)申報(bào)產(chǎn)品資格及相關(guān)要求

1.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購(gòu)產(chǎn)品范圍,并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

3.采購(gòu)文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi),申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況;申報(bào)產(chǎn)品不存在省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格并公告的情況。

4.申報(bào)信息公開(kāi)當(dāng)日,申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。

5.申報(bào)產(chǎn)品須提供統(tǒng)一的國(guó)家醫(yī)用耗材編碼。

五、采購(gòu)周期及采購(gòu)協(xié)議

(一)本次帶量采購(gòu)周期為24個(gè)月,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)周期,延長(zhǎng)采購(gòu)期限原則上為12個(gè)月,在采購(gòu)周期結(jié)束前另行公告。

(二)在采購(gòu)周期內(nèi),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)及其指定的配送企業(yè)每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。

(三)采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購(gòu)量后,超出協(xié)議采購(gòu)量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,直至采購(gòu)周期屆滿。

六、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明

(一)采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。

(二)采購(gòu)周期內(nèi),如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新,中選資格及中選價(jià)格維持不變。中選品種新增注冊(cè)證、中選注冊(cè)證新增了包裝規(guī)格,且同意按照中選價(jià)格供應(yīng)的,可增補(bǔ)為中選產(chǎn)品。產(chǎn)品注冊(cè)人發(fā)生變更且變更后的注冊(cè)人與原注冊(cè)人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的,仍視為中選產(chǎn)品。在采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)應(yīng)持續(xù)擁有注冊(cè)證。

(三)采購(gòu)周期內(nèi),如同一產(chǎn)品在國(guó)家組織的或其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)組織的帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià),其中選價(jià)格生效以后,相關(guān)中選企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)申報(bào),全聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)調(diào)價(jià),本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量,按國(guó)家中選價(jià)格執(zhí)行;如同一產(chǎn)品在江西省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采前價(jià)格低于本次集采中選價(jià)格,相關(guān)中選企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申報(bào),本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量,按新的低價(jià)執(zhí)行。

七、采購(gòu)文件獲取

本次集中帶量采購(gòu)工作所有公告、信息通過(guò)宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)(http://ylbzj.yichun.gov.cn)及宜春市人民醫(yī)院官網(wǎng)(http://www.ychospital.cn)發(fā)布及下載相關(guān)文件。

八、申報(bào)方式

本次集中帶量采購(gòu)采用網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行,不接受其他方式。參與本次集中帶量采購(gòu)的企業(yè)須辦理數(shù)字證書(shū),數(shù)字證書(shū)是企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)的唯一標(biāo)識(shí)。申報(bào)企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用數(shù)字證書(shū)登錄江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)(https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/)進(jìn)行資料提交、產(chǎn)品報(bào)價(jià)、解密開(kāi)標(biāo)等相關(guān)操作。企業(yè)請(qǐng)合理安排時(shí)間,及時(shí)辦理數(shù)字證書(shū),未及時(shí)辦理數(shù)字證書(shū)導(dǎo)致無(wú)法參與資料申報(bào)和報(bào)名報(bào)價(jià)環(huán)節(jié),由企業(yè)自行承擔(dān)后果。

九、時(shí)間安排

模擬報(bào)價(jià)時(shí)間:

2024年 ?月 ?日上午9:00-10:00

模擬解密時(shí)間:

2024年 ?月 ?日上午10:10-11:00

正式報(bào)價(jià)時(shí)間:

2024年 ?月 ?日上午9:00-10:00

正式解密時(shí)間:

2024年 ?月 ?日上午10:10-11:00

十、聯(lián)系方式

地址:宜春市人民醫(yī)院

聯(lián)系電話:李欣? 0795-3223132

宜春醫(yī)用耗材集采業(yè)務(wù)咨詢QQ群:859373629

服務(wù)時(shí)間:9:00-11:30,14:00-17:30,節(jié)假日除外。

十一、其他

如因不可抗力,本次集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作需進(jìn)行調(diào)整的,工作領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)文另行通知。

第二部分?申報(bào)企業(yè)須知

一、申報(bào)資格

(一)申報(bào)企業(yè)應(yīng)具備的條件

1.具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的能力。

2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。

3.對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),一旦中選,作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品,滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。

4.中選產(chǎn)品廠家根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù), 確保中選產(chǎn)品能夠在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、及時(shí)、高效使用。

5.申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照本采購(gòu)文件的要求提交申報(bào)材料,申報(bào)材料應(yīng)對(duì)本采購(gòu)文件提出的要求和條件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。

(二)其他要求

1.申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)信息及資料的合法、合規(guī)、真實(shí)、有效、完整性負(fù)責(zé)。若申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部要求或涉嫌提供虛假證明材料的,一經(jīng)確認(rèn),工作領(lǐng)導(dǎo)小組將視其為無(wú)效申報(bào);情節(jié)嚴(yán)重的,列入“違規(guī)名單”,作出相應(yīng)處置。

2.工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)工作需要可對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)及中選產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查(調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定),中選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。

3.申報(bào)企業(yè)中選后,須按要求簽訂采購(gòu)協(xié)議。

4.在采購(gòu)協(xié)議履行過(guò)程中,如遇國(guó)家政策調(diào)整等不可抗力,致使直接影響采購(gòu)協(xié)議履行的,由簽訂采購(gòu)協(xié)議各方協(xié)商解決。

二、申報(bào)材料

(一)企業(yè)申報(bào)材料

1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(正、副本)。若為“三證合一”的新證書(shū),無(wú)需申報(bào)第2、3項(xiàng);

2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)(正、副本);

3.《稅務(wù)登記證》(正、副本);

4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證,境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(正、副本)和代理協(xié)議;

5.《法定代表人授權(quán)書(shū)》(附件1);

6.《宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)申報(bào)函》(附件2);

7.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》(附件3);

(二)產(chǎn)品申報(bào)材料

1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁(yè)。如制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁(yè)中明確了規(guī)格型號(hào),所申報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi);如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的,需提供受理通知單;

2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);

3.申報(bào)產(chǎn)品電子版圖片(含產(chǎn)品及包裝圖片,圖片中的實(shí)物應(yīng)與中選后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致);

4.其他相關(guān)文件材料。

(三)填報(bào)要求

1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)材料。未按采購(gòu)文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等,由此影響中選結(jié)果的由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

2.申報(bào)材料中涉及到的證書(shū)、證明材料等,在申報(bào)截止日內(nèi)須處于有效狀態(tài)。所有申報(bào)材料及往來(lái)函電一律以中文書(shū)寫(xiě),外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。

3.所有申報(bào)文件采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)或申報(bào)錯(cuò)誤的,申報(bào)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改,由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

三、申報(bào)報(bào)價(jià)

(一)企業(yè)以最小競(jìng)價(jià)單位(個(gè)/片/包等)進(jìn)行報(bào)價(jià),以人民幣(元)為單位,四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。同一競(jìng)價(jià)分組僅允許申報(bào)一個(gè)價(jià)格。

(二)企業(yè)申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià),應(yīng)包括生產(chǎn)、包裝、保險(xiǎn)、檢測(cè)、稅費(fèi)、配送費(fèi)、售后服務(wù)、伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。同一競(jìng)價(jià)組申報(bào)企業(yè)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的,視為同一申報(bào)企業(yè),由涉及企業(yè)推選出一家作為代表進(jìn)行報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)結(jié)果為所有涉及企業(yè)申報(bào)價(jià)格。企業(yè)申報(bào)價(jià)具有法律效力,申報(bào)企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

(三)企業(yè)申報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià),且不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在江西省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)最低價(jià),且不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在全國(guó)各級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上的最低掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)格和全國(guó)各級(jí)集中帶量采購(gòu)(含聯(lián)盟)最低中選價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價(jià)格)之間的低值,則視為有效申報(bào);企業(yè)不報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的均視為自動(dòng)放棄。企業(yè)不如實(shí)報(bào)價(jià)獲得擬中選資格的,經(jīng)核實(shí)后取消擬中選資格。

四、擬中選企業(yè)確定

(一)競(jìng)價(jià)單元

符合本次采購(gòu)申報(bào)要求的企業(yè),在各二級(jí)目錄內(nèi)根據(jù)江西省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量,分為A、B兩組,或不分組,每組獨(dú)立構(gòu)成一個(gè)競(jìng)價(jià)單元。

1.A組:醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量涉及的企業(yè)進(jìn)入A組;

2.B組:除A組企業(yè)外,其余企業(yè)進(jìn)入B組;

3.不分組:各品種二級(jí)目錄不足3家企業(yè)的,或各品種二級(jí)目錄B組不足3家企業(yè)的,不作分組。

(二)企業(yè)排名

1.同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi),按企業(yè)的有效申報(bào)價(jià)由低到高的順序進(jìn)行排名,申報(bào)價(jià)格最低的為第一名,次低的為第二名,依此類推。

2.當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)格相同的情況時(shí),按照以下規(guī)則依次確定排名:

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量大的企業(yè)優(yōu)先;

(2)報(bào)送采購(gòu)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)家數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先;

(3)歷史采購(gòu)量大的企業(yè)優(yōu)先;

(4)仍無(wú)法做出區(qū)分的,兩者排名相同。

(三)擬中選規(guī)則

同一競(jìng)價(jià)分組內(nèi),實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)3家及以上的,按企業(yè)申報(bào)價(jià)格由低到高排序,確定入圍企業(yè)。

1.入圍企業(yè)確定:A組入圍率70%,B組入圍率50%,不區(qū)分A、B組情況入圍率50%,擬中選企業(yè)數(shù)依據(jù)各競(jìng)價(jià)分組內(nèi)符合申報(bào)要求的企業(yè)數(shù)量確定,四舍五入保留整數(shù)。

2.擬中選企業(yè)確定:入圍企業(yè)的產(chǎn)品符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:

(1)申報(bào)價(jià)格≤同一競(jìng)價(jià)單元最低申報(bào)價(jià)格的1.8倍。

(2)申報(bào)價(jià)格>同一競(jìng)價(jià)單元最低申報(bào)價(jià)格的1.8倍,但申報(bào)價(jià)格≤同二級(jí)目錄最高有效申報(bào)價(jià)的0.4倍。

3.議價(jià)談判確定

同一競(jìng)價(jià)組符合申報(bào)資格的實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)為2家及以下的,采取議價(jià)談判的方式。企業(yè)降幅不低于競(jìng)價(jià)組同品種(即一級(jí)目錄)擬中選產(chǎn)品平均降幅的,確定為擬中選企業(yè);低于平均降幅的,由專家組參考平均降幅進(jìn)行談判議價(jià)。

本規(guī)則未涉及事項(xiàng),由專家組議定。

(四)擬中選價(jià)格確定

各二級(jí)目錄擬中選企業(yè)產(chǎn)生后,擬中選產(chǎn)品價(jià)格根據(jù)擬中選企業(yè)申報(bào)價(jià)格確定。同二級(jí)目錄內(nèi),同一注冊(cè)證下未申報(bào)的符合集采要求的規(guī)格型號(hào),以相同中選價(jià)格供應(yīng)。

五、中選結(jié)果確定

(一)擬中選結(jié)果公示

1.擬中選結(jié)果產(chǎn)生后,在宜春市人民醫(yī)院官網(wǎng)予以公示。

2.公示期間對(duì)擬中選結(jié)果有異議的,應(yīng)在公示期內(nèi)提出,并依法依規(guī)提供合法有效的證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的,原則上不予受理。

3.經(jīng)公示,如擬中選企業(yè)被調(diào)整中選價(jià)格,不影響企業(yè)排名。如擬中選企業(yè)被取消或放棄中選資格,不遞補(bǔ)擬中選企業(yè),不影響其他企業(yè)中選。

(二)中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后,公布中選結(jié)果并掛網(wǎng)執(zhí)行。

(三)協(xié)議采購(gòu)量分配

集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi),根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量,將中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)中選企業(yè)。

1.同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)按中選排名順序及中選規(guī)則,梯度分配醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購(gòu)量,遇小數(shù)點(diǎn)向上取整至個(gè)位。

中選排名

分配協(xié)議采購(gòu)量占醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量比例

未分配采購(gòu)需求量占醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量比例

1

100%

0%

2

90%

0%

3

85%

5%

4

80%

10%

5

75%

15%

≥6

70%

20%

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選產(chǎn)品的采購(gòu)需求量的90%以及中選產(chǎn)品的未分配量共同組成剩余量,由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給中選產(chǎn)品。

(四)采購(gòu)協(xié)議簽訂

1.工作領(lǐng)導(dǎo)小組公布中選結(jié)果后,各中選企業(yè)應(yīng)按照中選供應(yīng)產(chǎn)品清單及中選價(jià)格與配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議,并嚴(yán)格履行采購(gòu)協(xié)議,切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。

2.采購(gòu)協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購(gòu)量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按協(xié)議與企業(yè)及時(shí)結(jié)算。

3.采購(gòu)協(xié)議簽訂后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

六、非中選產(chǎn)品管理

在采購(gòu)范圍內(nèi)但未申報(bào)參加本次帶量采購(gòu)的產(chǎn)品、申報(bào)但未中選的產(chǎn)品,視為非中選產(chǎn)品,按照江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)有關(guān)要求掛網(wǎng)采購(gòu)。采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)非中選產(chǎn)品的采購(gòu)量,原則上不得超過(guò)同產(chǎn)品采購(gòu)總量的20%。

七、采購(gòu)協(xié)議履行及有關(guān)問(wèn)題處理

(一)申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為,經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為,納入企業(yè)信用記錄,列入“違規(guī)名單”

1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格要求”,涉嫌不如實(shí)提供材料。

2.提供商業(yè)賄賂,進(jìn)行非法促銷活動(dòng)。

3.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào),擾亂市場(chǎng)秩序。

4.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià),排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

5.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、工作領(lǐng)導(dǎo)小組行賄等手段牟取中選。

6.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料,或者以其他方式弄虛作假,騙取中選。

7.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。

8.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)等要求實(shí)行配送。

9.擬中選結(jié)果公示期間或中選后放棄中選資格。

10.中選產(chǎn)品或配套工具不履行供貨承諾,影響到臨床使用。

11.中選產(chǎn)品或配套工具發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。

12.中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

13.通過(guò)惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。

14.蓄意干擾集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作秩序。

15.其他違反法律法規(guī)的行為。

(二)列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè),按以下方式處理

1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的申報(bào)資格;中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。

2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送的資格。

(三)其他事項(xiàng)

1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況,取消中選資格。

2.采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況,致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí),在與該企業(yè)協(xié)商后,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

3.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題,給患者造成損失的,按照相關(guān)規(guī)定,由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

4.采購(gòu)周期內(nèi),若中選產(chǎn)品的配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”,相應(yīng)地區(qū)應(yīng)及時(shí)處理,組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè),確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送。

5.中選企業(yè)選擇配送能力強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好配送工作。按照招采信用評(píng)價(jià)制度對(duì)于配送率低企業(yè)采取通報(bào)、整改直至取消中選資格的處理。

(四)本采購(gòu)文件僅適用于本次集中帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù),最終解釋權(quán)歸宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

第三部分?附件

附件1:

法定代表人授權(quán)書(shū)

宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組:

本授權(quán)書(shū)聲明:注冊(cè)于 (地址)的 (公司全稱)的 (法定代表人姓名)授權(quán) (被授權(quán)人的姓名、職務(wù))為公司的合法代理人,就本次醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目,以本公司名義處理遞交申報(bào)材料等一切與之相關(guān)的事務(wù),本公司認(rèn)可被授權(quán)人在本次項(xiàng)目中簽署的相關(guān)說(shuō)明、采購(gòu)協(xié)議等法律文書(shū)的效力以及其作出的相關(guān)行為。本公司與被授權(quán)人共同承諾本次申報(bào)的真實(shí)性、合法性、有效性。

本授權(quán)書(shū)于 年 月 日簽字生效,有效期至本次集中帶量采購(gòu)工作截止日止。

特此聲明。

授權(quán)企業(yè)法定代表人簽字或蓋章:

被授權(quán)人簽字或蓋章: 手機(jī):


附件2:

醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)申報(bào)函

宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組:

在充分理解后,我方自愿申報(bào)參與本次帶量采購(gòu)項(xiàng)目,并保證申報(bào)的價(jià)格及其他證明材料的真實(shí)性、合法性、有效性。

我方已充分考慮原材料價(jià)格、配送、稅費(fèi)、服務(wù)等因素,并以此申報(bào)。我方承諾申報(bào)價(jià)格不低于本企業(yè)該產(chǎn)品成本價(jià)與伴隨服務(wù)成本價(jià)之和。我方完全理解及遵守采購(gòu)文件中的中選產(chǎn)品確認(rèn)準(zhǔn)則,理解貴方不一定要接受最低申報(bào)價(jià)格的申報(bào)。

我方承諾確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足全聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品采購(gòu)需求,具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的中選產(chǎn)品供應(yīng)能力,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。如我方產(chǎn)品中選,將按要求及時(shí)足量組織生產(chǎn),及時(shí)向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品,按協(xié)議要求向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供伴隨服務(wù),滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需要,確保中選產(chǎn)品的價(jià)格、質(zhì)量及數(shù)量等一切要素按照采購(gòu)協(xié)議履行。如有違約行為,按照采購(gòu)文件有關(guān)規(guī)定接受處置。?

我方承諾申報(bào)產(chǎn)品不存在違反《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形,該承諾在采購(gòu)周期內(nèi)持續(xù)有效,若產(chǎn)生相關(guān)糾紛,給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成的損失由我方承擔(dān)。

我方承諾與宜春市人民醫(yī)院無(wú)利益關(guān)系,不會(huì)為達(dá)成此項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行任何不正當(dāng)聯(lián)系,不會(huì)在申報(bào)過(guò)程中有任何違法違規(guī)行為。在正式采購(gòu)協(xié)議簽訂前,本申報(bào)函和中選結(jié)果通知將構(gòu)成約束雙方的協(xié)議。

申報(bào)企業(yè)(蓋章):?

日期: 年 月 日

附件3:

醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)

宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組:

我方 (公司全稱)就參加本次帶量采購(gòu)項(xiàng)目,鄭重做出以下承諾:

一、嚴(yán)守法紀(jì)、恪守誠(chéng)信

(一)我方承諾,自覺(jué)遵守《民法典》《價(jià)格法》《專利法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《反壟斷法》等法律法規(guī),醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)的政策,以及你省相關(guān)的集中帶量采購(gòu)文件之規(guī)定,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),共同營(yíng)造公平的交易環(huán)境。

(二)我方承諾,不向采購(gòu)我方醫(yī)用耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當(dāng)利益。

(三)我方承諾,不實(shí)施虛開(kāi)虛受增值稅發(fā)票及其他形式虛構(gòu)服務(wù)套現(xiàn)洗錢行為。

(四)我方承諾,不利用醫(yī)用耗材壟斷地位或市場(chǎng)支配地位,操縱醫(yī)用耗材價(jià)格和供應(yīng)牟取暴利。不針對(duì)不同群體、不同渠道制定實(shí)施明顯不合理的差異化定價(jià)。

二、履行合同、配合監(jiān)管

(一)我方承諾,具有履行協(xié)議必須具備的醫(yī)用耗材供應(yīng)能力,除我方不可抗的因素造成供應(yīng)困難外,保證在采購(gòu)周期按照中選價(jià)格及時(shí)足量供應(yīng)醫(yī)用耗材,滿足臨床需求。

(二)我方承諾,遵循公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的法定原則定價(jià),將價(jià)格與成本、供求合理匹配,保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價(jià)格平衡,維護(hù)價(jià)格一定時(shí)期內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定。因第三方實(shí)施壟斷、操縱市場(chǎng),或要素成本劇烈變化等情形被動(dòng)提高醫(yī)用耗材價(jià)格的,我方承諾在上述情形終止后,及時(shí)糾正價(jià)格。

(三)我方承諾,及時(shí)、全面、完整、規(guī)范申報(bào)失信信息,不漏報(bào),不瞞報(bào),不推諉。

三、違約擔(dān)責(zé),接受處置

(一)我方承諾,如我方醫(yī)用耗材購(gòu)銷中存在違背已承諾事項(xiàng)的,我方愿意接受工作領(lǐng)導(dǎo)小組作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。

(二)我方承諾,嚴(yán)格管理員工(含雇傭關(guān)系,以及勞務(wù)派遣、購(gòu)買服務(wù)、委托代理等關(guān)系),在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果我方員工在我方醫(yī)用耗材購(gòu)銷中因給予回扣或其他不正當(dāng)利益的行為,受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處,我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任,接受工作領(lǐng)導(dǎo)小組作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。

(三)我方承諾,嚴(yán)格約束委托代理人(具有委托代理關(guān)系的法人和自然人)在法律允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果受我方委托代理人,因涉及我方醫(yī)用耗材的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為,受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處,我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任,接受工作領(lǐng)導(dǎo)小組作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。

(四)我方承諾,主動(dòng)維護(hù)良好信用,必要時(shí)采取切實(shí)措施修復(fù)信用。

承諾企業(yè)(蓋章):

法定代表人(簽字或蓋章):

年????月????日

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