各醫(yī)用耗材生產經營企業(yè):
根據國家醫(yī)療保障局《關于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號)、《國家醫(yī)療保障局關于進一步深化推進醫(yī)保信息化標準化工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號)和《廣東省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關工作的通知》(粵醫(yī)保函〔2023〕218號)等文件精神和要求,為進一步推進全省醫(yī)藥集中采購標準化規(guī)范化建設,請各醫(yī)用耗材(含試劑,下同)生產經營企業(yè)統(tǒng)一通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱新招采子系統(tǒng))開展企業(yè)資質注冊認證和產品資質信息維護工作。具體要求如下:
一、企業(yè)注冊認證和資質維護
(一)企業(yè)范圍。
參與廣州交易集團有限公司線上交易的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)。
(二)注冊認證。
尚未在新招采子系統(tǒng)上注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè),請按照《企業(yè)賬號申領和經辦人賬號賦權操作指引》(詳見附件1)有關操作指引進行注冊認證,新招采子系統(tǒng)已注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)無需重復認證。
(三)資質信息維護。
資質信息維護包括企業(yè)基礎信息和耗材相關資質信息,已完成注冊認證的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)登錄新招采子系統(tǒng)(https://igi.hsa.gd.gov.cn/ggfw/hsa-local/web/hallEnter/#/Index)進入“用戶基礎設置”進行用戶信息維護操作,操作指引和相關要求詳見附件2。
二、產品資質信息維護
(一)產品范圍。
國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼已覆蓋的省內醫(yī)療機構在用醫(yī)用耗材均應在新招采子系統(tǒng)內按要求進行維護。
國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼已覆蓋品類但尚未取得醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材,應盡快登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護平臺(https://code.nhsa.gov.cn/hc/login.html)申報獲得醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼。
(二)信息維護。
產品資質信息包括注冊備案證信息、說明書、技術要求和代理授權(境外產品須提供)等相關信息。請相關企業(yè)按照《醫(yī)用耗材產品資質信息維護操作指引》(詳見附件3)有關操作指引和要求進行維護提交。
三、時間安排
(一)企業(yè)注冊認證和資質維護集中維護時間:2023年12月1日至2023年12月31日;
(二)產品資質信息集中維護時間:2023年12月1日至2023年12月31日。
四、其他要求和注意事項
(一)已掛網交易的醫(yī)用耗材,應在集中維護時間內完成維護提交,自2024年2月1日起,已賦國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼的醫(yī)用耗材,廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺(以下簡稱廣州平臺)將不再單獨受理資質維護(含已申請但尚未完成掛網程序的產品),新招采子系統(tǒng)維護的企業(yè)信息和產品資質信息將同步廣州平臺。
(二)優(yōu)先審核集中維護時間內提交的資質信息,其中產品資質信息按照先集采后議價掛網的順序審核,未在集中維護時間內完成維護提交,從而導致無法在省內各采購平臺掛網交易的,生產企業(yè)責任自負。
(三)按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求,請各有關企業(yè)高度重視新招采子系統(tǒng)注冊認證和資質信息維護工作。新招采子系統(tǒng)的產品資質信息初始化數據為國家醫(yī)保代碼庫數據最新數據,請企業(yè)仔細核對本企業(yè)申報產品資質信息數據,如與國家醫(yī)保編碼數據庫不一致的數據,請盡快同步在國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護平臺進行更新維護,確保數據準確性和一致性;沒有醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材將無法掛網交易(國家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的品類除外),從而導致醫(yī)療機構無法下單采購的,生產企業(yè)責任自負。
(四)企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責,對提交及填報虛假材料的企業(yè),一經查實或經舉報核實的,轉上級主管部門依據相關規(guī)定嚴肅處理,相應責任由企業(yè)自行承擔。
?五、聯(lián)系方式
??(一)廣州平臺咨詢電話:業(yè)務020-28866067、技術28866332(工作日:9:00-12:00,14:30-17:30);
??(二)新招采子系統(tǒng)技術咨詢電話:020-38036184。
特此通知。
廣州交易集團有限公司
廣州公共資源交易中心
2023年12月1日
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