???????????????????????????????????????????????????????內蒙古藥械集中采購申(投)訴業(yè)務遞交材料目錄
各相關單位:
為規(guī)范申(投)訴遞交材料,現(xiàn)將申投訴各項業(yè)務需遞交資料明細列出。材料提供方必須保證材料真實有效,按順序左側裝訂成冊,將《業(yè)務受理表》置于首頁,第二頁為《法人授權書》,其余資料附后,逐頁均需加蓋企業(yè)公章。由企業(yè)平臺登記被授權人攜身份證遞交至內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心。涉及申(投)訴需補交材料的,由藥采中心電話通知被授權人另行遞交資料,紙質資料需5個工作日內遞交,電話(郵件)回復的需3個工作日內回復,規(guī)定時間內未遞交或未回復按此申訴無效處理。目錄如下:
一、密碼重置
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.密碼重置函
二、被授權人變更
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書(變更后被授權人授權書)
3.情況說明書
4.被授權人變更函
注:“情況說明書”由申請人自擬,下同。
三、藥品產品類型維護
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.產品信息維護列表
5.正在執(zhí)行的國家或自治區(qū)(醫(yī)保、基本藥物)該產品所屬類別文件頁
注:此類型包括醫(yī)保、新農合、基本藥物,需報醫(yī)保中心核實的,處理期限為醫(yī)保回復日 3工作日。
四、生產企業(yè)進口總代變更
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.進口總代授權書
5.原總代放棄權利確認書
6.藥監(jiān)部門出具的變更記錄
7.相關產品資質
注:代理企業(yè)為新增企業(yè),需提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經營許可證、GSP證書原件及復印件、企業(yè)領取用戶名及密碼委托函,轉由工商及藥監(jiān)部門審核,處理期限為工商及藥監(jiān)部門回復日 7工作日。
?五、限額采購藥品申請退出入圍資格
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.產品信息維護列表
六、其他類型產品申請退出入圍資格
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.產品信息維護列表
5.2015年內蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品集中采購入圍藥品全國統(tǒng)一不供貨承諾函(僅限藥品項目提供)
七、各省市中標(掛網)價格調整
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.產品信息變更列表
5.各省市執(zhí)行價格中標通知書或官網截圖、醫(yī)療機構或配送企業(yè)購銷發(fā)票、其他相關證明文件
八、入圍產品價格降低申請
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.產品信息變更列表
九、企業(yè)(產品)資質信息變更及更新
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息變更列表
5.產品信息變更列表
6.提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的產品注冊證書復印件及提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的證書復印件。(醫(yī)用耗材需提供舊證復印件)
注:此類型包括營業(yè)執(zhí)照、GMP、GSP、批件、藥品生產許可證、藥品經營許可證上相關信息變更及更新;信息變更必須提交變更記錄(工商核準通知書、藥品補充申請批件、醫(yī)療器械變更記錄等)。
十、產品轉移
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息變更列表
5.產品信息變更列表
6.藥監(jiān)部門核發(fā)新的產品注冊證書、GMP復印件及變更記錄
注:產品轉移后的企業(yè)為新增企業(yè),需提供此企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經營許可證、GMP證書原件復印件、企業(yè)領取用戶名及密碼委托函
十一、藥品來源變更(進口變進口分包裝等)
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息變更列表
5.產品信息變更列表
6.藥監(jiān)部門核發(fā)新的產品注冊證書、GMP復印件及變更記錄
注:如投標主體發(fā)生改變,參照第十一項增加遞交資料。
十二、投訴
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.投訴內容有效證明文件
十三、備案采購藥品轉直接掛網藥品
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.備案采購藥品納入直接掛網藥品類別申請表(見附件10)
4.備案采購藥品采購明細單(見附件11)
十四、其他
未公布事項由自治區(qū)藥采中心根據(jù)業(yè)務需要另行補充。