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廣東省廣州市關(guān)于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊認(rèn)證與資質(zhì)信息集中維護(hù)的通知

發(fā)布時間:2023/12/02   

所屬項目:2020年廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集 項目編號:GZ-YH2020-1 信息來源:查看

摘要:

1、企業(yè)注冊認(rèn)證和資質(zhì)維護(hù)集中維護(hù)時間:12月1日-12月31日

2、產(chǎn)品資質(zhì)信息集中維護(hù)時間:12月1日-12月31日

3、聯(lián)系方式

??(一)廣州平臺咨詢電話:業(yè)務(wù)020-28866067、技術(shù)28866332

??(二)新招采子系統(tǒng)技術(shù)咨詢電話:020-38036184

正文:

各醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):

根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號)、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步深化推進(jìn)醫(yī)保信息化標(biāo)準(zhǔn)化工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號)和《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作的通知》(粵醫(yī)保函〔2023〕218號)等文件精神和要求,為進(jìn)一步推進(jìn)全省醫(yī)藥集中采購標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè),請各醫(yī)用耗材(含試劑,下同)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱新招采子系統(tǒng))開展企業(yè)資質(zhì)注冊認(rèn)證和產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)工作。具體要求如下:

一、企業(yè)注冊認(rèn)證和資質(zhì)維護(hù)

(一)企業(yè)范圍。

參與廣州交易集團(tuán)有限公司線上交易的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

(二)注冊認(rèn)證。

尚未在新招采子系統(tǒng)上注冊認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),請按照《企業(yè)賬號申領(lǐng)和經(jīng)辦人賬號賦權(quán)操作指引》(詳見附件1)有關(guān)操作指引進(jìn)行注冊認(rèn)證,新招采子系統(tǒng)已注冊認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)無需重復(fù)認(rèn)證。

(三)資質(zhì)信息維護(hù)。

資質(zhì)信息維護(hù)包括企業(yè)基礎(chǔ)信息和耗材相關(guān)資質(zhì)信息,已完成注冊認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登錄新招采子系統(tǒng)(https://igi.hsa.gd.gov.cn/ggfw/hsa-local/web/hallEnter/#/Index)進(jìn)入“用戶基礎(chǔ)設(shè)置”進(jìn)行用戶信息維護(hù)操作,操作指引和相關(guān)要求詳見附件2。

二、產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)

(一)產(chǎn)品范圍。

國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼已覆蓋的省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)用耗材均應(yīng)在新招采子系統(tǒng)內(nèi)按要求進(jìn)行維護(hù)。

國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼已覆蓋品類但尚未取得醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材,應(yīng)盡快登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺(https://code.nhsa.gov.cn/hc/login.html)申報獲得醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼。

(二)信息維護(hù)。

產(chǎn)品資質(zhì)信息包括注冊備案證信息、說明書、技術(shù)要求和代理授權(quán)(境外產(chǎn)品須提供)等相關(guān)信息。請相關(guān)企業(yè)按照《醫(yī)用耗材產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)操作指引》(詳見附件3)有關(guān)操作指引和要求進(jìn)行維護(hù)提交。

三、時間安排

(一)企業(yè)注冊認(rèn)證和資質(zhì)維護(hù)集中維護(hù)時間:2023年12月1日至2023年12月31日;

(二)產(chǎn)品資質(zhì)信息集中維護(hù)時間:2023年12月1日至2023年12月31日。

四、其他要求和注意事項

(一)已掛網(wǎng)交易的醫(yī)用耗材,應(yīng)在集中維護(hù)時間內(nèi)完成維護(hù)提交,自2024年2月1日起,已賦國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的醫(yī)用耗材,廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺(以下簡稱廣州平臺)將不再單獨受理資質(zhì)維護(hù)(含已申請但尚未完成掛網(wǎng)程序的產(chǎn)品),新招采子系統(tǒng)維護(hù)的企業(yè)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息將同步廣州平臺。

(二)優(yōu)先審核集中維護(hù)時間內(nèi)提交的資質(zhì)信息,其中產(chǎn)品資質(zhì)信息按照先集采后議價掛網(wǎng)的順序?qū)徍?,未在集中維護(hù)時間內(nèi)完成維護(hù)提交,從而導(dǎo)致無法在省內(nèi)各采購平臺掛網(wǎng)交易的,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任自負(fù)。

(三)按照“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的要求,請各有關(guān)企業(yè)高度重視新招采子系統(tǒng)注冊認(rèn)證和資質(zhì)信息維護(hù)工作。新招采子系統(tǒng)的產(chǎn)品資質(zhì)信息初始化數(shù)據(jù)為國家醫(yī)保代碼庫數(shù)據(jù)最新數(shù)據(jù),請企業(yè)仔細(xì)核對本企業(yè)申報產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù),如與國家醫(yī)保編碼數(shù)據(jù)庫不一致的數(shù)據(jù),請盡快同步在國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺進(jìn)行更新維護(hù),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和一致性;沒有醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材將無法掛網(wǎng)交易(國家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的品類除外),從而導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法下單采購的,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任自負(fù)。

(四)企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé),對提交及填報虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的,轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

?五、聯(lián)系方式

??(一)廣州平臺咨詢電話:業(yè)務(wù)020-28866067、技術(shù)28866332(工作日:9:00-12:00,14:30-17:30);

??(二)新招采子系統(tǒng)技術(shù)咨詢電話:020-38036184。

特此通知。

廣州交易集團(tuán)有限公司

廣州公共資源交易中心

2023年12月1日

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