第一部分?采購(gòu)邀請(qǐng)
各相關(guān)企業(yè):
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,持續(xù)深化“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革,根據(jù)江西省人民政府辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施意見(jiàn)》(贛府廳字〔2022〕39號(hào))精神,鞏固和增強(qiáng)集中帶量采購(gòu)改革成效,減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),宜春市人民醫(yī)院牽頭江西省全省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))和自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),組成集中采購(gòu)聯(lián)盟聯(lián)合開(kāi)展無(wú)針輸液接頭、一次性使用氣管插管2個(gè)品種醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),由宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱“工作領(lǐng)導(dǎo)小組”)承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。
現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。
一、采購(gòu)主體
江西省全省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))和自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)(宜春市人民醫(yī)院牽頭組成采購(gòu)聯(lián)盟)。
二、采購(gòu)品種及采購(gòu)需求量
本次集中帶量采購(gòu)品種為無(wú)針輸液接頭、一次性使用氣管插管。采購(gòu)需求量由參與帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)2023年歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)上報(bào)匯總后形成,原則上不低于2023年歷史采購(gòu)量的80%。具體見(jiàn)下表:
一級(jí)目錄
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二級(jí)目錄
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單位
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采購(gòu)需求量
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無(wú)針輸液接頭
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正壓型
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單通道(不帶延長(zhǎng)管)
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個(gè)
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單通道(帶延長(zhǎng)管)
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個(gè)
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多通道(含雙通道)
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個(gè)
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非正壓型
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單通道(不帶延長(zhǎng)管)
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個(gè)
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單通道(帶延長(zhǎng)管)
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個(gè)
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多通道(含雙通道)
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個(gè)
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一次性使用氣管插管
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普通型
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各規(guī)格型號(hào)
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支
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加強(qiáng)型
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各規(guī)格型號(hào)
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支
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三、最高有效申報(bào)價(jià)
一級(jí)目錄
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二級(jí)目錄
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單位
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最高有效申報(bào)價(jià)(元)
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無(wú)針輸液接頭
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正壓型
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單通道(不帶延長(zhǎng)管)
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個(gè)
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單通道(帶延長(zhǎng)管)
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個(gè)
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多通道(含雙通道)
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個(gè)
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非正壓型
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單通道(不帶延長(zhǎng)管)
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個(gè)
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單通道(帶延長(zhǎng)管)
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個(gè)
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多通道(含雙通道)
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個(gè)
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一次性使用氣管插管
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普通型
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各規(guī)格型號(hào)
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支
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加強(qiáng)型
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各規(guī)格型號(hào)
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支
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四、申報(bào)要求
(一)申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求
1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購(gòu)品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào),否則視為無(wú)效申報(bào)。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)委托同一家企業(yè)申報(bào)的,視為多個(gè)申報(bào)企業(yè)。
2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。
3.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。
4.申報(bào)企業(yè)須依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度做出承諾,該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。
(二)申報(bào)產(chǎn)品資格及相關(guān)要求
1.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購(gòu)產(chǎn)品范圍,并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。
2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
3.采購(gòu)文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi),申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況;申報(bào)產(chǎn)品不存在省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格并公告的情況。
4.申報(bào)信息公開(kāi)當(dāng)日,申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。
5.申報(bào)產(chǎn)品須提供統(tǒng)一的國(guó)家醫(yī)用耗材編碼。
五、采購(gòu)周期及采購(gòu)協(xié)議
(一)本次帶量采購(gòu)周期為24個(gè)月,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)周期,延長(zhǎng)采購(gòu)期限原則上為12個(gè)月,在采購(gòu)周期結(jié)束前另行公告。
(二)在采購(gòu)周期內(nèi),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)及其指定的配送企業(yè)每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。
(三)采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購(gòu)量后,超出協(xié)議采購(gòu)量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,直至采購(gòu)周期屆滿。
六、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明
(一)采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。
(二)采購(gòu)周期內(nèi),如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新,中選資格及中選價(jià)格維持不變。中選品種新增注冊(cè)證、中選注冊(cè)證新增了包裝規(guī)格,且同意按照中選價(jià)格供應(yīng)的,可增補(bǔ)為中選產(chǎn)品。產(chǎn)品注冊(cè)人發(fā)生變更且變更后的注冊(cè)人與原注冊(cè)人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的,仍視為中選產(chǎn)品。在采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)應(yīng)持續(xù)擁有注冊(cè)證。
(三)采購(gòu)周期內(nèi),如同一產(chǎn)品在國(guó)家組織的或其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)組織的帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià),其中選價(jià)格生效以后,相關(guān)中選企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)申報(bào),全聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)調(diào)價(jià),本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量,按國(guó)家中選價(jià)格執(zhí)行;如同一產(chǎn)品在江西省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采前價(jià)格低于本次集采中選價(jià)格,相關(guān)中選企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申報(bào),本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量,按新的低價(jià)執(zhí)行。
七、采購(gòu)文件獲取
本次集中帶量采購(gòu)工作所有公告、信息通過(guò)宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)(http://ylbzj.yichun.gov.cn)及宜春市人民醫(yī)院官網(wǎng)(http://www.ychospital.cn)發(fā)布及下載相關(guān)文件。
八、申報(bào)方式
本次集中帶量采購(gòu)采用網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行,不接受其他方式。參與本次集中帶量采購(gòu)的企業(yè)須辦理數(shù)字證書(shū),數(shù)字證書(shū)是企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)的唯一標(biāo)識(shí)。申報(bào)企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用數(shù)字證書(shū)登錄江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)(https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/)進(jìn)行資料提交、產(chǎn)品報(bào)價(jià)、解密開(kāi)標(biāo)等相關(guān)操作。企業(yè)請(qǐng)合理安排時(shí)間,及時(shí)辦理數(shù)字證書(shū),未及時(shí)辦理數(shù)字證書(shū)導(dǎo)致無(wú)法參與資料申報(bào)和報(bào)名報(bào)價(jià)環(huán)節(jié),由企業(yè)自行承擔(dān)后果。
九、時(shí)間安排
模擬報(bào)價(jià)時(shí)間:
2024年 ?月 ?日上午9:00-10:00
模擬解密時(shí)間:
2024年 ?月 ?日上午10:10-11:00
正式報(bào)價(jià)時(shí)間:
2024年 ?月 ?日上午9:00-10:00
正式解密時(shí)間:
2024年 ?月 ?日上午10:10-11:00
十、聯(lián)系方式
地址:宜春市人民醫(yī)院
聯(lián)系電話:李欣? 0795-3223132
宜春醫(yī)用耗材集采業(yè)務(wù)咨詢QQ群:859373629
服務(wù)時(shí)間:9:00-11:30,14:00-17:30,節(jié)假日除外。
十一、其他
如因不可抗力,本次集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作需進(jìn)行調(diào)整的,工作領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)文另行通知。
第二部分?申報(bào)企業(yè)須知
一、申報(bào)資格
(一)申報(bào)企業(yè)應(yīng)具備的條件
1.具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的能力。
2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。
3.對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),一旦中選,作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品,滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。
4.中選產(chǎn)品廠家根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù), 確保中選產(chǎn)品能夠在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、及時(shí)、高效使用。
5.申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照本采購(gòu)文件的要求提交申報(bào)材料,申報(bào)材料應(yīng)對(duì)本采購(gòu)文件提出的要求和條件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。
(二)其他要求
1.申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)信息及資料的合法、合規(guī)、真實(shí)、有效、完整性負(fù)責(zé)。若申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部要求或涉嫌提供虛假證明材料的,一經(jīng)確認(rèn),工作領(lǐng)導(dǎo)小組將視其為無(wú)效申報(bào);情節(jié)嚴(yán)重的,列入“違規(guī)名單”,作出相應(yīng)處置。
2.工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)工作需要可對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)及中選產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查(調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定),中選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。
3.申報(bào)企業(yè)中選后,須按要求簽訂采購(gòu)協(xié)議。
4.在采購(gòu)協(xié)議履行過(guò)程中,如遇國(guó)家政策調(diào)整等不可抗力,致使直接影響采購(gòu)協(xié)議履行的,由簽訂采購(gòu)協(xié)議各方協(xié)商解決。
二、申報(bào)材料
(一)企業(yè)申報(bào)材料
1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(正、副本)。若為“三證合一”的新證書(shū),無(wú)需申報(bào)第2、3項(xiàng);
2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)(正、副本);
3.《稅務(wù)登記證》(正、副本);
4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證,境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(正、副本)和代理協(xié)議;
5.《法定代表人授權(quán)書(shū)》(附件1);
6.《宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)申報(bào)函》(附件2);
7.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》(附件3);
(二)產(chǎn)品申報(bào)材料
1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁(yè)。如制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁(yè)中明確了規(guī)格型號(hào),所申報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi);如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的,需提供受理通知單;
2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
3.申報(bào)產(chǎn)品電子版圖片(含產(chǎn)品及包裝圖片,圖片中的實(shí)物應(yīng)與中選后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致);
4.其他相關(guān)文件材料。
(三)填報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)材料。未按采購(gòu)文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等,由此影響中選結(jié)果的由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
2.申報(bào)材料中涉及到的證書(shū)、證明材料等,在申報(bào)截止日內(nèi)須處于有效狀態(tài)。所有申報(bào)材料及往來(lái)函電一律以中文書(shū)寫(xiě),外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。
3.所有申報(bào)文件采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)或申報(bào)錯(cuò)誤的,申報(bào)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改,由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
三、申報(bào)報(bào)價(jià)
(一)企業(yè)以最小競(jìng)價(jià)單位(個(gè)/片/包等)進(jìn)行報(bào)價(jià),以人民幣(元)為單位,四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。同一競(jìng)價(jià)分組僅允許申報(bào)一個(gè)價(jià)格。
(二)企業(yè)申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià),應(yīng)包括生產(chǎn)、包裝、保險(xiǎn)、檢測(cè)、稅費(fèi)、配送費(fèi)、售后服務(wù)、伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。同一競(jìng)價(jià)組申報(bào)企業(yè)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的,視為同一申報(bào)企業(yè),由涉及企業(yè)推選出一家作為代表進(jìn)行報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)結(jié)果為所有涉及企業(yè)申報(bào)價(jià)格。企業(yè)申報(bào)價(jià)具有法律效力,申報(bào)企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(三)企業(yè)申報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià),且不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在江西省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)最低價(jià),且不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在全國(guó)各級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上的最低掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)格和全國(guó)各級(jí)集中帶量采購(gòu)(含聯(lián)盟)最低中選價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價(jià)格)之間的低值,則視為有效申報(bào);企業(yè)不報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的均視為自動(dòng)放棄。企業(yè)不如實(shí)報(bào)價(jià)獲得擬中選資格的,經(jīng)核實(shí)后取消擬中選資格。
四、擬中選企業(yè)確定
(一)競(jìng)價(jià)單元
符合本次采購(gòu)申報(bào)要求的企業(yè),在各二級(jí)目錄內(nèi)根據(jù)江西省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量,分為A、B兩組,或不分組,每組獨(dú)立構(gòu)成一個(gè)競(jìng)價(jià)單元。
1.A組:醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量涉及的企業(yè)進(jìn)入A組;
2.B組:除A組企業(yè)外,其余企業(yè)進(jìn)入B組;
3.不分組:各品種二級(jí)目錄不足3家企業(yè)的,或各品種二級(jí)目錄B組不足3家企業(yè)的,不作分組。
(二)企業(yè)排名
1.同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi),按企業(yè)的有效申報(bào)價(jià)由低到高的順序進(jìn)行排名,申報(bào)價(jià)格最低的為第一名,次低的為第二名,依此類推。
2.當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)格相同的情況時(shí),按照以下規(guī)則依次確定排名:
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量大的企業(yè)優(yōu)先;
(2)報(bào)送采購(gòu)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)家數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先;
(3)歷史采購(gòu)量大的企業(yè)優(yōu)先;
(4)仍無(wú)法做出區(qū)分的,兩者排名相同。
(三)擬中選規(guī)則
同一競(jìng)價(jià)分組內(nèi),實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)3家及以上的,按企業(yè)申報(bào)價(jià)格由低到高排序,確定入圍企業(yè)。
1.入圍企業(yè)確定:A組入圍率70%,B組入圍率50%,不區(qū)分A、B組情況入圍率50%,擬中選企業(yè)數(shù)依據(jù)各競(jìng)價(jià)分組內(nèi)符合申報(bào)要求的企業(yè)數(shù)量確定,四舍五入保留整數(shù)。
2.擬中選企業(yè)確定:入圍企業(yè)的產(chǎn)品符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:
(1)申報(bào)價(jià)格≤同一競(jìng)價(jià)單元最低申報(bào)價(jià)格的1.8倍。
(2)申報(bào)價(jià)格>同一競(jìng)價(jià)單元最低申報(bào)價(jià)格的1.8倍,但申報(bào)價(jià)格≤同二級(jí)目錄最高有效申報(bào)價(jià)的0.4倍。
3.議價(jià)談判確定
同一競(jìng)價(jià)組符合申報(bào)資格的實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)為2家及以下的,采取議價(jià)談判的方式。企業(yè)降幅不低于競(jìng)價(jià)組同品種(即一級(jí)目錄)擬中選產(chǎn)品平均降幅的,確定為擬中選企業(yè);低于平均降幅的,由專家組參考平均降幅進(jìn)行談判議價(jià)。
本規(guī)則未涉及事項(xiàng),由專家組議定。
(四)擬中選價(jià)格確定
各二級(jí)目錄擬中選企業(yè)產(chǎn)生后,擬中選產(chǎn)品價(jià)格根據(jù)擬中選企業(yè)申報(bào)價(jià)格確定。同二級(jí)目錄內(nèi),同一注冊(cè)證下未申報(bào)的符合集采要求的規(guī)格型號(hào),以相同中選價(jià)格供應(yīng)。
五、中選結(jié)果確定
(一)擬中選結(jié)果公示
1.擬中選結(jié)果產(chǎn)生后,在宜春市人民醫(yī)院官網(wǎng)予以公示。
2.公示期間對(duì)擬中選結(jié)果有異議的,應(yīng)在公示期內(nèi)提出,并依法依規(guī)提供合法有效的證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的,原則上不予受理。
3.經(jīng)公示,如擬中選企業(yè)被調(diào)整中選價(jià)格,不影響企業(yè)排名。如擬中選企業(yè)被取消或放棄中選資格,不遞補(bǔ)擬中選企業(yè),不影響其他企業(yè)中選。
(二)中選結(jié)果公布
擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后,公布中選結(jié)果并掛網(wǎng)執(zhí)行。
(三)協(xié)議采購(gòu)量分配
集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi),根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量,將中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)中選企業(yè)。
1.同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)按中選排名順序及中選規(guī)則,梯度分配醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購(gòu)量,遇小數(shù)點(diǎn)向上取整至個(gè)位。
中選排名
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分配協(xié)議采購(gòu)量占醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量比例
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未分配采購(gòu)需求量占醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量比例
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1
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100%
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0%
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2
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90%
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0%
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3
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85%
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5%
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4
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80%
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10%
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5
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75%
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15%
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≥6
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70%
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20%
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2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選產(chǎn)品的采購(gòu)需求量的90%以及中選產(chǎn)品的未分配量共同組成剩余量,由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給中選產(chǎn)品。
(四)采購(gòu)協(xié)議簽訂
1.工作領(lǐng)導(dǎo)小組公布中選結(jié)果后,各中選企業(yè)應(yīng)按照中選供應(yīng)產(chǎn)品清單及中選價(jià)格與配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議,并嚴(yán)格履行采購(gòu)協(xié)議,切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。
2.采購(gòu)協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購(gòu)量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按協(xié)議與企業(yè)及時(shí)結(jié)算。
3.采購(gòu)協(xié)議簽訂后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。
六、非中選產(chǎn)品管理
在采購(gòu)范圍內(nèi)但未申報(bào)參加本次帶量采購(gòu)的產(chǎn)品、申報(bào)但未中選的產(chǎn)品,視為非中選產(chǎn)品,按照江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)有關(guān)要求掛網(wǎng)采購(gòu)。采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)非中選產(chǎn)品的采購(gòu)量,原則上不得超過(guò)同產(chǎn)品采購(gòu)總量的20%。
七、采購(gòu)協(xié)議履行及有關(guān)問(wèn)題處理
(一)申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為,經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為,納入企業(yè)信用記錄,列入“違規(guī)名單”
1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格要求”,涉嫌不如實(shí)提供材料。
2.提供商業(yè)賄賂,進(jìn)行非法促銷活動(dòng)。
3.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào),擾亂市場(chǎng)秩序。
4.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià),排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。
5.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、工作領(lǐng)導(dǎo)小組行賄等手段牟取中選。
6.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料,或者以其他方式弄虛作假,騙取中選。
7.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。
8.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)等要求實(shí)行配送。
9.擬中選結(jié)果公示期間或中選后放棄中選資格。
10.中選產(chǎn)品或配套工具不履行供貨承諾,影響到臨床使用。
11.中選產(chǎn)品或配套工具發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。
12.中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。
13.通過(guò)惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。
14.蓄意干擾集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作秩序。
15.其他違反法律法規(guī)的行為。
(二)列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè),按以下方式處理
1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的申報(bào)資格;中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。
2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送的資格。
(三)其他事項(xiàng)
1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況,取消中選資格。
2.采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況,致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí),在與該企業(yè)協(xié)商后,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。
3.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題,給患者造成損失的,按照相關(guān)規(guī)定,由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
4.采購(gòu)周期內(nèi),若中選產(chǎn)品的配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”,相應(yīng)地區(qū)應(yīng)及時(shí)處理,組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè),確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送。
5.中選企業(yè)選擇配送能力強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好配送工作。按照招采信用評(píng)價(jià)制度對(duì)于配送率低企業(yè)采取通報(bào)、整改直至取消中選資格的處理。
(四)本采購(gòu)文件僅適用于本次集中帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù),最終解釋權(quán)歸宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組:
本授權(quán)書(shū)聲明:注冊(cè)于 (地址)的 (公司全稱)的 (法定代表人姓名)授權(quán) (被授權(quán)人的姓名、職務(wù))為公司的合法代理人,就本次醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目,以本公司名義處理遞交申報(bào)材料等一切與之相關(guān)的事務(wù),本公司認(rèn)可被授權(quán)人在本次項(xiàng)目中簽署的相關(guān)說(shuō)明、采購(gòu)協(xié)議等法律文書(shū)的效力以及其作出的相關(guān)行為。本公司與被授權(quán)人共同承諾本次申報(bào)的真實(shí)性、合法性、有效性。
宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組:
在充分理解后,我方自愿申報(bào)參與本次帶量采購(gòu)項(xiàng)目,并保證申報(bào)的價(jià)格及其他證明材料的真實(shí)性、合法性、有效性。
我方已充分考慮原材料價(jià)格、配送、稅費(fèi)、服務(wù)等因素,并以此申報(bào)。我方承諾申報(bào)價(jià)格不低于本企業(yè)該產(chǎn)品成本價(jià)與伴隨服務(wù)成本價(jià)之和。我方完全理解及遵守采購(gòu)文件中的中選產(chǎn)品確認(rèn)準(zhǔn)則,理解貴方不一定要接受最低申報(bào)價(jià)格的申報(bào)。
我方承諾確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足全聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品采購(gòu)需求,具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的中選產(chǎn)品供應(yīng)能力,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。如我方產(chǎn)品中選,將按要求及時(shí)足量組織生產(chǎn),及時(shí)向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品,按協(xié)議要求向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供伴隨服務(wù),滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需要,確保中選產(chǎn)品的價(jià)格、質(zhì)量及數(shù)量等一切要素按照采購(gòu)協(xié)議履行。如有違約行為,按照采購(gòu)文件有關(guān)規(guī)定接受處置。?
我方承諾申報(bào)產(chǎn)品不存在違反《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形,該承諾在采購(gòu)周期內(nèi)持續(xù)有效,若產(chǎn)生相關(guān)糾紛,給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成的損失由我方承擔(dān)。
我方承諾與宜春市人民醫(yī)院無(wú)利益關(guān)系,不會(huì)為達(dá)成此項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行任何不正當(dāng)聯(lián)系,不會(huì)在申報(bào)過(guò)程中有任何違法違規(guī)行為。在正式采購(gòu)協(xié)議簽訂前,本申報(bào)函和中選結(jié)果通知將構(gòu)成約束雙方的協(xié)議。
宜春市人民醫(yī)院牽頭醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組:
(一)我方承諾,自覺(jué)遵守《民法典》《價(jià)格法》《專利法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《反壟斷法》等法律法規(guī),醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)的政策,以及你省相關(guān)的集中帶量采購(gòu)文件之規(guī)定,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),共同營(yíng)造公平的交易環(huán)境。
(二)我方承諾,不向采購(gòu)我方醫(yī)用耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當(dāng)利益。
(四)我方承諾,不利用醫(yī)用耗材壟斷地位或市場(chǎng)支配地位,操縱醫(yī)用耗材價(jià)格和供應(yīng)牟取暴利。不針對(duì)不同群體、不同渠道制定實(shí)施明顯不合理的差異化定價(jià)。
(一)我方承諾,具有履行協(xié)議必須具備的醫(yī)用耗材供應(yīng)能力,除我方不可抗的因素造成供應(yīng)困難外,保證在采購(gòu)周期按照中選價(jià)格及時(shí)足量供應(yīng)醫(yī)用耗材,滿足臨床需求。
(二)我方承諾,遵循公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的法定原則定價(jià),將價(jià)格與成本、供求合理匹配,保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價(jià)格平衡,維護(hù)價(jià)格一定時(shí)期內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定。因第三方實(shí)施壟斷、操縱市場(chǎng),或要素成本劇烈變化等情形被動(dòng)提高醫(yī)用耗材價(jià)格的,我方承諾在上述情形終止后,及時(shí)糾正價(jià)格。
(一)我方承諾,如我方醫(yī)用耗材購(gòu)銷中存在違背已承諾事項(xiàng)的,我方愿意接受工作領(lǐng)導(dǎo)小組作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。
(二)我方承諾,嚴(yán)格管理員工(含雇傭關(guān)系,以及勞務(wù)派遣、購(gòu)買服務(wù)、委托代理等關(guān)系),在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果我方員工在我方醫(yī)用耗材購(gòu)銷中因給予回扣或其他不正當(dāng)利益的行為,受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處,我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任,接受工作領(lǐng)導(dǎo)小組作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。
(三)我方承諾,嚴(yán)格約束委托代理人(具有委托代理關(guān)系的法人和自然人)在法律允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果受我方委托代理人,因涉及我方醫(yī)用耗材的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為,受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處,我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任,接受工作領(lǐng)導(dǎo)小組作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。